Benralizumab chez les patients présentant une réponse inadéquate aux thérapies par anticorps monoclonaux anti-IL5

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé Avant le début de l'étude, les patients doivent être disposés et pleinement capables de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Asthme éosinophile dépendant de la prednisone diagnostiqué
3. Traitement antérieur avec 100 mg de mépolizumab administré par voie sous-cutanée Q4W ou reslizumab 3 mg/kg IV Q4W pendant au moins 6 mois
4. Éosinophiles des expectorations > 3 %
5. ACQ ≥1,5
6. Âge >18

7. Sujets masculins ou féminins éligibles :

   Pour être éligibles à l'étude, les femmes en âge de procréer (femmes préménopausées qui ne sont pas stérilisées de manière permanente au moyen d'une hystérectomie, d'une ovariectomie bilatérale ou d'une salpingectomie bilatérale) doivent s'engager à utiliser de manière cohérente et correcte une méthode de contraception très efficace (véritable abstinence sexuelle, partenaire sexuel vasectomisé, Implanon, occlusion des trompes féminines, dispositif intra-utérin (DIU), injections de DepoProvera, pilules contraceptives orales ou Nuvaring) pendant la durée de l'essai et pendant 3 mois après la dernière administration du médicament à l'étude. Un test de grossesse sérique est requis pour toutes les femmes lors de la première visite de référence (visite 1). De plus, un test de grossesse urinaire sera effectué pour toutes les femmes avant l'inscription, lors de chaque visite d'étude prévue avant l'injection du produit expérimental et lors de la visite de suivi.

8. Les sujets masculins sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception à double barrière (préservatif avec spermicide) à partir de la première dose du médicament à l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Recevant actuellement un autre anticorps monoclonal
2. Intolérance, hypersensibilité, insensibilité ou anticorps neutralisants au mépolizumab et/ou au reslizumab
3. Malignité au cours des 5 dernières années
4. Toute comorbidité que l'investigateur considère comme une contre-indication. Cela inclut, mais sans s'y limiter, toute affection respiratoire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, hématologique, neurologique, immunologique, musculo-squelettique, rénale, infectieuse, néoplasique ou inflammatoire pouvant mettre en danger la sécurité du sujet pendant la durée de l'étude, influencer les résultats de l'étude ou leur interprétation, ou empêcher le patient de terminer toute la durée de l'étude.
5. Grossesse ou allaitement en cours
6. Fumeur actuel ou ex-fumeur avec un historique de tabagisme supérieur à 20 paquets-années.