Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska faktorer för ett gynnsamt resultat efter ett träningsprogram för soldater med ländryggssmärta

13 mars 2018 uppdaterad av: Marc Perron

Prognostiska faktorer för ett gynnsamt resultat efter ett övervakat träningsprogram för soldater med subakut och kronisk ländryggssmärta

Ländryggssmärta (LBP) omfattar heterogena patienter som sannolikt inte kommer att svara på en unik behandling. Att identifiera undergrupper av ländryggssmärta kan hjälpa till att förbättra behandlingsresultaten. Vårt mål var att identifiera variabler associerade med ett gynnsamt resultat hos soldater med subakut och kronisk LBP som deltog i ett träningsprogram som övervakas av flera stationer över hela kroppen. De erhållna resultaten kan tillåta generering av potentiella behandlingseffektmodifierare som så småningom måste valideras innan de rekommenderas för klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare deltog i det 6 veckor långa träningsprogrammet, såväl som i de två utvärderingstillfällena (före och efter träningsprogrammet). Vid den första utvärderingen fyllde försökspersonerna i formulär och frågeformulär om sociodemografi, symptomatologi, komorbiditeter, arbetsrestriktioner, smärta och funktionsbegränsningar och föreställningar om att undvika rädsla. En sjukgymnast mätte deras länd- och höftrörlighet, genomförde diagnostiska och smärtprovokerande tester och bedömde bålmusklernas uthållighet. Efter den första utvärderingen deltog försökspersonerna i det 6-veckors övervakade träningsprogrammet för hela kroppen med flera stationer (2 till 3 pass per vecka). Oswestrys handikappenkät (ODI) fylldes i vid den första och vid den slutliga utvärderingen. Förändringen i ODI-poäng efter programmet ansågs vara den huvudsakliga åtgärden som speglar gynnsamt eller ogynnsamt resultat.

En förbättring på 50 % i den initiala ODI-poängen ansågs vara referensstandarden för att fastställa ett gynnsamt resultat. Univariata associationer med gynnsamt resultat testades med chi-kvadrat eller parade t-tester. Variabler som visade skillnader mellan grupper (gynnsamma/ogynnsamma) fördes in i en logistisk regression efter att ha fastställt urvalets tillräcklighet. Slutligen dikotomiserades kontinuerliga variabler och sensitivitet, specificitet och positiva och negativa sannolikhetsförhållanden bestämdes för modellen och för varje variabel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • episod av subakut eller kronisk LBP med eller utan strålning till de nedre extremiteterna
  • minsta poäng på 17 % på Modified Oswestry Disability Index

Exklusions kriterier:

  • tidigare operation i ryggraden,
  • timmerryggsinjektion under de senaste två veckorna
  • tecken på lesioner i övre motorneuron
  • allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. tumör, fraktur, reumatoid artrit, osteoporos)
  • otillgänglighet att delta i det 6 veckor långa träningsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Standardiserat sex-veckors träningsprogram för hela kroppen med flera stationer. Frekvensen var 2-3 pass per vecka. Längden på varje session var 60 minuter.
Övrig: Träningsprogram övervakat med flera stationer för hela kroppen
Träningsprogrammet var 6 veckor, 2-3 besök per vecka. Den bestod av 7 stationer, var och en bestående av ett flertal övningar med ökande svårighetsgrad. Övningarna grupperades enligt följande: Höftförstärkning och kontroll (station 1); Squat och dess varianter (Station 2); Elastiska band och Bodyblade (Station 3); Bukplankor och deras varianter (station 4); Magförstärkning (station 5); Förstärkning av ryggsträckare (station 6); och Lyftteknik (Station 7).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i graden av invaliditet hos personer med ländryggssmärta vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter start av träningsprogrammet
The Modified Oswestry Disability Index är ett självadministrativt frågeformulär (10 frågor med numerisk skala 0-5) vars syfte är att utvärdera svårighetsgraden av de begränsningar och restriktioner som patienter med LBP lider av.
Baslinje och 6 veckor efter start av träningsprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas höjd
Tidsram: Baslinje
Måttband graderat i meter (m)
Baslinje
Deltagarnas vikt
Tidsram: Baslinje
På en skala graderad i kilogram (kg)
Baslinje
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
Vikt (kg) dividerat med kvadraten på deltagarnas höjd (m^2). Enheter: Kg/m^2
Baslinje
Frågeformulär för rädsla-undvikande tro
Tidsram: Baslinje
Självadministrerad enkät som består av 16 frågor (numerisk skala 0-6) som avser patienters övertygelse om effekten av deras fysiska aktiviteter och arbete på ländryggssmärta
Baslinje
Anställningstiden i armén
Tidsram: Baslinje
Antal månader - (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Historik om smärta i ländryggen
Tidsram: Baslinje
Dikotom skala (ja/nej) - (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Tid sedan senaste debuten av ländryggssmärta
Tidsram: Baslinje
Antal månader (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Antal behandlingar som tagits emot innan den första utvärderingen i studien
Tidsram: Baslinje
Antal besök (erhållet från deltagarnas intervju)
Baslinje
Refererad smärta i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje
Dikotom skala (ja/nej) - (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Arbetsrestriktioner
Tidsram: Baslinje
Nominell skala - tre nivåer (Inga, mindre än 6 månader, sex månader eller mer) - erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Känsla av stickningar eller domningar
Tidsram: Baslinje
Dikotom skala (ja/nej) - (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Användning av antidepressiva medel
Tidsram: Baslinje
Dikotom skala (ja/nej) - (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Användning av antiinflammatoriska läkemedel
Tidsram: Baslinje
Dikotom skala (ja/nej) - (erhållen från deltagarnas intervju)
Baslinje
Smärta i sittande ställning
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-100
Baslinje
Smärta i liggande position
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-100
Baslinje
Smärta i stående position
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-100
Baslinje
Smärta under promenader
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-100
Baslinje
Smärta när du hostar eller nyser
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-100
Baslinje
Genomsnittlig smärta upplevd under de senaste 48 timmarna
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-10
Baslinje
Värsta smärtan som upplevts under de senaste 48 timmarna
Tidsram: Baslinje
Visuell analog skala graderad 0-10
Baslinje
Rörlighet i ländrygg och höft
Tidsram: Baslinje
Goniometriska mått i grad
Baslinje
Screening eller diagnostiska tester av lumbal instabilitet
Tidsram: Baslinje
Kliniska tester. Dikotom skala (+/-)
Baslinje
Uthållighet av bålens sträckmuskler
Tidsram: Baslinje
Biering-Sorensen test. Hålltid i andra
Baslinje
Uthållighet av de främre magmusklerna i stammen
Tidsram: Baslinje
Uthållighetstest för magen. Hålltid i andra
Baslinje
Uthållighet av bålens laterala muskler
Tidsram: Baslinje
Lateral plank test. Hålltid i andra
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marc Perron

Samarbetspartners

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-13-#14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgänglig från motsvarande författare på begäran

Tidsram för IPD-delning

vid publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera