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Fatores prognósticos de um resultado favorável após um programa de exercícios para soldados com dor lombar

13 de março de 2018 atualizado por: Marc Perron

Fatores prognósticos de um resultado favorável após um programa de exercícios supervisionados para soldados com dor lombar subaguda e crônica

A dor lombar (LBP) abrange pacientes heterogêneos que provavelmente não responderão a um tratamento único. A identificação de subgrupos de dor lombar pode ajudar a melhorar os resultados do tratamento. Nosso objetivo foi identificar variáveis ​​associadas a um resultado favorável em soldados com lombalgia subaguda e crônica participando de um programa de exercícios supervisionados de corpo inteiro em várias estações. Os resultados obtidos poderão permitir a geração de potenciais modificadores do efeito do tratamento que eventualmente deverão ser validados antes de serem recomendados para a prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes participaram do programa de exercícios de 6 semanas, bem como das duas sessões de avaliação (pré e pós programa de exercícios). Na avaliação inicial, os sujeitos preencheram formulários e questionários sobre dados sociodemográficos, sintomatologia, comorbidades, restrições ao trabalho, dor e limitações funcionais e crenças de medo e evitação. Um fisioterapeuta mediu a mobilidade lombar e do quadril, realizou testes diagnósticos e de provocação de dor e avaliou a resistência dos músculos do tronco. Após a avaliação inicial, os indivíduos participaram do programa de exercícios supervisionados de corpo inteiro com duração de 6 semanas (2 a 3 sessões por semana). O questionário de incapacidade de Oswestry (ODI) foi preenchido na avaliação inicial e final. A mudança na pontuação do ODI após o programa foi considerada a principal medida refletindo resultado favorável ou desfavorável.

Uma melhora de 50% na pontuação inicial do ODI foi considerada o padrão de referência para determinar um resultado favorável. Associações univariadas com resultados favoráveis ​​foram testadas usando qui-quadrado ou testes t pareados. As variáveis ​​que apresentaram diferenças entre os grupos (favoráveis/desfavoráveis) foram inseridas em uma regressão logística após a determinação da adequação da amostra. Finalmente, variáveis ​​contínuas foram dicotomizadas e a sensibilidade, especificidade e razões de verossimilhança positiva e negativa foram determinadas para o modelo e para cada variável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • episódio de lombalgia subaguda ou crônica com ou sem irradiação para os membros inferiores
  • pontuação mínima de 17% no Índice de Incapacidade Oswestry Modificado

Critério de exclusão:

  • cirurgia prévia na coluna vertebral,
  • injeção de coluna lombar nas últimas duas semanas
  • sinais de lesões do neurônio motor superior
  • condições médicas graves (por ex. tumor, fratura, artrite reumatóide, osteoporose)
  • indisponibilidade para participar do programa de exercícios de 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Programa padronizado de exercícios supervisionados de corpo inteiro com duração de seis semanas. A frequência era de 2 a 3 sessões por semana. A duração de cada sessão foi de 60 minutos.
Outro: Programa de exercícios supervisionados de corpo inteiro multi-estação
O programa de exercícios teve duração de 6 semanas, 2-3 visitas por semana. Era composto por 7 estações, cada uma composta por vários exercícios de dificuldade crescente. Os exercícios foram agrupados da seguinte forma: Fortalecimento e controle do quadril (Estação 1); O agachamento e suas variantes (Estação 2); Elásticos e Bodyblade (Estação 3); Pranchas abdominais e suas variantes (Estação 4); Fortalecimento abdominal (Estação 5); Fortalecimento dos extensores das costas (Estação 6); e Técnicas de elevação (Estação 7).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no grau de incapacidade em pessoas com dor lombar em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o início do programa de exercícios
O Modified Oswestry Disability Index é um questionário autoaplicável (10 questões com escala numérica de 0 a 5) cujo objetivo é avaliar a gravidade das limitações e restrições sofridas por pacientes com lombalgia
Linha de base e 6 semanas após o início do programa de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura dos participantes
Prazo: Linha de base
Fita métrica graduada em metro (m)
Linha de base
Peso dos participantes
Prazo: Linha de base
Numa balança graduada em quilograma (kg)
Linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
Peso (kg) dividido pelo quadrado da altura (m^2) dos participantes. Unidades: Kg/m^2
Linha de base
Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: Linha de base
Questionário autoaplicável composto por 16 questões (escala numérica de 0 a 6) referentes às crenças dos pacientes sobre o efeito de suas atividades físicas e trabalho na lombalgia
Linha de base
Tempo de serviço no exército
Prazo: Linha de base
Número de meses - (obtido a partir da entrevista dos participantes)
Linha de base
Histórico de dor lombar
Prazo: Linha de base
Escala dicotômica (sim/não) - (obtida na entrevista dos participantes)
Linha de base
Tempo desde o último início de dor lombar
Prazo: Linha de base
Número de meses (obtido a partir da entrevista dos participantes)
Linha de base
Número de tratamentos recebidos antes da avaliação inicial no estudo
Prazo: Linha de base
Número de visitas (obtido a partir da entrevista dos participantes)
Linha de base
Dor referida nos membros inferiores
Prazo: Linha de base
Escala dicotômica (sim/não) - (obtida na entrevista dos participantes)
Linha de base
Restrições de trabalho
Prazo: Linha de base
Escala nominal - três níveis (Nenhuma, menos de 6 meses, seis meses ou mais) - obtida a partir de entrevista aos participantes)
Linha de base
Sensação de formigamento ou dormência
Prazo: Linha de base
Escala dicotômica (sim/não) - (obtida na entrevista dos participantes)
Linha de base
Uso de antidepressivo
Prazo: Linha de base
Escala dicotômica (sim/não) - (obtida na entrevista dos participantes)
Linha de base
Uso de anti-inflamatórios
Prazo: Linha de base
Escala dicotômica (sim/não) - (obtida na entrevista dos participantes)
Linha de base
Dor na posição sentada
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 100
Linha de base
Dor na posição deitada
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 100
Linha de base
Dor na posição em pé
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 100
Linha de base
Dor ao caminhar
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 100
Linha de base
Dor ao tossir ou espirrar
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 100
Linha de base
Dor média percebida nas últimas 48 horas
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 10
Linha de base
Pior dor percebida nas últimas 48 horas
Prazo: Linha de base
Escala analógica visual graduada de 0 a 10
Linha de base
Mobilidade lombar e quadril
Prazo: Linha de base
Medidas goniométricas em graus
Linha de base
Testes de triagem ou diagnóstico de instabilidade lombar
Prazo: Linha de base
Testes clínicos. Escala dicotômica (+/-)
Linha de base
Resistência dos músculos extensores do tronco
Prazo: Linha de base
Teste de Biering-Sorensen. Segurando o tempo em segundos
Linha de base
Resistência dos músculos abdominais anteriores do tronco
Prazo: Linha de base
Teste de resistência abdominal. Segurando o tempo em segundos
Linha de base
Resistência dos músculos laterais do tronco
Prazo: Linha de base
Teste de prancha lateral. Segurando o tempo em segundos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marc Perron

Colaboradores

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-13-#14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados usado e/ou analisado durante o estudo atual está disponível com o autor correspondente mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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