Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы mHealth по самоконтролю симптомов, ориентированной на пары

9 сентября 2024 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Тестирование эффективности ориентированного на пару индивидуального вмешательства мобильного здравоохранения для самоконтроля симптомов у мужчин с раком простаты и их партнеров

В этом исследовании исследователи предлагают проверить эффективность специализированной веб-программы управления симптомами рака простаты, ориентированной на пары, «Обучение раку простаты и ресурсы для пар» (PERC) в рандомизированном клиническом испытании. Будет использоваться двухгрупповой (PERC и веб-сайт Национального института рака (NCI) плюс обычное лечение) рандомизированный контролируемый дизайн, и данные будут собираться на исходном уровне (T1), 4 (T2), 8 (T3) и 12 месяцев. (T4) среди 300 пациентов, завершивших начальное лечение локализованного рака предстательной железы, и их интимных партнеров (т.е. всего 600 участников).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на проверку эффективности специализированной веб-программы управления симптомами рака простаты, предназначенной для пар, «Обучение раку простаты и ресурсы для пар» (PERC). В число участников исследования войдут 300 пациентов, прошедших начальное лечение локализованного рака предстательной железы, и их интимные партнеры (то есть 300 пар и 600 человек). После информированного согласия мы проведем базовую оценку (T1), случайным образом назначим подходящих участников либо на веб-сайт PERC, либо на веб-сайт Национального института рака (NCI), а затем соберем данные через 4 (T2), 8 (T3) и 12 месяцев (T4). ) после Т1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Подходящие пациенты должны

  1. быть в возрасте от 40 до 75 лет
  2. быть в течение 16 недель (4 месяцев) после завершения начального лечения локализованного рака предстательной железы, что подтверждается отчетом пациента и гистологическим отчетом о биопсии) с целью излечения, т. е. хирургическое вмешательство или лучевая терапия +/- гормональное лечение;
  3. не иметь предшествующего онкологического анамнеза в течение последних 2 лет и в настоящее время не лечиться от рака или иметь сопутствующий рак (за исключением немеланоматозного рака кожи);
  4. испытывают специфические и/или общие симптомы рака предстательной железы;
  5. есть партнер, который готов участвовать.

Подходящие партнеры должны

  1. быть 18 лет или старше
  2. быть идентифицированным как партнер пациентом
  3. не диагностировали рак и не получали лечения от рака в течение последних 12 месяцев (диагностика/лечение немеланомного рака кожи допустима), чтобы пары могли сосредоточить свои усилия на лечении рака предстательной железы.

Критерий исключения:

Пациенты и их партнеры будут исключены из исследования, если они:

  • Не читают и не говорят по-английски (что подтверждается их пониманием и ответами на проверочные вопросы, а также способностью читать по-английски);
  • Имеют когнитивные нарушения (оцениваются с помощью краткого портативного опросника психического статуса).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа ВЕРС
Образовательная программа по раку простаты и ресурсы для пар (PERC). Участники, отнесенные к экспериментальным условиям, получат доступ к веб-сайту PERC.
Поведенческий: Образование и ресурсы для пар по раку простаты (PERC)
PERC использует технологии мобильного здравоохранения, чтобы значительно повысить доступность супружеских пар к поддерживающей терапии после лечения в любое время и в любом месте, где они чувствуют себя комфортно. PERC направлен на улучшение качества жизни как пациентов, так и партнеров за счет повышения положительной оценки болезни и повышения самоэффективности, социальной поддержки из нескольких источников и здорового поведения для самоконтроля симптомов дома.
Активный компаратор: обычный уход плюс веб-сайт NCI
Участники этой обычной группы веб-сайта Care Plus NCI будут автоматически перенаправлены на веб-сайт рака простаты NCI после входа на домашнюю страницу исследовательского веб-сайта.
Поведенческий: обычный уход плюс веб-сайт NCI
Обычный веб-сайт Care Plus NCI предоставляет общую информацию о вариантах лечения рака простаты, исследованиях, причинах и статистике; ресурсы преодоления, которые не являются специфическими для рака предстательной железы; поддержка от лиц, не предоставляющих услуги, по бесплатному телефону и онлайн-чату LiveHelp по вопросам, связанным с раком, клиническими испытаниями и отказом от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни с течением времени по оценкам функциональной оценки лечения рака (FACT-G)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G) используется для измерения изменения качества жизни пациента и партнера от исходного уровня (T1) до T2 (4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1). и Т4 (через 12 месяцев после Т1). Изменение по сравнению с базовым уровнем представляет собой значения после базового уровня за вычетом значения базового уровня. Функциональная оценка общей терапии рака — это опрос из 27 пунктов, который оценивает физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «очень сильно». " в ответ на вопросы по товару. Общий балл FACT-G рассчитывается как сумма четырех подоценок, включая физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие. Сумма баллов варьируется от 0 до 108. Более высокие баллы указывали на лучшее самочувствие. Он также продемонстрировал чувствительность к изменениям с течением времени.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли от исходного уровня до уровня через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня по оценке показателей Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
PROMIS Pain Interference - Краткая форма 6b используется для измерения изменений в болевом воздействии среди пациентов и их партнеров от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (12-месячный период после T1). понедельник после Т1). Требуется для инструмента оценки PROMIS, для всех измерений PROMS общие необработанные баллы переводятся в баллы T для каждого участника, где балл T перемасштабирует исходный балл в стандартизированный балл T со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. . Боль измеряет степень, в которой пациенты испытывают проблемы с болью в течение последних 7 дней, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы отражают большее влияние боли. Значение балла колеблется в пределах 41-78,3.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение утомляемости от исходного уровня до исходного уровня через 4, 8 и 12 месяцев по оценке функциональной оценки противораковой терапии – общие баллы (FACT-G)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
FACT-G используется для измерения изменения качества жизни пациентов и партнеров от исходного уровня (Т1) до Т2 (4 месяца после Т1), Т3 (8 месяцев после Т1) и Т4 (через 12 месяцев после Т1). ). Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значения после базового уровня за вычетом значения базового уровня. Общая функциональная оценка терапии рака — это опрос из 27 пунктов, который оценивает физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «очень сильно». " в ответ на вопросы по товару. Общий балл FACT-G рассчитывается как сумма четырех подоценок, включая физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие. Сумма баллов варьируется от 0 до 108. Более высокие баллы указывали на лучшее самочувствие. Он также продемонстрировал чувствительность к изменениям с течением времени.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение нарушения сна от исходного уровня до исходного уровня через 4, 8 и 12 месяцев по оценке PROMIS.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Краткая форма 8b PROMIS Sleep Disturbance используется для изучения изменений качества сна пациентов и их партнеров от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). -Т1). В соответствии с требованиями инструмента оценки PROMIS для всех измерений PROMS общие исходные баллы переводятся в баллы T для каждого участника, где балл T перемасштабирует исходный балл в стандартизированный балл T со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Подшкала нарушений сна измеряла степень, в которой участники испытывали нарушения сна за последние 7 дней, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы отражают большее нарушение сна. Значение оценки колеблется в пределах 28,9-76,5.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение тревожности от исходного уровня до исходного уровня через 4, 8 и 12 месяцев по оценке краткой формы PROMIS-Emotional Distress-Anxiety
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Краткая форма PROMIS-Emotional Distress-Anxiety 7a используется для изучения изменений тревожности среди пациентов и их партнеров от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (12-месячный период после T1). месяцев после Т1). Для всех измерений PROMS общие исходные баллы переводятся в баллы T для каждого участника, где балл T пересчитывает исходный балл в стандартизированный балл T со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Подшкала тревоги банка пунктов PROMIS измеряет степень, в которой участники испытывают симптомы тревоги за последние 7 дней, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5). = всегда) с общим количеством баллов в диапазоне от 36,3 до 82,7, при этом более высокие баллы отражают более высокую тревожность.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение депрессии от исходного уровня до исходного уровня через 4, 8 и 12 месяцев по оценке PROMIS-Emotional Distress-Depression
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
PROMIS-Emotional Distress-Depression Short From 8b используется для измерения изменений показателей депрессии среди пациентов от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (через 8 месяцев после T1) и T4 (12 месяцев после T1). пост-Т1). В соответствии с требованиями инструмента оценки PROMIS для всех измерений PROMIS общие исходные баллы переводятся в баллы T для каждого участника, где балл T перемасштабирует исходный балл в стандартизированный балл T со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Подшкала депрессии банка вопросов PROMIS измеряет степень, в которой участники испытывают депрессивные симптомы за последние 7 дней, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5). = всегда) с общим количеством баллов в диапазоне от 24,7 до 63,5, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26) Оценка симптомов мочеиспускания (только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение оценок мочевых симптомов во времени измерялось с использованием субшкалы симптомов мочеиспускания, которую пациенты оценивали самостоятельно, в краткой форме расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC 26), которая предназначена для оценки функции мочеиспускания пациента и беспокойства после лечения рака простаты. EPIC26 использовался на исходном уровне (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). EPIC26 оценивает функциональные и симптоматические проблемы пациентов, включая мочевые, кишечные, сексуальные и гормональные симптомы и беспокойство. Самоотчет пациента содержит 26 пунктов, а диапазон баллов составляет 0–100. Более высокие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов рака простаты и лучшему качеству жизни, связанному с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26) Оценка симптомов кишечника (только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Оценка симптомов кишечника меняется со временем и измеряется с использованием подшкалы симптомов кишечника, которую пациенты самостоятельно оценивают, в краткой форме расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC 26), которая предназначена для оценки функции и беспокойства пациента после лечения рака простаты. EPIC использовался на исходном уровне (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). EPIC26 оценивает функциональные и симптоматические проблемы пациентов, включая мочевые, кишечные, сексуальные и гормональные симптомы и беспокойство. Самоотчет пациента содержит 26 пунктов, а диапазон баллов составляет 0–100. Более высокие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов рака простаты и лучшему качеству жизни, связанному с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26) Оценка сексуальных симптомов (только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей сексуальных симптомов во времени измерялось с использованием субшкалы сексуальных симптомов, которую пациенты самостоятельно оценивали в краткой форме расширенного индекса рака простаты (EPIC 26), которая предназначена для оценки функции и беспокойства пациента после лечения рака простаты. EPIC использовался на исходном уровне (Т1) до Т2 (через 4 месяца после Т1), Т3 (через 8 месяцев после Т1) и Т4 (через 12 месяцев после Т1). EPIC26 оценивает функциональные и симптоматические проблемы пациентов, включая мочевые, кишечные, сексуальные и гормональные симптомы и беспокойство. Самоотчет пациента содержит 26 пунктов, а диапазон баллов составляет 0–100. Более высокие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов рака простаты и лучшему качеству жизни, связанному с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26) Оценка гормональных симптомов (только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей гормональных симптомов во времени измерялось с использованием гормональной подшкалы, которую пациенты самостоятельно оценивали в краткой форме расширенного индекса рака простаты (EPIC 26), которая предназначена для оценки функции и беспокойства пациента после лечения рака простаты. EPIC использовался на исходном уровне (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). EPIC26 оценивает функциональные и симптоматические проблемы пациентов, включая мочевые, кишечные, сексуальные и гормональные симптомы и беспокойство. Самоотчет пациента содержит 26 пунктов, а диапазон баллов составляет 0–100. Более высокие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов рака простаты и лучшему качеству жизни, связанному с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26) Оценка симптомов мочи (только для партнеров)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей мочевых симптомов со временем измерялось с использованием субшкалы симптомов мочеиспускания, оцениваемой лицом, осуществляющим уход, из 4-пунктовой версии для лиц, осуществляющих уход, краткой формы расширенного сводного индекса рака простаты, которая предназначена для оценки степени беспокойства/бремени симптомов рака простаты у пациентов, осуществляющих уход. сами партнеры. EPIC-опекун использовался от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). Партнер сообщил, что лица, осуществляющие уход, беспокоили расстройства мочеиспускания, кишечника, сексуальные и гормональные расстройства пациентов. Диапазон очков составляет 0-100. Более высокие баллы отражают меньшее количество беспокоящих партнеров и лучшее качество жизни, связанное с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26) Симптом кишечника (только для партнеров)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей симптомов кишечника со временем измерялось с использованием субшкалы симптомов кишечника, оцениваемой лицом, осуществляющим уход, из 4-пунктовой версии для лиц, осуществляющих уход, краткой формы расширенного сводного индекса рака простаты, которая предназначена для оценки степени беспокойства/бремени симптомов рака простаты у пациентов в течение длительного периода времени. сами партнеры. EPIC-опекун использовался от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). Партнер сообщил, что лица, осуществляющие уход, беспокоили расстройства мочеиспускания, кишечника, сексуальные и гормональные расстройства пациентов. Диапазон очков составляет 0-100. Более высокие баллы отражают меньшее количество беспокоящих партнеров и лучшее качество жизни, связанное с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26, оценка гормональных симптомов, только для партнеров)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей гормональных симптомов во времени измерялось с использованием оцениваемой лицом, осуществляющим уход, гормональной субшкалы четырехпунктовой версии расширенного сводного индекса рака простаты, предназначенной для оценки степени беспокойства/бремени симптомов рака простаты у пациентов, осуществляющих уход. сами партнеры. EPIC-опекун использовался от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). Партнер сообщил, что лица, осуществляющие уход, беспокоили расстройства мочеиспускания, кишечника, сексуальные и гормональные расстройства пациентов. Диапазон очков составляет 0-100. Более высокие баллы отражают меньшее количество беспокоящих партнеров и лучшее качество жизни, связанное с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение расширенного индекса рака простаты в краткой форме (EPIC 26, оценка сексуальных симптомов, только для партнеров)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей сексуальных симптомов по времени измерялось с использованием субшкалы сексуальных симптомов, оцениваемой лицом, осуществляющим уход, из 4-пунктовой версии для лиц, осуществляющих уход, краткой формы расширенного сводного индекса рака простаты, которая предназначена для оценки степени беспокойства/бремени симптомов рака простаты у пациентов, осуществляющих уход. сами партнеры. EPIC-опекун использовался от исходного уровня (T1) до T2 (через 4 месяца после T1), T3 (8 месяцев после T1) и T4 (через 12 месяцев после T1). Партнер сообщил, что лица, осуществляющие уход, беспокоили расстройства мочеиспускания, кишечника, сексуальные и гормональные расстройства пациентов. Диапазон очков составляет 0-100. Более высокие баллы отражают меньшее количество беспокоящих партнеров и лучшее качество жизни, связанное с раком простаты.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей самоэффективности от исходного уровня до исходного уровня через 4, 8 и 12 месяцев по оценке шкалы самоэффективности рака Льюиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Самоэффективность рака Льюиса будет использоваться для измерения изменений в чувстве самоэффективности пациента и партнера при диагностике рака и лечении пациента от исходного уровня (Т1) до Т2 (через 4 месяца после Т1), Т3 (8 месяцев после -Т1) и Т4 (через 12 месяцев после Т1). Изменение по сравнению с базовым уровнем представляет собой значения после базового уровня за вычетом значения базового уровня. Пациенты оценивают утверждения о том, насколько уверенно они себя чувствуют, по шкале от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей информационной поддержки от базового уровня до 4-, 8- и 12-месячного периода после базового уровня по оценке краткой формы «Информационная поддержка ПРОМИС»
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) 8a, — это финансируемая Национальным институтом здравоохранения инициатива по разработке и проверке результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для клинических исследований и практики. PROMISE — это комплекс мер, позволяющих оценивать и контролировать физическое, психическое и социальное здоровье. Используется 5-балльная шкала Лайкерта. Процесс оценки включал сбор данных PROMIS от участников и расчет балла PROMIS как сумму ответов на каждый вопрос. Затем служба оценки показателей здоровья была использована для расчета T-показателя PROMIS – стандартизированного показателя. В частности, PROMIS использует показатель T-показателя, в котором 50 — это среднее значение соответствующей референтной группы населения, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой популяции (среднее значение T-показателя равно 50, а стандартное отклонение (SD) — 10). ). По показателю T-score: показатель 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции; Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение показателей инструментальной поддержки от базового уровня до 4-, 8- и 12-месячного периода после базового уровня, согласно измерениям инструментальной поддержки PROMIS - краткая форма 8a
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) 8a, — это финансируемая Национальным институтом здравоохранения инициатива по разработке и проверке результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для клинических исследований и практики. PROMISE — это комплекс мер, позволяющих оценивать и контролировать физическое, психическое и социальное здоровье. Используется 5-балльная шкала Лайкерта. Процесс оценки включал сбор данных PROMIS от участников и расчет балла PROMIS как сумму ответов на каждый вопрос. Затем Служба оценки показателей здоровья была использована для расчета T-показателя PROMIS – стандартизированного показателя. В частности, PROMIS использует показатель T-показателя, в котором 50 — это среднее значение соответствующей референтной группы населения, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой популяции (среднее значение T-показателя равно 50, а стандартное отклонение (SD) — 10). ). По показателю T-score: показатель 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции; Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Изменение оценки заболеваемости от исходного уровня до 4-, 8- и 12-месячного периода после исходного уровня, измеренное с помощью шкалы оценки заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы
Оценка по шкале болезни используется для измерения изменений в восприятии рака простаты и связанных с ним проблем среди пациентов и их партнеров. Шкала оценки болезни представляет собой показатель из 20 пунктов, в котором используются шкалы Лайкерта от 1 до 5 (от очень ложного до очень правдивого). Диапазон очков: 1-5. Более высокий балл указывал на лучшую когнитивную оценку заболевания, которое имел пациент или партнер. Оценка рассчитывается по пропорциональным средним баллам по шкале. Формула представляет собой пропорциональную шкалу баллов = [СУММА БАЛЛОВ ЗА ЭЛЕМЕНТЫ] x [КОЛИЧЕСТВО ЭЛЕМЕНТОВ В ШКАЛЕ]/[ЧИСЛО ОТВЕТЕННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ]. Измерения проводились на исходном уровне (Т1) до Т2 (через 4 месяца после Т1), Т3 (через 8 месяцев после Т1) и Т4 (через 12 месяцев после Т1). Изменение по сравнению с базовым уровнем представляет собой значения после базового уровня минус базовое значение. Более высокие баллы указывают на лучшую поддержку.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Lixin (Lee) Song, RN, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC 1713
  • 1R01NR016990-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться