Terapia de oxígeno hiperbárico para el trastorno de estrés postraumático de inicio en adultos

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se ha descrito como "los complejos efectos somáticos, cognitivos, afectivos y conductuales del trauma psicológico". El PTSD es desencadenado por un evento traumático angustiante severo, en el que una cantidad abrumadora de estrés excede la capacidad del individuo para hacer frente o integrar las emociones involucradas en la experiencia. El hecho de que gran parte de la población afectada sea previamente sana, jóvenes que fueron desviados de su curso vital, contribuye a la gran motivación de la investigación en este campo. Pero desafortunadamente, el tratamiento actual disponible mejora algunos de los síntomas en solo el 32-66 % de los pacientes, e incluso después del tratamiento, hasta el 60 % todavía cumple con el diagnóstico de TEPT.

En los últimos años, existe un conocimiento creciente sobre los cambios neurobiológicos que caracterizan al PTSD. Las imágenes cerebrales demuestran alteraciones en la perfusión cerebral regional, con regiones sorprendentes e hipoperfundidas. Esas patologías biológicas cerebrales duraderas pueden explicar la tasa de éxito limitada de las intervenciones actualmente disponibles.

La acumulación de estudios presenta evidencia de que la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) puede inducir la neuroplasticidad y la recuperación de los tejidos cerebrales lesionados metabólicamente, incluso años después de las lesiones agudas. HBOT puede iniciar varios mecanismos relacionados con la reparación del cerebro, incluida la angiogénesis cerebral; mejorar el flujo vascular cerebral, permitir la regeneración de la materia blanca axonal, estimular el crecimiento axonal, promover la integridad de la barrera hematoencefálica y reducir las reacciones inflamatorias, así como el edema cerebral.

Los posibles efectos beneficiosos de TOHB se demostraron en varios ensayos clínicos de pacientes con lesión cerebral traumática (TBI)/posconmoción cerebral. Algunos de estos ensayos, especialmente aquellos en veteranos, incluyeron pacientes que, además del síndrome posterior a la conmoción cerebral, tenían TEPT; ya que se estima que la mitad de los soldados con síndrome posconmocional por TCE leve también cumplen criterios de TEPT.

El objetivo del estudio propuesto es evaluar el efecto de TOHB sobre los síntomas de TEPT en adultos con TEPT resistente al tratamiento que no estuvieron expuestos a TBI o lesión por onda expansiva. Además del resultado clínico, la funcionalidad y la microestructura del cerebro también se evaluarán mediante PET y DTI-MRI para arrojar luz adicional sobre la fisiopatología del PTSD y su respuesta al tratamiento.

Protocolo de estudio:

Se reclutarán para el estudio treinta pacientes varones con TEPT de inicio en la edad adulta, definido según los criterios del DSM-V, como resultado de un combate o un evento relacionado con el terror. Otros criterios para la inclusión en el estudio serán: edad de 25 a 60 años, 4 años o más desde el evento traumático y falta de mejoría con al menos una línea de tratamiento convencional.

Los criterios de exclusión del estudio serán: antecedentes de lesión cerebral traumática o lesión por onda expansiva, epilepsia, un tumor cerebral; fracturas de la base del cráneo o neurocirugía, trastornos graves por uso de sustancias, un episodio maníaco actual, trastornos psicóticos o ideación suicida grave al inicio del estudio; o déficits cognitivos mayores; un historial de TOHB por cualquier motivo antes de la inscripción en el estudio; patología torácica incompatible con cambios de presión (incluyendo asma activa); enfermedad del oído interno; la incapacidad de realizar una prueba de resonancia magnética del cerebro despierto; y la incapacidad de proporcionar consentimiento informado.

Después del reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio. Un grupo de tratamiento procederá a un curso de HBOT, mientras que los participantes en el grupo de control continuarán con el estándar actual de atención de apoyo psiquiátrico y medicamentos. Después de 3 meses de seguimiento, los participantes de ambos grupos serán reevaluados. A los individuos del grupo de control se les ofrecerá recibir el tratamiento y ser reevaluados después de que finalice el tratamiento (3 meses). Se realizará una evaluación adicional a los 6 y 12 meses para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento. Durante el estudio, todos los participantes continuarán con sus medicamentos actuales a menos que su médico tratante indique lo contrario.

De acuerdo con el protocolo TOHB, se administrarán 60 sesiones diarias de TOHB 5 días a la semana. Comprende una exposición de 90 minutos al 100 % de oxígeno a 2 ATA, con pausas de aire de 5 minutos cada 20 minutos.

Puntos finales del estudio:

Punto final primario Síntomas de TEPT, evaluados por el cuestionario de TEPT

Puntos finales secundarios

1. Cuestionario de trastornos del sueño: escala de resultados médicos del sueño (MOS)
2. Cuestionarios de calidad de vida y estado de ánimo: impresión global de cambio del paciente, SF-36, EQ-5D, SCL51
3. Diario para la documentación diaria de los síntomas.
4. Función cognitiva: la función cognitiva se evaluará mediante la evaluación de salud cognitiva convencional.

5. Imágenes cerebrales Las imágenes cerebrales incluirán 2 tipos de imágenes: resonancia magnética nuclear (RMN) de perfusión + imágenes de tensor de difusión (DTI), que incluyen resonancia magnética funcional en estado de reposo y tomografía computarizada por emisión de fotón único cerebral (PET-CT).

   5.1 MRI de perfusión + DTI y fMRI en estado de reposo (rsfMRI) un método de imágenes cerebrales funcionales que se puede usar para evaluar las interacciones regionales que ocurren cuando un participante no está realizando una tarea explícita. Esta actividad cerebral en reposo se observa por medio de cambios en el flujo sanguíneo en el cerebro, lo que crea lo que se conoce como una señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) que se puede medir mediante resonancia magnética funcional (fMRI). +tarea 5.2 PET CT

6. Evaluación fisiológica de la funcionalidad cerebral mediante estimulación magnética transcraneal (TMS)-EEG examen:

Este examen incluye estimulación y monitoreo cerebral seguro no invasivo para la evaluación de cambios en la funcionalidad y conectividad del cerebro. El procedimiento incluye la colocación de electrodos de EEG en la cabeza de un individuo y la medición de la respuesta electrofisiológica evocada por TMS en las diversas regiones del cerebro. El examen dura unos 30 minutos.