Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика боли в груди у больных раком, получающих химиотерапию (CATCH)

5 июля 2024 г. обновлено: Vejle Hospital

Профилактика боли в груди, связанной с CArdioToxic, у онкологических больных, получавших 5-фторурацил

Это проспективное исследовательское рандомизированное клиническое исследование. Пациенты с диагностированным раком, которые должны лечиться 5-фторурацилом (5-ФУ), будут рандомизированы для стандартного онкологического лечения или кардиологической оценки перед лечением 5-ФУ. Исследователи предполагают, что агрессивное лечение факторов риска ишемии у бессимптомных пациентов уменьшит количество госпитализаций и обследований по поводу острого коронарного синдрома во время и после лечения 5-фторурацилом, и что пациенты с высоким показателем кальция в коронарных артериях чаще испытывают боль в груди во время лечения. лечение 5-ФУ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Vejle, Дания
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак
  • Первое лечение 5-ФУ/капецитабином
  • Ожидаемый оставшийся срок службы > 6 месяцев
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известная ишемическая болезнь сердца
  • Симптомы, подозрительные на ишемию, до лечения 5-ФУ
  • Изменения ЭКГ, подозрительные на ишемию, до лечения 5-ФУ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кардиологическое обследование
подострая кардиологическая оценка и агрессивное управление факторами риска перед онкологическим лечением
Процедура: Кардиологическая оценка
Агрессивное управление факторами риска ишемии
Без вмешательства: Стандартное лечение
Стандартное химиотерапевтическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый коронарный синдром
Временное ограничение: 6 месяцев
Составная конечная точка частоты общей смертности, боли в груди, требующей госпитализации, частоты коронароангиографического вмешательства и острого коронарного синдрома
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в груди
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота болей в груди
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vejle Hospital

Соавторы

Region of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Учебный стул: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CATCH2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиологическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться