- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464877
요통이 있는 군인의 운동 프로그램에 따른 바람직한 예후 인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
아급성 및 만성 요통이 있는 군인을 위한 감독 운동 프로그램에 따른 바람직한 결과의 예후 인자
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 6주간의 운동 프로그램과 두 번의 평가 세션(운동 전 및 운동 후 프로그램)에 참여했습니다. 초기 평가에서 피험자는 사회 인구 통계, 증상, 동반 질환, 작업 제한, 통증 및 기능 제한 및 두려움 회피 신념에 대한 양식과 설문지를 작성했습니다. 물리 치료사는 요추 및 고관절 가동성을 측정하고 진단 및 통증 유발 테스트를 실시하고 몸통 근육의 지구력을 평가했습니다. 초기 평가 후 피험자는 6주간의 멀티 스테이션 전신 감독 운동 프로그램(주당 2~3회)에 참여했습니다. Oswestry 장애 설문지(ODI)는 초기 평가와 최종 평가에서 작성되었습니다. 프로그램 후 ODI 점수의 변화는 호의적 또는 비호의적 결과를 반영하는 주요 척도로 간주되었습니다.
초기 ODI 점수의 50% 향상은 유리한 결과를 결정하기 위한 참조 표준으로 간주되었습니다. 호의적인 결과를 가진 단변량 연관성은 카이제곱 또는 대응 t-검정을 사용하여 검정되었습니다. 그룹 간(유리한/비선호적인) 차이를 보인 변수는 샘플링 적절성을 결정한 후 로지스틱 회귀에 입력되었습니다. 마지막으로 연속 변수를 이분화하고 모델과 각 변수에 대한 민감도, 특이성, 양성 및 음성 우도 비율을 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지에 대한 방사선이 있거나 없는 아급성 또는 만성 LBP 에피소드
- Modified Oswestry Disability Index에서 최소 17%의 점수
제외 기준:
- 이전 척추 수술,
- 지난 2주 동안 목재 척추 주사
- 상부 운동 뉴런 병변의 징후
- 심각한 의학적 상태(예: 종양, 골절, 류마티스관절염, 골다공증)
- 6주간의 운동 프로그램에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
표준화된 6주 기간 다중 스테이션 전신 감독 운동 프로그램.
빈도는 주당 2-3 세션이었습니다.
각 회기의 시간은 60분이었다.
|
운동 프로그램은 6주 기간으로 주당 2-3회 방문했습니다.
그것은 7개의 스테이션으로 구성되었으며, 각 스테이션은 점점 더 어려워지는 수많은 연습으로 구성되었습니다.
운동은 다음과 같이 함께 그룹화되었습니다: 고관절 강화 및 조절(1번 지점); 스쿼트와 그 변형(스테이션 2); 탄성 밴드 및 Bodyblade(스테이션 3); 복부 널빤지 및 그 변형(스테이션 4); 복부 강화(5번 지점); 등신근 강화(6번 지점); 및 리프팅 기술(스테이션 7).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 요통이 있는 사람의 장애 정도 기준선에서 변경
기간: 베이스라인 및 운동 프로그램 시작 후 6주
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Modified Oswestry Disability Index는 요통 환자가 겪고 있는 제한 및 제한의 심각성을 평가하기 위한 자가 관리 설문지(숫자 척도 0-5의 10개 질문)입니다.
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베이스라인 및 운동 프로그램 시작 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 키
기간: 기준선
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미터(m) 단위로 눈금이 매겨진 줄자
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기준선
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참가자의 가중치
기간: 기준선
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킬로그램(kg) 단위로 눈금이 매겨진 저울
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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체중(kg)을 참가자의 키(m^2)의 제곱으로 나눈 값입니다.
단위 : kg/m^2
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기준선
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 기준선
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요통에 대한 신체 활동 및 작업의 효과에 대한 환자의 믿음과 관련된 16개 질문(숫자 척도 0-6)으로 구성된 자가 작성 설문지
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기준선
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군 복무 기간
기간: 기준선
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개월 수 - (참가자 인터뷰에서 얻음)
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기준선
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요통의 역사
기간: 기준선
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이분법 척도(예/아니오) - (참가자 인터뷰에서 얻음)
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기준선
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요통이 마지막으로 시작된 이후의 시간
기간: 기준선
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개월 수(참가자 인터뷰에서 얻음)
|
기준선
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연구에서 초기 평가 전에 받은 치료 횟수
기간: 기준선
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방문 횟수(참가자 인터뷰에서 얻음)
|
기준선
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하지의 연관 통증
기간: 기준선
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이분법 척도(예/아니오) - (참가자 인터뷰에서 얻음)
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기준선
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작업 제한
기간: 기준선
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명목 척도 - 3단계(없음, 6개월 미만, 6개월 이상) - 참가자 인터뷰에서 얻음)
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기준선
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따끔 거림 또는 무감각
기간: 기준선
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이분법 척도(예/아니오) - (참가자 인터뷰에서 얻음)
|
기준선
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항우울제 사용
기간: 기준선
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이분법 척도(예/아니오) - (참가자 인터뷰에서 얻음)
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기준선
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항염증제 사용
기간: 기준선
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이분법 척도(예/아니오) - (참가자 인터뷰에서 얻음)
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기준선
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앉은 자세의 통증
기간: 기준선
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0-100으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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누운 자세의 통증
기간: 기준선
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0-100으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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서있는 자세의 통증
기간: 기준선
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0-100으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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걷는 동안 통증
기간: 기준선
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0-100으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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기침이나 재채기를 할 때 통증
기간: 기준선
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0-100으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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지난 48시간 동안 인지된 평균 통증
기간: 기준선
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0-10으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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지난 48시간 동안 감지된 최악의 통증
기간: 기준선
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0-10으로 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도
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기준선
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요추 및 고관절 가동성
기간: 기준선
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도의 각도 측정
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기준선
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요추 불안정성의 선별검사 또는 진단 검사
기간: 기준선
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임상 테스트.
이분 척도(+/-)
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기준선
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몸통 신근의 지구력
기간: 기준선
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Biering-Sorensen 테스트.
유지 시간(초)
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기준선
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몸통의 전복부 근육의 지구력
기간: 기준선
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복부 지구력 테스트.
유지 시간(초)
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기준선
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몸통 측면 근육의 지구력
기간: 기준선
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측면 판자 테스트.
유지 시간(초)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Perron, M.Sc., Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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