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化学療法を受けたがん患者の胸痛の予防 (CATCH)

2023年9月1日 更新者：Vejle Hospital

5-フルオロウラシルで治療されたがん患者におけるCARdioToxic関連の胸痛の予防

これは前向き、探索的、無作為化臨床試験です。 5-フルオロウラシル（5-FU）で治療される予定のがんと診断された患者は、5-FU治療の前に、標準的な腫瘍学的治療または心臓病学的評価に無作為に割り付けられます。 研究者らは、無症候性患者の虚血危険因子を積極的に管理することで、5-FU 治療中および治療後の急性冠症候群の入院および検査の回数が減少し、冠動脈カルシウム スコアが高い患者は治療中に胸痛を経験する可能性が高いという仮説を立てています。 5-FUによる治療。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Vejle、デンマーク
        • 募集
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認されたがん
  • 5-FU/カペシタビンによる初回治療
  • 予想される残りの寿命 > 6 か月
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -既知の虚血性心疾患
  • 5-FU治療前の虚血疑い症状
  • 5-FU治療前の虚血疑いのある心電図変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心臓病学的評価
腫瘍治療前の亜急性心臓学的評価と危険因子の積極的な管理
手順：心臓学的評価
積極的な虚血性危険因子の管理
介入なし：標準治療
標準的な化学療法治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性冠症候群
時間枠：6ヵ月
全死亡率、入院を必要とする胸痛、冠動脈造影介入および急性冠症候群の発生率の複合エンドポイント
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸痛
時間枠：6ヵ月
胸痛の発生率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vejle Hospital

協力者

Region of Southern Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Vibeke B Hansen, MD, PhD、Vejle Hospital
  • スタディチェア：Lars H Jensen, MD, PhD、Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月11日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CATCH2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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