Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af brystsmerter hos kemobehandlede kræftpatienter (CATCH)

5. juli 2024 opdateret af: Vejle Hospital

Forebyggelse af CardioToxic-relaterede brystsmerter hos kræftpatienter behandlet med 5-fluorouracil

Dette er et prospektivt, eksplorativt, randomiseret klinisk forsøg. Patienter med diagnosticeret cancer, som skal behandles med 5-fluorouracil (5-FU), vil blive randomiseret til standard onkologisk behandling eller en kardiologisk vurdering forud for 5-FU-behandlingen. Efterforskerne antager, at aggressiv håndtering af iskæmiske risikofaktorer hos asymptomatiske patienter vil reducere antallet af hospitalsindlæggelser og undersøgelser for akut koronarsyndrom under og efter 5-FU-behandling, og at patienter med høje coronararteriecalciumscore er mere tilbøjelige til at opleve brystsmerter under behandling med 5-FU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk verificeret cancer
  • Førstegangsbehandling med 5-FU/Capecitabin
  • Forventet resterende levetid > 6 måneder
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt iskæmisk hjertesygdom
  • Iskæmi-mistænkelige symptomer forud for 5-FU-behandling
  • Iskæmi-mistænkelige EKG-forandringer før 5-FU-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiologisk vurdering
en subakut kardiologisk vurdering og aggressiv håndtering af risikofaktorer før onkologisk behandling
Procedure: Kardiologisk vurdering
Aggressiv iskæmisk risikofaktorhåndtering
Ingen indgriben: Standard behandling
Standard kemoterapeutisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: 6 måneder
Sammensat endepunkt for forekomsten af ​​samlet dødelighed, brystsmerter, der kræver hospitalsindlæggelse, forekomsten af ​​koronar angiografi intervention og akut koronar syndrom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af brystsmerter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vejle Hospital

Samarbejdspartnere

Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Studiestol: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CATCH2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Kardiologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner