Бенрализумаб у пациентов с неадекватным ответом на терапию моноклональными антителами против IL5

Критерии включения:

1. Информированное согласие До начала исследования пациенты должны быть готовы и полностью способны дать письменное информированное согласие.
2. Диагностирована преднизолонзависимая эозинофильная астма.
3. Предшествующее лечение меполизумабом 100 мг подкожно каждые 4 недели или реслизумабом 3 мг/кг внутривенно каждые 4 недели в течение не менее 6 месяцев
4. Эозинофилы в мокроте >3%
5. ACQ ≥1,5
6. Возраст >18

7. Субъекты мужского или женского пола:

   Чтобы иметь право на участие в исследовании, женщины детородного возраста (женщины в пременопаузе, которые не подвергались постоянной стерилизации с помощью гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или двусторонней сальпингэктомии) должны последовательно и правильно использовать высокоэффективный метод контроля над рождаемостью (истинный половое воздержание, вазэктомия полового партнера, Импланон, окклюзия маточных труб у женщин, внутриматочная спираль (ВМС), инъекции Депо-провера, оральные контрацептивы или Новаринг) на время исследования и в течение 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата. Сывороточный тест на беременность требуется от всех женщин во время исходного визита (посещение 1). Кроме того, перед включением в исследование, во время каждого запланированного исследовательского визита перед инъекцией исследуемого продукта и во время последующего визита всем женщинам будет проводиться анализ мочи на беременность.

8. Субъекты мужского пола, ведущие активную половую жизнь, должны дать согласие на использование метода двойного барьера контрацепции (презерватив со спермицидом) с момента приема первой дозы исследуемого препарата и в течение 3 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. В настоящее время получает другое моноклональное антитело
2. Непереносимость, гиперчувствительность, нечувствительность или нейтрализующие антитела к меполизумабу и/или реслизумабу
3. Злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
4. Любое сопутствующее заболевание, которое исследователь считает противопоказанием. Это включает, помимо прочего, любые респираторные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, гематологические, неврологические, иммунологические, скелетно-мышечные, почечные, инфекционные, неопластические или воспалительные состояния, которые могут поставить под угрозу безопасность субъекта во время исследования, повлиять на результаты исследования или их интерпретации, или препятствовать завершению пациентом всего исследования.
5. Текущая беременность или лактация
6. Текущий курильщик или бывший курильщик со стажем курения более 20 пачек лет.