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항암치료를 받은 암환자의 흉통 예방 (CATCH)

2024년 7월 5일 업데이트: Vejle Hospital

5-플루오로우라실로 치료받은 암 환자의 CArdioToxic 관련 흉부 통증 예방

이것은 전향적, 탐색적, 무작위 임상 시험입니다. 5-플루오로우라실(5-FU)로 치료해야 하는 암 진단 환자는 5-FU 치료 전에 표준 종양 치료 또는 심장학적 평가로 무작위 배정됩니다. 연구자들은 무증상 환자에서 허혈성 위험 인자를 적극적으로 관리하면 5-FU 치료 중 및 치료 후 급성 관상 동맥 증후군에 대한 입원 및 조사 횟수가 줄어들고 관상 동맥 칼슘 점수가 높은 환자는 치료 중 흉통을 경험할 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다. 5-FU로 치료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Vejle, 덴마크
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 암
  • 5-FU/카페시타빈으로 첫 치료
  • 남은 예상 수명 > 6개월
  • 동의

제외 기준:

  • 알려진 허혈성 심장 질환
  • 5-FU 치료 전 허혈 의심 증상
  • 5-FU 치료 전 허혈 의심 심전도 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장학적 평가
종양학적 치료 전 아급성 심장학적 평가 및 위험 요인의 공격적인 관리
절차: 심장학적 평가
적극적인 허혈 위험 인자 관리
간섭 없음: 표준 치료
표준 화학요법 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성관상동맥증후군
기간: 6 개월
전체 사망률, 입원을 요하는 흉통, 관상동맥 조영 중재술 및 급성 관상동맥 증후군의 발생률에 대한 복합 종점
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴 통증
기간: 6 개월
흉통의 발생
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vejle Hospital

협력자

Region of Southern Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • 연구 의자: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CATCH2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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