Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren van een gunstig resultaat na een oefenprogramma voor soldaten met lage rugpijn

13 maart 2018 bijgewerkt door: Marc Perron

Prognostische factoren van een gunstig resultaat na een oefenprogramma onder toezicht voor soldaten met subacute en chronische lage rugpijn

Lage rugpijn (LBP) omvat heterogene patiënten die waarschijnlijk niet zullen reageren op een unieke behandeling. Het identificeren van subgroepen van lage-rugpijn kan helpen om de behandelingsresultaten te verbeteren. Ons doel was om variabelen te identificeren die verband houden met een gunstig resultaat bij soldaten met subacute en chronische LRP die deelnemen aan een oefenprogramma voor het hele lichaam onder toezicht van meerdere stations. De verkregen resultaten kunnen het genereren van mogelijke modifiers voor het behandelingseffect mogelijk maken die uiteindelijk moeten worden gevalideerd voordat ze worden aanbevolen voor de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers namen deel aan het 6 weken durende oefenprogramma, evenals aan de twee evaluatiesessies (pre- en post-oefenprogramma). Bij de eerste evaluatie vulden de proefpersonen formulieren en vragenlijsten in over sociodemografie, symptomatologie, comorbiditeit, werkbeperkingen, pijn en functionele beperkingen en angstvermijdingsopvattingen. Een fysiotherapeut mat hun lumbale en heupmobiliteit, voerde diagnostische en pijnprovocatietests uit en beoordeelde het uithoudingsvermogen van de rompspieren. Na de eerste evaluatie namen de proefpersonen deel aan het 6 weken durende multi-station oefenprogramma voor het hele lichaam onder supervisie (2 tot 3 sessies per week). De Oswestry-vragenlijst over arbeidsongeschiktheid (ODI) werd ingevuld bij de initiële en bij de eindevaluaties. De verandering in de ODI-score na het programma werd beschouwd als de belangrijkste maatstaf voor een gunstige of ongunstige uitkomst.

Een verbetering van 50% in de initiële ODI-score werd beschouwd als de referentiestandaard om een ​​gunstig resultaat te bepalen. Univariate associaties met een gunstig resultaat werden getest met behulp van chi-kwadraat of gepaarde t-toetsen. Variabelen die (gunstige/ongunstige) verschillen tussen de groepen vertoonden, werden ingevoerd in een logistische regressie na het bepalen van de toereikendheid van de steekproef. Ten slotte werden continue variabelen gedichotomiseerd en werden de sensitiviteit, specificiteit en positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's bepaald voor het model en voor elke variabele.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • episode van subacute of chronische lage rugpijn met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen
  • minimale score van 17% op de Modified Oswestry Disability Index

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operatie aan de wervelkolom,
  • injectie van de wervelkolom in de afgelopen twee weken
  • tekenen van laesies van de bovenste motorneuronen
  • ernstige medische aandoeningen (bijv. tumor, breuk, reumatoïde artritis, osteoporose)
  • niet beschikbaar zijn om deel te nemen aan het 6 weken durende oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Gestandaardiseerd trainingsprogramma met meerdere stations voor het hele lichaam van zes weken. De frequentie was 2-3 sessies per week. De duur van elke sessie was 60 minuten.
Ander: Multi-station oefenprogramma voor het hele lichaam onder toezicht
Het oefenprogramma duurde 6 weken, 2-3 bezoeken per week. Het was samengesteld uit 7 stations, elk bestaande uit talrijke oefeningen van toenemende moeilijkheidsgraad. De oefeningen waren als volgt gegroepeerd: Heupversterking en controle (Station 1); De kraakpand en zijn varianten (Station 2); Elastiekjes en de Bodyblade (Station 3); Buikplanken en hun varianten (Station 4); Buikversterking (Station 5); Rugextensorversterking (Station 6); en Heftechnieken (Station 7).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de mate van invaliditeit bij personen met lage-rugpijn na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na de start van het oefenprogramma
De Modified Oswestry Disability Index is een zelf in te vullen vragenlijst (10 vragen met een numerieke schaal van 0-5) met als doel de ernst van de beperkingen en restricties te evalueren die patiënten met LBP ondervinden
Baseline en 6 weken na de start van het oefenprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Rolmaat met schaalverdeling in meter (m)
Basislijn
Gewicht deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Op een schaalverdeling in kilogram (kg)
Basislijn
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
Gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m^2) van de deelnemers. Eenheden: Kg/m^2
Basislijn
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Basislijn
Zelf-ingevulde vragenlijst die bestaat uit 16 vragen (numerieke schaal 0-6) met betrekking tot de overtuigingen van patiënten met betrekking tot het effect van hun fysieke activiteiten en werk op lage-rugpijn
Basislijn
Duur van het dienstverband in het leger
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal maanden - (verkregen uit deelnemersgesprek)
Basislijn
Geschiedenis van lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Dichotome schaal (ja/nee) - (verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Tijd sinds het laatste begin van lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal maanden (verkregen uit deelnemersgesprek)
Basislijn
Aantal ontvangen behandelingen vóór de eerste evaluatie in het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal bezoeken (verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Doorverwezen pijn in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
Dichotome schaal (ja/nee) - (verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Beperkingen op het werk
Tijdsspanne: Basislijn
Nominale schaal - drie niveaus (geen, minder dan 6 maanden, zes maanden of meer) - verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Gevoel van tintelingen of gevoelloosheid
Tijdsspanne: Basislijn
Dichotome schaal (ja/nee) - (verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Gebruik van antidepressiva
Tijdsspanne: Basislijn
Dichotome schaal (ja/nee) - (verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn
Dichotome schaal (ja/nee) - (verkregen uit interview met deelnemers)
Basislijn
Pijn in zittende houding
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-100
Basislijn
Pijn in liggende positie
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-100
Basislijn
Pijn in staande positie
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-100
Basislijn
Pijn tijdens het lopen
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-100
Basislijn
Pijn bij hoesten of niezen
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-100
Basislijn
Gemiddelde pijn waargenomen in de afgelopen 48 uur
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-10
Basislijn
Ergste pijn waargenomen in de afgelopen 48 uur
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaalverdeling 0-10
Basislijn
Lumbale en heupmobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Goniometrische metingen in graden
Basislijn
Screening of diagnostische tests van lumbale instabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Klinische testen. Dichotome schaal (+/-)
Basislijn
Uithoudingsvermogen van de strekspieren van de romp
Tijdsspanne: Basislijn
Biering-Sorensen-test. Houdtijd in seconden
Basislijn
Uithoudingsvermogen van de voorste buikspieren van de romp
Tijdsspanne: Basislijn
Abdominale uithoudingstest. Houdtijd in seconden
Basislijn
Uithoudingsvermogen van de laterale spieren van de romp
Tijdsspanne: Basislijn
Laterale planktest. Houdtijd in seconden
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marc Perron

Medewerkers

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-13-#14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset die tijdens het huidige onderzoek is gebruikt en/of geanalyseerd, is op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

bij publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren