Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostiset tekijät suotuisaan lopputulokseen alaselkäkipuista kärsivien sotilaiden harjoitusohjelman jälkeen

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Marc Perron

Prognostiset tekijät suotuisaan tulokseen valvotun harjoitusohjelman jälkeen sotilaille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselkäkipu

Alaselkäkipu (LBP) kattaa heterogeeniset potilaat, jotka eivät todennäköisesti reagoi ainutlaatuiseen hoitoon. Alaselkäkipujen alaryhmien tunnistaminen voi auttaa parantamaan hoitotuloksia. Tavoitteenamme oli tunnistaa muuttujia, jotka liittyvät suotuisaan lopputulokseen sotilailla, joilla on subakuutti ja krooninen LBP, jotka osallistuvat usean aseman koko kehon ohjattuun harjoitusohjelmaan. Saadut tulokset voivat mahdollistaa mahdollisten hoitovaikutuksen modifioijien luomisen, jotka on lopulta validoitava ennen kuin niitä suositellaan kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat osallistuivat 6 viikon harjoitusohjelmaan sekä kahteen arviointiistuntoon (pre- ja post-harjoitusohjelma). Alkuarvioinnissa koehenkilöt täyttivät lomakkeita ja kyselyitä sosiodemografisista tiedoista, oireista, liitännäissairauksista, työrajoituksista, kivusta ja toimintarajoitteista sekä pelon välttämisuskomuksista. Fysioterapeutti mittasi heidän lannerangan ja lonkan liikkuvuutta, teki diagnostisia ja kipuprovokaatiotestejä sekä arvioi vartalolihasten kestävyyttä. Alkuarvioinnin jälkeen koehenkilöt osallistuivat 6 viikon monipisteiseen koko kehon ohjattuun harjoitusohjelmaan (2-3 harjoitusta viikossa). Oswestryn vammaisuuskyselylomake (ODI) täytettiin alku- ja loppuarvioinnissa. Ohjelman jälkeistä muutosta ODI-pisteissä pidettiin pääasiallisena myönteistä tai kielteistä tulosta kuvaavana mittarina.

50 %:n parannus alkuperäisessä ODI-pisteessä pidettiin vertailustandardina suotuisan tuloksen määrittämisessä. Yksimuuttujaisia ​​assosiaatioita, joilla oli suotuisa lopputulos, testattiin khin neliö- tai pari-t-testeillä. Muuttujat, jotka osoittivat ryhmien välisiä (suotuisia/epäsuotuisia) eroja, syötettiin logistiseen regressioon otannan riittävyyden määrittämisen jälkeen. Lopuksi jatkuvat muuttujat jaettiin kahtia ja herkkyys, spesifisyys ja positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet määritettiin mallille ja jokaiselle muuttujalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • subakuutti tai krooninen LBP-jakso alaraajojen säteilyllä tai ilman
  • vähimmäispistemäärä 17 % Modified Oswestry Disability Indexistä

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen selkärangan leikkaus,
  • puun selkärangan injektio viimeisen kahden viikon aikana
  • merkkejä ylempien motoristen hermosolujen vaurioista
  • vakavat sairaudet (esim. kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi)
  • ei ole mahdollista osallistua 6 viikon harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Standardoitu kuuden viikon mittainen monipisteinen koko kehon ohjattu harjoitusohjelma. Harjoitustiheys oli 2-3 kertaa viikossa. Kunkin istunnon kesto oli 60 minuuttia.
Muut: Moniasemainen koko kehon ohjattu harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma oli 6 viikon mittainen, 2-3 käyntiä viikossa. Se koostui 7 asemasta, joista jokainen koostui lukuisista vaikeusasteisista harjoituksista. Harjoitukset ryhmiteltiin seuraavasti: lonkan vahvistaminen ja hallinta (asema 1); Kyykky ja sen muunnelmat (Station 2); Elastiset nauhat ja Bodyblade (Station 3); Vatsalankut ja niiden muunnelmat (asema 4); Vatsan vahvistaminen (asema 5); Selän ojentajien vahvistaminen (asema 6); ja nostotekniikat (asema 7).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vamman asteessa henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa harjoitusohjelman alkamisen jälkeen
Modified Oswestry Disability Index on itse täytettävä kyselylomake (10 kysymystä numeerisella asteikolla 0-5), jonka tarkoituksena on arvioida LBP-potilaiden kohtaamien rajoitusten ja rajoitusten vakavuutta.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa harjoitusohjelman alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Mittanauha metreinä (m)
Perustaso
Osallistujien paino
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikolla, joka on jaoteltu kilogrammoina (kg)
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Paino (kg) jaettuna osallistujien pituuden (m^2) neliöllä. Yksiköt: Kg/m^2
Perustaso
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 16 kysymyksestä (numeerinen asteikolla 0-6), jotka koskevat potilaiden uskomuksia fyysisen toiminnan ja työn vaikutuksesta alaselkäkipuihin
Perustaso
Työsuhteen pituus armeijassa
Aikaikkuna: Perustaso
Kuukausien lukumäärä - (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Alaselän kipujen historia
Aikaikkuna: Perustaso
Dikotominen asteikko (kyllä/ei) - (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Aika viimeisestä alaselkäkivuista
Aikaikkuna: Perustaso
Kuukausien lukumäärä (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Ennen tutkimuksen alkuarviointia saatujen hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Käyntien määrä (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Viitattu kipu alaraajoissa
Aikaikkuna: Perustaso
Dikotominen asteikko (kyllä/ei) - (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Työrajoitukset
Aikaikkuna: Perustaso
Nimellinen asteikko - kolme tasoa (ei mitään, alle 6 kuukautta, kuusi kuukautta tai enemmän) - saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Pistelyn tai tunnottomuuden tunne
Aikaikkuna: Perustaso
Dikotominen asteikko (kyllä/ei) - (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Masennuslääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Dikotominen asteikko (kyllä/ei) - (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Tulehduskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Dikotominen asteikko (kyllä/ei) - (saatu osallistujien haastattelusta)
Perustaso
Kipu istuma-asennossa
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100
Perustaso
Kipu makuuasennossa
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100
Perustaso
Kipu seisoma-asennossa
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100
Perustaso
Kipu kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100
Perustaso
Kipu yskiessä tai aivastaessa
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100
Perustaso
Keskimääräinen kipu viimeisen 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10
Perustaso
Pahin kipu havaittu viimeisen 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10
Perustaso
Lanne- ja lantion liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Goniometriset mittaukset asteina
Perustaso
Lannerangan epävakauden seulonta- tai diagnostiset testit
Aikaikkuna: Perustaso
Kliiniset testit. Dikotominen asteikko (+/-)
Perustaso
Vartalon ojentajalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Biering-Sorensenin testi. Pitoaika sekunnissa
Perustaso
Vartalon etummaisten vatsalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Vatsan kestävyystesti. Pitoaika sekunnissa
Perustaso
Vartalon sivulihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Lateraalinen lankkutesti. Pitoaika sekunnissa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marc Perron

Yhteistyökumppanit

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-13-#14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetty ja/tai analysoitu aineisto on saatavilla pyynnöstä vastaavalta tekijältä

IPD-jaon aikakehys

julkaisun yhteydessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa