Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van pijn op de borst bij met chemotherapie behandelde kankerpatiënten (CATCH)

5 juli 2024 bijgewerkt door: Vejle Hospital

Preventie van aan CardioToxic gerelateerde pijn op de borst bij kankerpatiënten behandeld met 5-fluorouracil

Dit is een prospectieve, verkennende, gerandomiseerde klinische studie. Patiënten met gediagnosticeerde kanker die behandeld zullen worden met 5-fluorouracil (5-FU) zullen gerandomiseerd worden in standaard oncologische behandeling of een cardiologisch onderzoek voorafgaand aan de 5-FU behandeling. De onderzoekers veronderstellen dat agressief beheer van ischemische risicofactoren bij asymptomatische patiënten het aantal ziekenhuisopnames en onderzoeken naar acuut coronair syndroom tijdens en na 5-FU-behandeling zal verminderen en dat patiënten met hoge coronaire calciumscores meer kans hebben op pijn op de borst tijdens de behandeling. behandeling met 5-FU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Vejle, Denemarken
        • Departments of Oncology and Medicine, Vejle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch geverifieerde kanker
  • Eerste behandeling met 5-FU/Capecitabine
  • Verwachte resterende levensduur > 6 maanden
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ischemische hartziekte
  • Ischemie-verdachte symptomen voorafgaand aan 5-FU-behandeling
  • Ischemie-verdachte ECG-veranderingen voorafgaand aan 5-FU-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiologische beoordeling
een subacute cardiologische beoordeling en agressief beheer van risicofactoren vóór oncologische behandeling
Procedure: Cardiologische beoordeling
Agressief beheer van ischemische risicofactoren
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Standaard chemotherapeutische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute kransslagader syndroom
Tijdsspanne: 6 maanden
Samengesteld eindpunt van de incidentie van totale mortaliteit, pijn op de borst waarvoor ziekenhuisopname nodig is, de incidentie van coronaire angiografie-interventie en acuut coronair syndroom
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op de borst
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van pijn op de borst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Medewerkers

Region of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vibeke B Hansen, MD, PhD, Vejle Hospital
  • Studie stoel: Lars H Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CATCH2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn op de borst

Klinische onderzoeken op Cardiologische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren