Oxygénothérapie hyperbare pour le trouble de stress post-traumatique de l'adulte

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) a été décrit comme "les effets somatiques, cognitifs, affectifs et comportementaux complexes d'un traumatisme psychologique". Le SSPT est déclenché par un événement traumatique grave et pénible, dans lequel une quantité écrasante de stress dépasse la capacité de l'individu à faire face ou à intégrer les émotions impliquées dans l'expérience. Le fait qu'une grande partie de la population touchée soit auparavant en bonne santé, des jeunes qui ont été déviés de leur parcours de vie, contribue à la grande motivation pour la recherche dans ce domaine. Mais malheureusement, le traitement actuellement disponible améliore certains des symptômes chez seulement 32 à 66 % des patients, et même après le traitement, jusqu'à 60 % répondent encore au diagnostic de SSPT.

Au cours des dernières années, les connaissances concernant les changements neurobiologiques qui caractérisent le SSPT se sont accrues. L'imagerie cérébrale montre des altérations de la perfusion cérébrale régionale, avec des régions étonnantes et hypoperfusées. Ces pathologies cérébrales et biologiques persistantes peuvent expliquer le taux de réussite limité des interventions actuellement disponibles.

L'accumulation d'études présente des preuves que l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) peut induire la neuroplasticité et la récupération des tissus cérébraux métaboliquement endommagés, même des années après les agressions aiguës. L'OHB peut initier plusieurs mécanismes liés à la réparation cérébrale, notamment l'angiogenèse cérébrale ; améliorer le flux vasculaire cérébral permettre la régénération de la substance blanche axonale, stimuler la croissance axonale, favoriser l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique et réduire les réactions inflammatoires, ainsi que l'œdème cérébral.

Les effets bénéfiques potentiels de l'OHB ont été démontrés dans plusieurs essais cliniques sur des patients ayant subi une lésion cérébrale traumatique (TBI)/post-commotion cérébrale. Certains de ces essais, en particulier ceux portant sur des anciens combattants, incluaient des patients qui, en plus du syndrome post-commotionnel, souffraient de SSPT ; car on estime que la moitié des soldats atteints du syndrome post-commotionnel dû à un TCC léger répondent également aux critères du SSPT.

Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'effet de l'OHB sur les symptômes du SSPT chez les adultes atteints de SSPT résistant au traitement qui n'ont pas été exposés à un TBI ou à une blessure par explosion. En plus des résultats cliniques, la fonctionnalité et la microstructure du cerveau seront également évaluées par PET et DTI-MRI afin d'apporter un éclairage supplémentaire sur la physiopathologie du SSPT et sa réponse au traitement.

Protocole d'étude:

Trente patients de sexe masculin atteints d'ESPT à l'âge adulte, définis selon les critères du DSM-V, à la suite d'un combat ou d'un événement lié à la terreur, seront recrutés pour l'étude. D'autres critères d'inclusion à l'étude seront : l'âge de 25 à 60 ans, 4 ans ou plus depuis l'événement traumatique et l'absence d'amélioration avec au moins une ligne de traitement conventionnel.

Les critères d'exclusion de l'étude seront : des antécédents de lésion cérébrale traumatique ou de blessure par explosion, d'épilepsie, d'une tumeur au cerveau ; fractures de la base du crâne ou neurochirurgie, troubles graves liés à l'utilisation de substances, épisode maniaque actuel, troubles psychotiques ou idées suicidaires graves au départ ; ou des déficits cognitifs majeurs ; un antécédent d'OHB pour quelque raison que ce soit avant l'inscription à l'étude ; pathologie thoracique incompatible avec les changements de pression (y compris l'asthme actif); maladie de l'oreille interne; l'incapacité d'effectuer un test IRM du cerveau éveillé ; et l'incapacité de fournir un consentement éclairé.

Après le recrutement, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude. Un groupe de traitement procédera à un cours d'OHB, tandis que les participants du groupe témoin continueront avec la norme actuelle de soins de soutien psychiatrique et de médicaments. Après 3 mois de suivi, les participants des deux groupes seront réévalués. Les individus du groupe témoin se verront alors proposer de recevoir le traitement et d'être réévalués après la fin du traitement (3 mois). Une évaluation plus approfondie sera effectuée à 6 et 12 mois pour évaluer les effets à long terme du traitement. Pendant l'étude, tous les participants continueront à prendre leurs médicaments actuels, sauf avis contraire de leur médecin traitant.

Selon le protocole HBOT, 60 séances quotidiennes d'OHB seront administrées 5 jours par semaine. Comprend 90 minutes d'exposition à 100 % d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de 5 minutes toutes les 20 minutes.

Points finaux de l'étude :

Symptômes d'ESPT du point final principal, tels qu'évalués par le questionnaire sur l'ESPT

Critères secondaires

1. Questionnaire sur les troubles du sommeil : Medical Outcome Sleep Scale (MOS)
2. Questionnaires sur la qualité de vie et l'humeur : impression globale de changement du patient, SF-36, EQ-5D, SCL51
3. Journal pour la documentation quotidienne des symptômes
4. Fonction cognitive - La fonction cognitive sera évaluée par l'évaluation de la santé cognitive.

5. Imagerie cérébrale L'imagerie cérébrale comprendra 2 types d'imagerie : l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion + l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), y compris l'IRM fonctionnelle à l'état de repos et la tomographie cérébrale par émission de photons uniques (PET-CT).

   5.1 IRM de perfusion + DTI et IRMf à l'état de repos (rsfMRI) une méthode d'imagerie cérébrale fonctionnelle qui peut être utilisée pour évaluer les interactions régionales qui se produisent lorsqu'un participant n'exécute pas une tâche explicite. Cette activité cérébrale au repos est observée au moyen de modifications du flux sanguin dans le cerveau, ce qui crée ce que l'on appelle un signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) qui peut être mesuré à l'aide de l'IRM fonctionnelle (IRMf). + tâche 5.2 TEP CT

6. Évaluation physiologique de la fonctionnalité cérébrale à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)-examen EEG :

Cet examen comprend une surveillance cérébrale sûre et non invasive et une stimulation pour l'évaluation des changements dans la fonctionnalité et la connectivité cérébrales. La procédure comprend le placement d'électrodes EEG sur la tête d'un individu et la mesure de la réponse électrophysiologique évoquée par le TMS dans les différentes régions du cerveau. L'examen dure environ 30 minutes.