Гипербарическая оксигенотерапия при посттравматическом стрессовом расстройстве у взрослых

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) описывается как «комплекс соматических, когнитивных, аффективных и поведенческих последствий психологической травмы». Посттравматическое стрессовое расстройство вызывается тяжелым травмирующим событием, при котором подавляющее количество стресса превышает способность человека справляться или интегрировать эмоции, связанные с переживанием. Тот факт, что большая часть пострадавшего населения — ранее здоровые молодые люди, сбившиеся с пути жизненного пути, способствует большой мотивации исследований в этой области. Но, к сожалению, имеющиеся в настоящее время методы лечения улучшают некоторые симптомы только у 32-66% пациентов, и даже после лечения до 60% все еще встречаются с диагнозом посттравматического стрессового расстройства.

В последние несколько лет растет объем знаний о нейробиологических изменениях, характеризующих посттравматическое стрессовое расстройство. Визуализация головного мозга демонстрирует изменения региональной перфузии головного мозга с ошеломляющими гипоперфузионными областями. Эти стойкие мозговые биологические патологии могут объяснить ограниченный уровень успеха доступных в настоящее время вмешательств.

Накапливающиеся исследования представляют доказательства того, что гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) может вызывать нейропластичность и восстановление метаболически поврежденных тканей головного мозга даже спустя годы после острых инсультов. HBOT может инициировать несколько механизмов, связанных с восстановлением головного мозга, включая ангиогенез головного мозга; улучшают кровоток в сосудах головного мозга, способствуют регенерации белого вещества аксонов, стимулируют рост аксонов, способствуют целостности гематоэнцефалического барьера и уменьшают воспалительные реакции, а также при отеке головного мозга.

Потенциальные положительные эффекты ГБО были продемонстрированы в нескольких клинических испытаниях пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) / после сотрясения мозга. Некоторые из этих испытаний, особенно среди ветеранов, включали пациентов, у которых, помимо постконтузионного синдрома, было посттравматическое стрессовое расстройство; поскольку, по оценкам, половина солдат с постконтузионным синдромом из-за легкой ЧМТ также соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства.

Целью предлагаемого исследования является оценка влияния ГБО на симптомы посттравматического стрессового расстройства у взрослых с резистентным к лечению посттравматическим стрессовым расстройством, которые не подвергались ЧМТ или взрывной травме. В дополнение к клиническому результату, функциональность и микроструктура мозга также будут оцениваться с помощью ПЭТ и ДТИ-МРТ, чтобы пролить дополнительный свет на патофизиологию посттравматического стрессового расстройства и его реакцию на лечение.

Протокол исследования:

В исследование будут включены 30 пациентов мужского пола с посттравматическим стрессовым расстройством, начавшимся во взрослом возрасте, согласно критериям DSM-V, в результате боя или события, связанного с террором. Дополнительными критериями включения в исследование будут: возраст 25-60 лет, 4 года или более после травматического события и отсутствие улучшения по крайней мере после одной линии традиционного лечения.

Критериями исключения из исследования будут: черепно-мозговая травма или взрывная травма в анамнезе, эпилепсия, опухоль головного мозга; переломы основания черепа или нейрохирургические вмешательства, тяжелые расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, текущий маниакальный эпизод, психотические расстройства или серьезные суицидальные мысли в начале исследования; или серьезные когнитивные дефициты; история HBOT по любой причине до зачисления на исследование; патология органов грудной клетки, несовместимая с изменением давления (в т.ч. активная астма); заболевание внутреннего уха; невозможность провести МРТ головного мозга в бодрствующем состоянии; и невозможность дать информированное согласие.

После набора участников рандомизируют в одну из двух исследовательских групп. Лечебная группа перейдет к курсу ГБО, в то время как участники контрольной группы продолжат получать текущий стандарт психиатрической поддержки и лекарств. Через 3 месяца наблюдения участники обеих групп будут повторно оценены. Затем лицам из контрольной группы будет предложено пройти лечение и повторно пройти обследование после окончания лечения (3 месяца). Дальнейшая оценка будет проведена через 6 и 12 месяцев для оценки долгосрочных эффектов лечения. Во время исследования все участники будут продолжать принимать свои текущие лекарства, если их лечащий врач не порекомендует иное.

Согласно протоколу HBOT, 60 ежедневных сеансов HBOT будут проводиться 5 дней в неделю. Включает 90-минутное воздействие 100% кислорода при 2 ATA с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут.

Конечные точки исследования:

Симптомы первичной конечной точки посттравматического стрессового расстройства, оцениваемые с помощью опросника посттравматического стрессового расстройства

Вторичные конечные точки

1. Опросник расстройств сна: шкала медицинских результатов сна (MOS)
2. Опросники качества жизни и настроения: общее впечатление пациента об изменении, SF-36, EQ-5D, SCL51
3. Дневник для ежедневного документирования симптомов
4. Когнитивная функция. Когнитивная функция будет оцениваться с помощью основной оценки когнитивного здоровья.

5. Визуализация головного мозга Визуализация головного мозга будет включать 2 типа визуализации: перфузионная магнитно-резонансная томография (МРТ) + диффузионно-тензорная томография (ДТИ), включая функциональную МРТ в состоянии покоя и однофотонную эмиссионную компьютерную томографию головного мозга (ПЭТ-КТ).

   5.1 Перфузионная МРТ+DTI и фМРТ в состоянии покоя (rsfMRI) метод функциональной визуализации головного мозга, который можно использовать для оценки региональных взаимодействий, возникающих, когда участник не выполняет явную задачу. Эта активность мозга в состоянии покоя наблюдается посредством изменений кровотока в мозге, что создает так называемый сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), который можно измерить с помощью функциональной МРТ (фМРТ). +задача 5.2 ПЭТ КТ

6. Физиологическая оценка функциональности головного мозга с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)-ЭЭГ:

Это обследование включает в себя неинвазивный безопасный мониторинг и стимуляцию мозга для оценки изменений в его функциональности и связи. Процедура включает размещение электродов ЭЭГ на голове человека и измерение электрофизиологического ответа, вызванного ТМС, в различных областях мозга. Обследование занимает около 30 минут.