Hiperbár oxigénterápia a felnőttkori poszttraumás stressz zavarokhoz

A poszttraumás stressz zavart (PTSD) "a pszichológiai trauma összetett szomatikus, kognitív, affektív és viselkedési hatásaiként" írták le. A PTSD-t egy súlyos, szorongató traumatikus esemény váltja ki, amelyben a stressz túlnyomó része meghaladja az egyén azon képességét, hogy megbirkózzanak vagy integrálják az élményben rejlő érzelmeket. Az a tény, hogy az érintett lakosság nagy része korábban egészséges, életútjukból kiesett fiatalok, nagyban hozzájárul a kutatás motivációjához. Sajnos azonban a jelenleg elérhető kezelés csak a betegek 32-66%-ánál javítja a tünetek egy részét, és még a kezelés után is akár 60%-uk felel meg a PTSD diagnózisának.

Az elmúlt néhány évben egyre több tudás gyarapodik a PTSD-t jellemző neuro-biológiai változásokról. Az agyi leképezés a regionális agyi perfúzió változásait mutatja, lenyűgöző, hipoperfundált régiókkal. Az agybiológiai patológiákban szenvedők magyarázatot adhatnak a jelenleg elérhető beavatkozások korlátozott sikerarányára.

A felgyülemlett tanulmányok bizonyítják, hogy a hiperbár oxigénterápia (HBOT) még évekkel az akut inzultusok után is képes neuroplaszticitást és a metabolikusan sérült agyszövetek helyreállítását kiváltani. A HBOT számos, az agy helyreállításával kapcsolatos mechanizmust beindíthat, beleértve az agy angiogenezist; javítja az agyi éráramlást, lehetővé teszi az axonális fehérállomány regenerálódását, serkenti az axonok növekedését, elősegíti a vér-agy gát integritását és csökkenti a gyulladásos reakciókat, valamint az agyödémát.

A HBOT potenciális jótékony hatásait több traumás agysérülésen (TBI)/agyrázkódás utáni betegeken végzett klinikai vizsgálat is kimutatta. E vizsgálatok némelyike, különösen a veteránokon végzett vizsgálatokban olyan betegeket vontak be, akiknek az agyrázkódás utáni szindróma mellett PTSD-ben is szenvedtek; mivel a becslések szerint az enyhe TBI miatt agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő katonák fele is megfelel a PTSD kritériumainak.

A javasolt vizsgálat célja, hogy értékelje a HBOT hatását a PTSD tüneteire olyan kezelésre rezisztens PTSD-ben szenvedő felnőtteknél, akik nem voltak kitéve TBI-nek vagy robbanásos sérülésnek. A klinikai eredmények mellett az agy funkcionalitását és mikrostruktúráját PET-vel és DTI-MRI-vel is értékelik, hogy további fényt derítsenek a PTSD patofiziológiájára és a kezelésre adott válaszára.

Vizsgálati protokoll:

Harminc olyan férfibeteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek a DSM-V kritériumai szerint felnőttkori PTSD-je van, harc vagy terrorral összefüggő esemény eredményeként. A vizsgálat további kritériumai a következők: életkor 25-60 év, 4 év vagy több a traumás esemény után, és a javulás sikertelensége legalább egy hagyományos kezeléssel.

A vizsgálatból kizárási kritériumok a következők: traumás agysérülés vagy robbanásos sérülés, epilepszia, agydaganat; koponyaalapi törések vagy idegsebészet, súlyos szerhasználati zavarok, aktuális mániás epizód, pszichotikus rendellenességek vagy súlyos öngyilkossági gondolatok a kiinduláskor; vagy jelentős kognitív hiányosságok; bármilyen okból HBOT anamnézisében a tanulmányi felvétel előtt; a nyomásváltozásokkal össze nem egyeztethető mellkasi patológia (beleértve az aktív asztmát is); belső fül betegség; az ébrenléti agy MRI vizsgálatának képtelensége; és a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.

A toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe. Egy kezelőcsoport a HBOT-kúrával folytatja, míg a kontrollcsoport résztvevői a jelenlegi színvonalú pszichiátriai támogatást és gyógyszeres kezelést folytatják. 3 hónapos nyomon követés után mindkét csoport résztvevőit újraértékelik. A kontrollcsoportba tartozó egyéneknek ezután felajánlják a kezelést, és a kezelés után (3 hónap) újraértékelik őket. A 6. és 12. hónapban további értékelésre kerül sor a kezelés hosszú távú hatásainak értékelésére. A vizsgálat során minden résztvevő folytatni fogja a jelenlegi gyógyszeres kezelését, hacsak kezelőorvosa másként nem rendelkezik.

A HBOT protokoll szerint 60 napi HBOT munkamenet kerül adminisztrálásra heti 5 napon. Tartalmazza a 90 perces 100%-os oxigén expozíciót 2 ATA-val, 20 percenként 5 perces levegőszünetekkel.

A tanulmány végpontjai:

Elsődleges végpont PTSD tünetek, a PTSD kérdőív alapján

Másodlagos végpontok

1. Alvászavarok kérdőíve: Medical Outcome Sleep Scale (MOS)
2. Életminőség és hangulat kérdőívek: A betegek globális benyomása a változásról, SF-36, EQ-5D, SCL51
3. Napló a tünetek napi dokumentálásához
4. Kognitív funkció – A kognitív funkciót a kognitív egészségi állapot általános értékelése fogja értékelni.

5. Agyi képalkotás Az agyi képalkotás kétféle képalkotást fog tartalmazni: perfúziós mágneses rezonancia képalkotás (MRI) + diffúziós tenzoros képalkotás (DTI), beleértve a nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t és az agyi egyfoton emissziós számítógépes tomográfiát (PET-CT).

   5.1 Perfúziós MRI+DTI és nyugalmi állapot Az fMRI (rsfMRI) a funkcionális agyi képalkotás olyan módszere, amely felhasználható azon regionális interakciók értékelésére, amelyek akkor lépnek fel, amikor egy résztvevő nem végez konkrét feladatot. Ezt a nyugalmi agyi aktivitást az agy véráramlásának változásai révén figyelik meg, ami úgynevezett vér-oxigénszint-függő (BOLD) jelet hoz létre, amely funkcionális MRI-vel (fMRI) mérhető. +5.2 feladat PET CT

6. Az agy működésének fiziológiai értékelése transzkraniális mágneses stimuláció (TMS)-EEG vizsgálattal:

Ez a vizsgálat magában foglalja a non-invazív, biztonságos agyi monitorozást és stimulációt az agy működésében és kapcsolódásában bekövetkezett változások értékelésére. Az eljárás magában foglalja az EEG elektródák elhelyezését az egyén fején, és a TMS által kiváltott elektrofiziológiai válasz mérését a különböző agyi régiókban. A vizsgálat körülbelül 30 percet vesz igénybe.