成人発症の心的外傷後ストレス障害に対する高圧酸素療法

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、「心理的外傷の複雑な身体的、認知的、感情的、および行動的影響」として説明されています。 PTSD は、重度の悲惨な外傷的出来事によって引き起こされます。この出来事では、圧倒的な量のストレスが、経験に含まれる感情に対処または統合する個人の能力を超えています。 影響を受けた人口の大部分が以前は健康であったという事実、ライフコースから放り出された若者は、この分野の研究に対する大きな動機に貢献しています. しかし残念なことに、現在利用可能な治療法で症状の一部が改善した患者は 32 ～ 66% にすぎず、治療後でも最大 60% が PTSD の診断を受けています。

ここ数年で、PTSD を特徴付ける神経生物学的変化に関する知識が増えています。 脳のイメージングは​​、局所的な脳灌流の変化を示しており、見事な低灌流領域があります。 これらの永続的な脳生物学的病理は、現在利用可能な介入の成功率が限られていることを説明するかもしれません.

蓄積された研究は、高圧酸素療法 (HBOT) が神経可塑性と代謝性損傷脳組織の回復を誘発できるという証拠を示しています。 HBOT は、脳血管新生を含むいくつかの脳修復関連メカニズムを開始できます。脳血管の流れを改善し、軸索白質の再生を可能にし、軸索の成長を刺激し、血液脳関門の完全性を促進し、炎症反応を軽減し、脳浮腫を軽減します。

HBOT の潜在的な有益な効果は、外傷性脳損傷 (TBI)/脳震盪後の患者のいくつかの臨床試験で実証されました。 これらの試験の一部、特に退役軍人を対象とした試験には、脳震盪後症候群に加えて PTSD の患者が含まれていました。軽度の外傷性脳損傷による脳震盪後症候群の兵士の半数は、PTSD の基準も満たしていると推定されているためです。

提案された研究の目的は、TBIまたは爆傷にさらされていない治療抵抗性PTSDの成人のPTSD症状に対するHBOTの効果を評価することです。 臨床転帰に加えて、PTSDの病態生理学と治療への反応にさらに光を当てるために、脳の機能と微細構造もPETとDTI-MRIによって評価されます。

研究プロトコル:

戦闘またはテロ関連の出来事の結果として、DSM-V 基準によって定義された成人発症 PTSD を有する 30 人の男性患者が研究に募集されます。 研究に含めるためのさらなる基準は、年齢が25〜60歳で、トラウマ的な出来事から4年以上経っており、少なくとも1つの従来の治療法で改善されていないことです。

研究の除外基準は次のとおりです。外傷性脳損傷または爆傷の病歴、てんかん、脳腫瘍。頭蓋底骨折または脳神経外科手術、重度の物質使用障害、現在の躁病エピソード、精神病性障害、またはベースラインでの深刻な自殺念慮;または重大な認知障害; -研究登録前の何らかの理由によるHBOTの履歴;圧力変化と相容れない胸部病理（活動性喘息を含む）;内耳疾患;覚醒中の脳の MRI 検査を実行できない。インフォームドコンセントを提供できないこと。

募集後、参加者は 2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 治療グループはHBOTのコースに進みますが、対照グループの参加者は精神医学的サポートと投薬の現在の標準的なケアを続けます. 3か月のフォローアップの後、両方のグループの参加者が再評価されます。 対照群の個人は、治療を受けるように提案され、治療終了後 (3 か月) に再評価されます。 治療の長期的な効果を評価するために、6か月目と12か月目にさらに評価が行われます。 治験中、主治医から別段の助言がない限り、すべての参加者は現在の投薬を継続します。

HBOT プロトコルによると、毎日 60 回の HBOT セッションが週 5 日実施されます。 2 ATA で 100% 酸素に 90 分間曝露し、20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行います。

研究のエンドポイント:

PTSDアンケートによって評価された主要エンドポイントのPTSD症状

二次エンドポイント

1. 睡眠障害アンケート: Medical Outcome Sleep Scale (MOS)
2. 生活の質と気分に関するアンケート: 変化に対する患者全体の印象、SF-36、EQ-5D、SCL51
3. 症状を毎日記録するための日記
4. 認知機能 - 認知機能は、主流の認知健康評価によって評価されます。

5. 脳のイメージング 脳のイメージングには 2 種類のイメージングが含まれます: 灌流磁気共鳴画像法 (MRI) + 拡散テンソル画像法 (DTI)。静止状態の機能的 MRI と脳の単一光子放出コンピューター断層撮影法 (PET-CT) が含まれます。

   5.1 灌流 MRI+DTI および静止状態 fMRI (rsfMRI) は、参加者が明確なタスクを実行していないときに発生する局所相互作用を評価するために使用できる脳機能イメージングの方法です。 この安静時の脳活動は、脳内の血流の変化によって観察され、機能的 MRI (fMRI) を使用して測定できる血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号と呼ばれるものを生成します。 +タスク 5.2 PET CT

6. 経頭蓋磁気刺激 (TMS) を用いた脳機能の生理学的評価 - 脳波検査:

この検査には、脳の機能と接続の変化を評価するための、非侵襲的な安全な脳モニタリングと刺激が含まれます。 この手順には、個人の頭部への EEG 電極の配置と、さまざまな脳領域における TMS 誘発電気生理学的反応の測定が含まれます。 検査には約30分かかります。