Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie bólowi w klatce piersiowej u pacjentów z rakiem leczonych chemioterapią (CATCH)

5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

Zapobieganie bólowi w klatce piersiowej związanemu z kardiotoksycznością u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych 5-fluorouracylem

Jest to prospektywne, eksploracyjne, randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem, którzy mają być leczeni 5-fluorouracylem (5-FU), zostaną losowo przydzieleni do standardowego leczenia onkologicznego lub oceny kardiologicznej przed leczeniem 5-FU. Badacze postawili hipotezę, że agresywne leczenie czynników ryzyka niedokrwienia u pacjentów bezobjawowych zmniejszy liczbę hospitalizacji i badań w kierunku ostrego zespołu wieńcowego w trakcie i po leczeniu 5-FU oraz że pacjenci z wysokim wskaźnikiem uwapnienia w tętnicy wieńcowej są bardziej narażeni na odczuwanie bólu w klatce piersiowej podczas leczenie 5-FU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak potwierdzony histologicznie
  • Pierwsze leczenie 5-FU/kapecytabiną
  • Oczekiwany pozostały okres eksploatacji > 6 miesięcy
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba niedokrwienna serca
  • Objawy podejrzane o niedokrwienie przed leczeniem 5-FU
  • Zmiany w EKG podejrzane o niedokrwienie przed leczeniem 5-FU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena kardiologiczna
podostra ocena kardiologiczna i agresywne leczenie czynników ryzyka przed leczeniem onkologicznym
Procedura: Ocena kardiologiczna
Zarządzanie czynnikami ryzyka agresywnego niedokrwienia
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie chemioterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złożony punkt końcowy dotyczący częstości śmiertelności ogólnej, bólu w klatce piersiowej wymagającego przyjęcia do szpitala, częstości interwencji koronarografii i ostrego zespołu wieńcowego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Występowanie bólu w klatce piersiowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Współpracownicy

Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Krzesło do nauki: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CATCH2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Badania kliniczne na Ocena kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj