Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi fájdalom megelőzése kemoterápiával kezelt rákos betegeknél (CATCH)

2023. szeptember 1. frissítette: Vejle Hospital

A CArdioToxic okozta mellkasi fájdalom megelőzése 5-fluorouracillal kezelt rákos betegeknél

Ez egy prospektív, feltáró, randomizált klinikai vizsgálat. Az 5-fluorouracillal (5-FU) kezelendő, diagnosztizált rákos betegeket az 5-FU-kezelést megelőzően standard onkológiai kezelésre vagy kardiológiai vizsgálatra osztják be. A kutatók azt feltételezik, hogy az ischaemiás kockázati tényezők agresszív kezelése tünetmentes betegeknél csökkenti az akut koszorúér-szindróma miatti kórházi kezelések és vizsgálatok számát az 5-FU-kezelés alatt és után, és hogy a magas koszorúér-kalcium-pontszámmal rendelkező betegek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak mellkasi fájdalmat a kezelés alatt. kezelés 5-FU-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Vejle, Dánia
        • Toborzás
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt rák
  • Első kezelés 5-FU/Capecitabine-nal
  • Várható hátralévő élettartam > 6 hónap
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Ismert ischaemiás szívbetegség
  • Ischaemia-gyanús tünetek az 5-FU kezelés előtt
  • Ischaemia-gyanús EKG-változások az 5-FU kezelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kardiológiai értékelés
szubakut kardiológiai vizsgálat és a kockázati tényezők agresszív kezelése az onkológiai kezelés előtt
Eljárás: Kardiológiai vizsgálat
Agresszív ischaemiás kockázati tényezők kezelése
Nincs beavatkozás: Standard kezelés
Szabványos kemoterápiás kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut koronária szindróma
Időkeret: 6 hónap
Összetett végpont az összhalálozás, a kórházi felvételt igénylő mellkasi fájdalom, a koszorúér-angiográfiai beavatkozás és az akut koronária szindróma előfordulásának összetett végpontja
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi fájdalom
Időkeret: 6 hónap
A mellkasi fájdalom előfordulása
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Együttműködők

Region of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Tanulmányi szék: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CATCH2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel