Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs pronostiques d'une issue favorable à la suite d'un programme d'exercices pour les soldats souffrant de lombalgie

13 mars 2018 mis à jour par: Marc Perron

Facteurs pronostiques d'un résultat favorable à la suite d'un programme d'exercices supervisés pour les soldats souffrant de lombalgie subaiguë et chronique

La lombalgie (LBP) englobe des patients hétérogènes peu susceptibles de répondre à un traitement unique. L'identification de sous-groupes de lombalgies peut aider à améliorer les résultats du traitement. Notre objectif était d'identifier les variables associées à un résultat favorable chez les soldats souffrant de lombalgie subaiguë et chronique participant à un programme d'exercices supervisés multi-stations pour tout le corps. Les résultats obtenus peuvent permettre de générer des modificateurs potentiels de l'effet du traitement qui devront éventuellement être validés avant d'être recommandés pour la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants ont pris part au programme d'exercices de 6 semaines, ainsi qu'aux deux séances d'évaluation (programme pré- et post-exercice). Lors de l'évaluation initiale, les sujets ont rempli des formulaires et des questionnaires sur la sociodémographie, la symptomatologie, les comorbidités, les restrictions de travail, la douleur et les limitations fonctionnelles et les croyances d'évitement de la peur. Un physiothérapeute a mesuré leur mobilité lombaire et des hanches, effectué des tests de diagnostic et de provocation de la douleur et évalué l'endurance des muscles du tronc. Suite à l'évaluation initiale, les sujets ont participé au programme d'exercices supervisés multi-stations de 6 semaines pour tout le corps (2 à 3 séances par semaine). Le questionnaire sur le handicap d'Oswestry (ODI) a été rempli lors des évaluations initiales et finales. Le changement du score ODI après le programme a été considéré comme la principale mesure reflétant un résultat favorable ou défavorable.

Une amélioration de 50 % du score ODI initial a été considérée comme la norme de référence pour déterminer un résultat favorable. Les associations univariées avec des résultats favorables ont été testées à l'aide de tests chi carré ou t appariés. Les variables qui montraient des différences entre les groupes (favorables/défavorables) ont été entrées dans une régression logistique après avoir déterminé l'adéquation de l'échantillonnage. Enfin, les variables continues ont été dichotomisées et la sensibilité, la spécificité et les rapports de vraisemblance positifs et négatifs ont été déterminés pour le modèle et pour chaque variable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • épisode de lombalgie subaiguë ou chronique avec ou sans irradiation des membres inférieurs
  • score minimal de 17 % sur l'indice d'invalidité d'Oswestry modifié

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
  • injection de colonne vertébrale au cours des deux dernières semaines
  • signes de lésions du motoneurone supérieur
  • conditions médicales graves (par ex. tumeur, fracture, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose)
  • indisponibilité pour participer au programme d'exercices de 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme d'exercices supervisés pour tout le corps à plusieurs stations et d'une durée de six semaines. La fréquence était de 2 à 3 séances par semaine. La durée de chaque séance était de 60 minutes.
Autre: Programme d'exercices supervisés multi-stations pour tout le corps
Le programme d'exercice était d'une durée de 6 semaines, 2-3 visites par semaine. Il était composé de 7 stations, chacune composée de nombreux exercices de difficulté croissante. Les exercices ont été regroupés comme suit : Renforcement et contrôle des hanches (Station 1) ; Le squat et ses variantes (Station 2) ; Bandes élastiques et Bodyblade (Station 3); Planches abdominales et leurs variantes (Station 4); Renforcement abdominal (Station 5); Renforcement des extenseurs du dos (Station 6) ; et Techniques de levage (Station 7).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du degré d'invalidité chez les personnes souffrant de lombalgie à 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines après le début du programme d'exercices
Le Modified Oswestry Disability Index est un questionnaire auto-administré (10 questions avec une échelle numérique de 0 à 5) dont le but est d'évaluer la sévérité des limitations et restrictions subies par les patients souffrant de lombalgie.
Baseline et 6 semaines après le début du programme d'exercices

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des participants
Délai: Ligne de base
Ruban à mesurer gradué en mètre (m)
Ligne de base
Poids des participants
Délai: Ligne de base
Sur une échelle graduée en kilogramme (kg)
Ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
Poids (kg) divisé par le carré de la taille (m^2) des participants. Unités : Kg/m^2
Ligne de base
Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement
Délai: Ligne de base
Questionnaire auto-administré composé de 16 questions (échelle numérique de 0 à 6) portant sur les croyances des patients concernant l'effet de leurs activités physiques et de leur travail sur la lombalgie
Ligne de base
Durée de l'emploi dans l'armée
Délai: Ligne de base
Nombre de mois - (obtenu à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Antécédents de lombalgie
Délai: Ligne de base
Échelle dichotomique (oui/non) - (obtenue à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Temps écoulé depuis la dernière apparition de la lombalgie
Délai: Ligne de base
Nombre de mois (obtenu à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Nombre de traitements reçus avant l'évaluation initiale dans l'étude
Délai: Ligne de base
Nombre de visites (obtenu à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Douleur projetée dans les membres inférieurs
Délai: Ligne de base
Échelle dichotomique (oui/non) - (obtenue à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Restrictions de travail
Délai: Ligne de base
Échelle nominale - trois niveaux (Aucun, moins de 6 mois, six mois ou plus) - obtenu à partir d'un entretien avec les participants)
Ligne de base
Sensation de picotement ou d'engourdissement
Délai: Ligne de base
Échelle dichotomique (oui/non) - (obtenue à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Utilisation d'antidépresseur
Délai: Ligne de base
Échelle dichotomique (oui/non) - (obtenue à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Utilisation de médicaments anti-inflammatoires
Délai: Ligne de base
Échelle dichotomique (oui/non) - (obtenue à partir de l'interview des participants)
Ligne de base
Douleur en position assise
Délai: Ligne de base
Echelle visuelle analogique graduée 0-100
Ligne de base
Douleur en position couchée
Délai: Ligne de base
Echelle visuelle analogique graduée 0-100
Ligne de base
Douleur en position debout
Délai: Ligne de base
Echelle visuelle analogique graduée 0-100
Ligne de base
Douleur pendant la marche
Délai: Ligne de base
Echelle visuelle analogique graduée 0-100
Ligne de base
Douleur en toussant ou en éternuant
Délai: Ligne de base
Echelle visuelle analogique graduée 0-100
Ligne de base
Douleur moyenne perçue au cours des dernières 48 heures
Délai: Ligne de base
Echelle analogique visuelle graduée 0-10
Ligne de base
Pire douleur perçue au cours des 48 dernières heures
Délai: Ligne de base
Echelle analogique visuelle graduée 0-10
Ligne de base
Mobilité lombaire et de la hanche
Délai: Ligne de base
Mesures goniométriques en degré
Ligne de base
Tests de dépistage ou de diagnostic de l'instabilité lombaire
Délai: Ligne de base
Essais cliniques. Échelle dichotomique (+/-)
Ligne de base
Endurance des muscles extenseurs du tronc
Délai: Ligne de base
Test de Biering-Sorensen. Temps de maintien en seconde
Ligne de base
Endurance des muscles abdominaux antérieurs du tronc
Délai: Ligne de base
Test d'endurance abdominale. Temps de maintien en seconde
Ligne de base
Endurance des muscles latéraux du tronc
Délai: Ligne de base
Essai de planche latérale. Temps de maintien en seconde
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marc Perron

Collaborateurs

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-13-#14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données utilisé et/ou analysé au cours de l'étude en cours est disponible auprès de l'auteur correspondant sur demande

Délai de partage IPD

à la publication

Critères d'accès au partage IPD

sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner