HA0.4%、TAU0.5%配合のPF点眼液の効果

スクリーニング訪問時に、すべての患者は、最良の矯正視力評価、細隙灯評価、ゴールドマン圧平眼圧計を使用した IOP 測定、および 90 ディオプター レンズを使用した間接拡張検眼鏡検査を含む包括的な眼科検査を受けました。 Humphrey 24-2 SITA-Standard プログラム (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA 24-2 プログラム) を使用した視野検査は、最後の検査が 3 か月以上経過した患者に対してのみ実施されました。

ベースラインの訪問は、いくつかのテストによって眼表面の変化を評価するために、1 週間間隔で 2 日間スケジュールされた 2 つの訪問に分割されました。

後続のテストに対する各テストの影響を最小限に抑えるために、最初に最も侵襲性の低いテストを実行し、次に最も侵襲性の高いテストを実行しました。 最初のベースライン訪問中に、患者は、眼表面疾患指数（OSDI）と緑内障症状スケール（GSS）の2つの質問票に記入するよう求められ、その後、オックスフォード染色スキームを使用したブレークアップタイムテスト（BUT）、角膜および結膜染色評価を受けました、およびシルマー I は、15 分間の休憩後にテストします。 2回目のベースライン訪問中に、患者はハイデルベルグ網膜断層撮影装置（HRT3、ハイデルベルグエンジニアリングGmbh、ハイデルベルク、ドイツ）の角膜のロストックモジュールを使用して結膜共焦点レーザー顕微鏡検査を受けました。

2 回目のベースライン来院の終わりに、患者は、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、1:1 の比率で 2 つのグループにランダム化されました。

グループ1 (HA0.4%+TAU0.5%) 750KDa HA 0.4% と TAU 0.5% を含む防腐剤を含まない点眼液 1 滴を 1 日 4 回自己投与するように依頼され、グループ 2 (HA0.2%) は 1 滴 4 回自己投与するように依頼されました。進行中の降圧療法に加えて、750KDa HA 0.2% のみを含む防腐剤を含まない点眼液を 1 日あたり 1 回服用します。

フォローアップ訪問は 30 日と 90 日で予定され、すべての検査はベースライン訪問で実施されたのと同じ順序で繰り返されました。

両眼が検査されたが、患者ごとに無作為に選択された片眼のみが分析に含まれた。

主要評価項目は、2 つのグループ間の CGC 密度の経時変化の比較でした。 副次評価項目は、BUT、シルマー試験、結膜染色、OSDI スコア、および GSS スコアの経時変化の群間比較でした。

すべての臨床測定と統計分析は、患者の治療グループに対してマスクされた研究者によって実行されました。