Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bolesti na hrudi u pacientů s rakovinou léčených chemoterapií (CATCH)

5. července 2024 aktualizováno: Vejle Hospital

Prevence bolesti na hrudi související s kardiotoxicitou u pacientů s rakovinou léčených 5-fluorouracilem

Toto je prospektivní, průzkumná, randomizovaná klinická studie. Pacienti s diagnostikovaným karcinomem, kteří mají být léčeni 5-fluorouracilem (5-FU), budou randomizováni do standardní onkologické léčby nebo kardiologického vyšetření před léčbou 5-FU. Vyšetřovatelé předpokládají, že agresivní léčba ischemických rizikových faktorů u asymptomatických pacientů sníží počet hospitalizací a vyšetřování akutního koronárního syndromu během a po léčbě 5-FU a že pacienti s vysokým skóre vápníku v koronární arterii mají větší pravděpodobnost, že budou během léčby trpět bolestí na hrudi. léčba 5-FU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Vejle, Dánsko
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky ověřená rakovina
  • První léčba 5-FU/kapecitabinem
  • Očekávaná zbývající životnost > 6 měsíců
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá ischemická choroba srdeční
  • Příznaky podezřelé z ischemie před léčbou 5-FU
  • Ischemické změny EKG před léčbou 5-FU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiologické vyšetření
subakutní kardiologické vyšetření a agresivní management rizikových faktorů před onkologickou léčbou
Postup: Kardiologické vyšetření
Řízení agresivních ischemických rizikových faktorů
Žádný zásah: Standardní léčba
Standardní chemoterapeutická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní koronární syndrom
Časové okno: 6 měsíců
Složený cílový ukazatel výskytu celkové mortality, bolesti na hrudi vyžadující přijetí do nemocnice, výskytu intervence koronarografie a akutního koronárního syndromu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na hrudi
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt bolesti na hrudi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vejle Hospital

Spolupracovníci

Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Studijní židle: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CATCH2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Kardiologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit