Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakipujen ehkäisy kemoterapiahoidetuilla syöpäpotilailla (CATCH)

perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Vejle Hospital

CArdioToxisiin liittyvän rintakivun ehkäisy 5-fluorourasiililla hoidetuilla syöpäpotilailla

Tämä on prospektiivinen, tutkiva, satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joita hoidetaan 5-fluorourasiililla (5-FU), satunnaistetaan tavalliseen onkologiseen hoitoon tai kardiologiseen arviointiin ennen 5-FU-hoitoa. Tutkijat olettavat, että iskeemisten riskitekijöiden aggressiivinen hallinta oireettomilla potilailla vähentää sairaalahoitojen ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän aiheuttamien tutkimusten määrää 5-FU-hoidon aikana ja sen jälkeen ja että potilaat, joilla on korkeat sepelvaltimon kalsiumpisteet, kokevat todennäköisemmin rintakipua hoidon aikana. hoito 5-FU:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu syöpä
  • Ensimmäinen hoito 5-FU/Capecitabine-valmisteella
  • Odotettu jäljellä oleva käyttöikä > 6 kuukautta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
  • Iskemia-epäilyttävät oireet ennen 5-FU-hoitoa
  • Iskemia-epäilyttävät EKG-muutokset ennen 5-FU-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kardiologinen arviointi
subakuutti kardiologinen arviointi ja riskitekijöiden aggressiivinen hallinta ennen onkologista hoitoa
Menettely: Kardiologinen arviointi
Aggressiivinen iskeemisen riskitekijän hallinta
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavallinen kemoterapeuttinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhdistetty päätepiste kokonaiskuolleisuuden, sairaalahoitoa vaativan rintakivun, sepelvaltimon angiografian ja akuutin sepelvaltimooireyhtymän esiintyvyydestä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rintakipujen esiintyvyys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Yhteistyökumppanit

Region of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CATCH2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Kardiologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa