Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av brystsmerter hos cellegiftbehandlede kreftpasienter (CATCH)

5. juli 2024 oppdatert av: Vejle Hospital

Forebygging av kardiotoksisk-relaterte brystsmerter hos kreftpasienter behandlet med 5-fluorouracil

Dette er en prospektiv, utforskende, randomisert klinisk studie. Pasienter med diagnostisert kreft som skal behandles med 5-fluorouracil (5-FU) vil bli randomisert til standard onkologisk behandling eller en kardiologisk vurdering før 5-FU-behandlingen. Etterforskerne antar at aggressiv behandling av iskemiske risikofaktorer hos asymptomatiske pasienter vil redusere antall sykehusinnleggelser og undersøkelser for akutt koronarsyndrom under og etter 5-FU-behandling, og at pasienter med høye kalsiumskårer i koronararteriene er mer sannsynlig å oppleve brystsmerter under behandling med 5-FU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet kreft
  • Førstegangsbehandling med 5-FU/Capecitabin
  • Forventet gjenværende levetid > 6 måneder
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent iskemisk hjertesykdom
  • Iskemi-mistenkelige symptomer før 5-FU-behandling
  • Iskemi-mistenkelige EKG-forandringer før 5-FU-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiologisk vurdering
en subakutt kardiologisk vurdering og aggressiv håndtering av risikofaktorer før onkologisk behandling
Fremgangsmåte: Kardiologisk vurdering
Aggressiv iskemisk risikofaktorhåndtering
Ingen inngripen: Standard behandling
Standard kjemoterapeutisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 6 måneder
Sammensatt endepunkt for forekomsten av total dødelighet, brystsmerter som krever sykehusinnleggelse, forekomsten av koronar angiografiintervensjon og akutt koronarsyndrom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av brystsmerter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vejle Hospital

Samarbeidspartnere

Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Studiestol: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CATCH2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Kliniske studier på Kardiologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere