Hyperbarinen happiterapia aikuisilla alkavaan posttraumaattiseen stressihäiriöön

Posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) on kuvattu "psykologisen trauman monimutkaisiksi somaattisiksi, kognitiivisiksi, affektiivisiksi ja käyttäytymisvaikutuksiksi". PTSD:n laukaisee vakava ahdistava traumaattinen tapahtuma, jossa ylivoimainen määrä stressiä ylittää yksilön kyvyn selviytyä tai integroida kokemukseen liittyviä tunteita. Se, että suuri osa sairastuneesta väestöstä on aiemmin terveitä, nuoret, jotka on syrjäytynyt elämästään, lisää motivaatiota tämän alan tutkimukseen. Mutta valitettavasti nykyinen saatavilla oleva hoito parantaa joitakin oireita vain 32–66 prosentilla potilaista, ja jopa hoidon jälkeen jopa 60 prosenttia täyttää PTSD-diagnoosin.

Muutaman viime vuoden aikana on saatu lisää tietoa PTSD:lle ominaisista neurobiologisista muutoksista. Aivojen kuvantaminen osoittaa muutoksia alueellisessa aivojen perfuusiossa upeilla, hypoperfuusioiduilla alueilla. Ne, jotka kärsivät aivobiologisista patologioista, voivat selittää tällä hetkellä saatavilla olevien interventioiden rajallisen onnistumisasteen.

Kertyvät tutkimukset osoittavat, että hyperbarinen happiterapia (HBOT) voi indusoida neuroplastisuutta ja metabolisesti vaurioituneiden aivokudosten palautumista jopa vuosia akuuttien loukkausten jälkeen. HBOT voi käynnistää useita aivojen korjaamiseen liittyviä mekanismeja, mukaan lukien aivojen angiogeneesi; parantaa aivojen verisuonten virtausta mahdollistaa aksonien valkoisen aineen uusiutumisen, stimuloi aksonien kasvua, edistää veri-aivoesteen eheyttä ja vähentää tulehdusreaktioita sekä aivoturvotusta.

HBOT:n mahdolliset hyödylliset vaikutukset osoitettiin useissa kliinisissä tutkimuksissa traumaattisista aivovaurioista (TBI) / aivotärähdyksen jälkeisistä potilaista. Joihinkin näistä kokeista, erityisesti veteraaneihin tehdyistä kokeista, osallistui potilaita, joilla oli aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän lisäksi PTSD; Arvioiden mukaan puolet sotilaista, joilla on lievän TBI:n aiheuttama aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä, täyttää myös PTSD:n kriteerit.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida HBOT:n vaikutusta PTSD-oireisiin aikuisilla, joilla on hoitoresistentti PTSD ja jotka eivät olleet altistuneet TBI:lle tai räjähdysvauriolle. Kliinisen lopputuloksen lisäksi aivojen toimintaa ja mikrorakennetta arvioidaan myös PET:llä ja DTI-MRI:llä, jotta saadaan lisävaloa PTSD:n patofysiologiaan ja sen hoitovasteeseen.

Tutkimusprotokolla:

Tutkimukseen otetaan 30 miespotilasta, joilla on DSM-V-kriteerien mukaan alkanut PTSD taistelun tai terroriin liittyvän tapahtuman seurauksena. Muita kriteerejä tutkimukseen osallistumiselle ovat: ikä 25–60 vuotta, vähintään 4 vuotta traumaattisesta tapahtumasta ja epäonnistuminen parantumisessa vähintään yhdellä tavanomaisella hoidolla.

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat: aiempi traumaattinen aivovaurio tai räjähdysvamma, epilepsia, aivokasvain; kallon pohjamurtumat tai neurokirurgia, vakavat päihteiden käyttöhäiriöt, nykyinen maaninen jakso, psykoottiset häiriöt tai vakavat itsemurha-ajatukset lähtötilanteessa; tai suuret kognitiiviset puutteet; HBOT-historia mistä tahansa syystä ennen tutkimukseen ilmoittautumista; rintakehän patologia, joka ei ole yhteensopiva paineen muutosten kanssa (mukaan lukien aktiivinen astma); sisäkorvan sairaus; kyvyttömyys suorittaa valveilla aivojen MRI-testiä; ja kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Rekrytoinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä . Hoitoryhmä jatkaa HBOT-kurssille, kun taas kontrolliryhmän osallistujat jatkavat nykyisellä psykiatrisen tuen ja lääkkeiden hoitotasolla. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen molempien ryhmien osallistujat arvioidaan uudelleen. Kontrolliryhmän henkilöille tarjotaan sitten hoitoa ja heidät arvioidaan uudelleen hoidon päätyttyä (3 kuukautta). Lisäarviointi suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi. Tutkimuksen aikana kaikki osallistujat jatkavat nykyisillä lääkkeillään, ellei hoitava lääkäri toisin määrää.

HBOT-protokollan mukaan 60 päivittäistä HBOT-istuntoa hallinnoidaan 5 päivänä viikossa. Sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 2 ATA:lla, 5 minuutin ilmataukoilla 20 minuutin välein.

Opintojen päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet PTSD-oireet PTSD-kyselylomakkeella arvioituna

Toissijaiset päätepisteet

1. Unihäiriöiden kyselylomake: Medical Outcome Sleep Scale (MOS)
2. Elämänlaatu- ja mielialakyselyt: Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta, SF-36, EQ-5D, SCL51
3. Päiväkirja oireiden päivittäiseen dokumentointiin
4. Kognitiivinen toiminta - Kognitiivinen toiminta arvioidaan valtavirran kognitiivisen terveyden arvioinnin avulla.

5. Aivojen kuvantaminen Aivojen kuvantaminen sisältää 2 tyyppistä kuvantamista: perfuusiomagneettikuvaus (MRI) + diffuusiotensorikuvaus (DTI), mukaan lukien lepotilan toiminnallinen MRI ja aivojen yksifotoniemissiotietokonetomografia (PET-CT).

   5.1 Perfuusio-MRI+DTI ja lepotilan fMRI (rsfMRI) toiminnallinen aivojen kuvantamismenetelmä, jota voidaan käyttää arvioimaan alueellisia vuorovaikutuksia, joita esiintyy, kun osallistuja ei suorita nimenomaista tehtävää. Tätä lepotilassa olevaa aivotoimintaa havaitaan aivojen verenvirtauksen muutoksilla, mikä luo niin sanotun veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin, joka voidaan mitata toiminnallisella MRI:llä (fMRI). +tehtävä 5.2 PET CT

6. Aivojen toiminnan fysiologinen arviointi käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS)-EEG-tutkimusta:

Tämä tutkimus sisältää noninvasiivisen turvallisen aivojen seurannan ja stimulaation aivojen toiminnallisuuden ja yhteyksien muutosten arvioimiseksi. Toimenpide sisältää EEG-elektrodien sijoittamisen yksilön päähän ja TMS:n aiheuttaman sähköfysiologisen vasteen mittaamisen aivojen eri alueilla. Tutkimus kestää noin 30 minuuttia.