Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne korzystnego wyniku programu ćwiczeń dla żołnierzy z bólem krzyża

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Marc Perron

Czynniki prognostyczne korzystnego wyniku programu ćwiczeń nadzorowanych dla żołnierzy z podostrym i przewlekłym bólem krzyża

Ból krzyża (LBP) obejmuje heterogennych pacjentów, którzy prawdopodobnie nie zareagują na unikalne leczenie. Identyfikacja podgrup bólu krzyża może pomóc w poprawie wyników leczenia. Naszym celem było zidentyfikowanie zmiennych związanych z korzystnym wynikiem u żołnierzy z podostrym i przewlekłym LBP uczestniczących w wielostanowiskowym nadzorowanym programie ćwiczeń całego ciała. Uzyskane wyniki mogą pozwolić na wygenerowanie potencjalnych modyfikatorów efektu leczenia, które ostatecznie będą musiały zostać poddane walidacji przed rekomendowaniem ich do praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy wzięli udział w 6-tygodniowym programie ćwiczeń, a także w dwóch sesjach ewaluacyjnych (program przed i po ćwiczeniach). Podczas wstępnej oceny badani wypełniali formularze i kwestionariusze dotyczące socjodemografii, symptomatologii, chorób współistniejących, ograniczeń w pracy, bólu i ograniczeń funkcjonalnych oraz przekonań o unikaniu strachu. Fizjoterapeuta mierzył ruchomość odcinka lędźwiowego i biodrowego, przeprowadzał testy diagnostyczne i prowokacyjne oraz oceniał wytrzymałość mięśni tułowia. Po wstępnej ocenie uczestnicy wzięli udział w 6-tygodniowym, wielostanowiskowym, nadzorowanym programie ćwiczeń całego ciała (2 do 3 sesji tygodniowo). Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności (ODI) był wypełniany podczas wstępnej i końcowej oceny. Zmiana wyniku ODI po programie została uznana za główną miarę odzwierciedlającą korzystny lub niekorzystny wynik.

Poprawę o 50% w początkowym wyniku ODI uznano za standard odniesienia w celu określenia korzystnego wyniku. Jednowymiarowe powiązania z korzystnym wynikiem testowano za pomocą testów chi-kwadrat lub sparowanych testów t. Zmienne, które wykazały różnice między grupami (korzystne/niekorzystne) zostały wprowadzone do regresji logistycznej po określeniu adekwatności doboru próby. Na koniec dokonano dychotomii zmiennych ciągłych i określono czułość, specyficzność oraz iloraz wiarygodności dodatniej i ujemnej dla modelu i dla każdej zmiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • epizod podostrego lub przewlekłego LBP z lub bez napromieniania kończyn dolnych
  • minimalny wynik 17% w zmodyfikowanym indeksie niepełnosprawności Oswestry

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • wstrzyknięcie tarcicy w kręgosłup w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • objawy uszkodzenia górnego neuronu ruchowego
  • poważne schorzenia (np. guz, złamanie, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza)
  • niedostępność udziału w 6-tygodniowym programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Standaryzowany, sześciotygodniowy program ćwiczeń obejmujących wiele stacji i nadzorowanych całego ciała. Częstotliwość wynosiła 2-3 sesje w tygodniu. Czas trwania każdej sesji wynosił 60 minut.
Inny: Wielostanowiskowy nadzorowany program ćwiczeń całego ciała
Program ćwiczeń trwał 6 tygodni, 2-3 wizyty w tygodniu. Składał się z 7 stacji, z których każda składała się z wielu ćwiczeń o rosnącym stopniu trudności. Ćwiczenia zostały pogrupowane w następujący sposób: Wzmacnianie i kontrola bioder (stacja 1); Przysiad i jego warianty (stacja 2); Gumki i Bodyblade (stacja 3); Planki brzuszne i ich warianty (stacja 4); Wzmacnianie brzucha (stacja 5); Wzmocnienie prostowników pleców (stacja 6); i techniki podnoszenia (stacja 7).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia niepełnosprawności w porównaniu z wartością wyjściową u osób z bólem krzyża po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni po rozpoczęciu programu ćwiczeń
Zmodyfikowany Indeks Niepełnosprawności Oswestry jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia (10 pytań w skali numerycznej 0-5), którego celem jest ocena nasilenia ograniczeń i restrykcji u pacjentów z LBP
Linia bazowa i 6 tygodni po rozpoczęciu programu ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Taśma miernicza z podziałką w metrach (m)
Linia bazowa
Waga uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na skali wyskalowanej w kilogramach (kg)
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga (kg) podzielona przez wzrost (m^2) uczestników do kwadratu. Jednostki : kg/m^2
Linia bazowa
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz samodzielnego wypełnienia składający się z 16 pytań (skala liczbowa 0-6) dotyczących przekonań pacjentów dotyczących wpływu aktywności fizycznej i pracy na dolegliwości bólowe krzyża
Linia bazowa
Okres zatrudnienia w wojsku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba miesięcy - (uzyskane z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Historia bólu krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala dychotomiczna (tak/nie) - (uzyskana z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Czas od ostatniego wystąpienia bólu krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba miesięcy (uzyskane z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Liczba zabiegów otrzymanych przed wstępną oceną w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba wizyt (uzyskane z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Ból rzutowany w kończynach dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala dychotomiczna (tak/nie) - (uzyskana z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Ograniczenia pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala nominalna – trzy poziomy (brak, mniej niż 6 miesięcy, 6 miesięcy lub więcej) – uzyskana z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Uczucie mrowienia lub drętwienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala dychotomiczna (tak/nie) - (uzyskana z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Stosowanie leku przeciwdepresyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala dychotomiczna (tak/nie) - (uzyskana z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Stosowanie leków przeciwzapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala dychotomiczna (tak/nie) - (uzyskana z wywiadu z uczestnikami)
Linia bazowa
Ból w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-100
Linia bazowa
Ból w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-100
Linia bazowa
Ból w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-100
Linia bazowa
Ból podczas chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-100
Linia bazowa
Ból podczas kaszlu lub kichania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-100
Linia bazowa
Średni ból odczuwany w ciągu ostatnich 48 godzin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-10
Linia bazowa
Najgorszy ból odczuwany w ciągu ostatnich 48 godzin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa z podziałką 0-10
Linia bazowa
Mobilność odcinka lędźwiowego i biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary goniometryczne w stopniach
Linia bazowa
Badania przesiewowe lub diagnostyczne niestabilności odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Testy kliniczne. Skala dychotomiczna (+/-)
Linia bazowa
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Bieringa-Sorensena. Czas trzymania w sekundach
Linia bazowa
Wytrzymałość mięśni przednich brzucha tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próba wytrzymałości brzucha. Czas trzymania w sekundach
Linia bazowa
Wytrzymałość mięśni bocznych tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test deski bocznej. Czas trzymania w sekundach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marc Perron

Współpracownicy

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-13-#14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych wykorzystany i/lub przeanalizowany podczas bieżącego badania jest dostępny na życzenie u odpowiedniego autora

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj