Эффекты офтальмологического раствора PF, содержащего 0,4% HA и 0,5% TAU

На скрининговом визите всем пациентам было проведено комплексное офтальмологическое обследование, включающее оценку максимально корригированной остроты зрения, оценку с помощью щелевой лампы, измерение ВГД с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана и непрямую дилатационную офтальмоскопию с линзой 90 диоптрий. Тестирование поля зрения с использованием программы Humphrey 24-2 SITA-Standard (Carl Zeiss Meditec, Inc., Дублин, программа CA 24-2) проводилось только для тех пациентов, у которых последнее обследование проводилось старше 3 месяцев.

Исходный визит был разделен на два визита, запланированных с интервалом в 1 неделю и 2 дня, для оценки изменений поверхности глаза с помощью нескольких тестов.

Чтобы свести к минимуму влияние каждого теста на последующий тест, мы выполнили сначала наименее инвазивный, а затем наиболее инвазивный тест. Во время первого исходного визита пациентам было предложено заполнить два вопросника: индекс заболевания поверхности глаза (OSDI) и шкалу симптомов глаукомы (GSS), а затем пройти тест времени разрыва (BUT), оценку окрашивания роговицы и конъюнктивы с использованием Оксфордской схемы окрашивания. , а Ширмера тестирую после 15 минут отдыха. Во время второго исходного визита пациентам была проведена конъюнктивальная конфокальная лазерная микроскопия с использованием ростокского модуля роговицы гейдельбергского томографа сетчатки (HRT3, Heidelberg Engineering Gmbh, Гейдельберг, Германия).

В конце второго базового визита пациенты были рандомизированы в две группы в соотношении 1:1 согласно составленному компьютером списку рандомизации.

Группа 1 (HA0,4%+TAU0,5%) попросили самостоятельно вводить по 1 капле четыре раза в день офтальмологического раствора без консервантов, содержащего 0,4% ГК 750 кДа и 0,5% TAU, в оба глаза, в то время как Группе 2 (HA0,2%) было предложено самостоятельно вводить 1 каплю четыре раза в день. раз/день офтальмологического раствора без консервантов, содержащего только 750 кДа ГК 0,2%, в дополнение к текущей гипотензивной терапии.

Последующие посещения были запланированы через 30 и 90 дней, и все исследования повторялись в том же порядке, что и при исходных посещениях.

Были проверены оба глаза, но в анализ был включен только один случайным образом выбранный глаз на пациента.

Первичной конечной точкой было сравнение изменений во времени плотности CGC между двумя группами. Вторичными конечными точками были межгрупповые сравнения изменений во времени BUT, теста Ширмера, окрашивания конъюнктивы, оценки OSDI и оценки GSS.

Все клинические измерения, а также статистический анализ были выполнены исследователями, замаскированными под группы пациентов.