- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489057
Pariskuntakeskeisen mHealth-oireiden itsehallintaohjelman tehokkuus
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Parikeskeisen, räätälöidyn m-terveyshoidon tehokkuuden testaaminen eturauhassyöpää sairastavien miesten ja heidän kumppaniensa oireiden itsehallinnassa
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat parikeskeisen, verkkopohjaisen räätälöidyn eturauhassyövän oireiden hallintaohjelman, Eturauhassyövän koulutus ja resurssit pariskunnille (PERC) tehokkuuden testaamista satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Käytetään kahden ryhmän (PERC vs. National Cancer Institute (NCI) -verkkosivusto sekä hoito tavalliseen tapaan) satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, ja tiedot kerätään lähtötilanteessa (T1), 4 (T2), 8 (T3) ja 12 kuukaudessa. (T4) 300 paikallisen eturauhassyövän alkuhoitoa saaneiden potilaiden ja heidän intiimikumppaniensa joukossa (eli yhteensä 600 osallistujaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata parikeskeisen, verkkopohjaisen räätälöidyn eturauhassyövän oireiden hallintaohjelman, Prostate Cancer Education and Resources for Couples (PERC) tehokkuutta.
Tutkimukseen osallistuu 300 potilasta, jotka ovat saaneet päätökseen paikallisen eturauhassyövän alkuhoidon, ja heidän intiimikumppaninsa (eli 300 dyadia ja 600 henkilöä).
Tietoisen suostumuksen jälkeen suoritamme lähtötilanteen arvioinnin (T1), valitsemme satunnaisesti kelvolliset osallistujat joko PERC:n tai National Cancer Instituten (NCI) verkkosivustolle ja keräämme tiedot 4 (T2), 8 (T3) ja 12 kuukauden (T4) kohdalla. ) T1:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27559
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoisten potilaiden on
- olla 40-75-vuotias
- oltava 16 viikon (4 kuukauden) sisällä paikallisen eturauhassyövän alkuperäisen hoidon päättymisestä, mikä vahvistetaan potilaan ja biopsian patologian raportissa) parantavalla tarkoituksella, eli leikkaus tai sädehoito +/- hormonihoito;
- sinulla ei ole aiempaa syöpähistoriaa viimeisten 2 vuoden aikana ja sinulla ei ole tällä hetkellä syöpähoitoa tai sinulla on samanaikainen syöpä (ei-melanomatoottista ihosyöpää lukuun ottamatta);
- kokea eturauhassyöpäspesifisiä ja/tai yleisiä oireita;
- sinulla on kumppani, joka on halukas osallistumaan.
Tukikelpoisten kumppaneiden on
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- potilas tunnistaa kumppaniksi
- heillä ei ole diagnosoitu syöpä tai he eivät ole saaneet hoitoa syöpään viimeisen 12 kuukauden aikana (ei-melanomatoottisen ihosyövän diagnoosi/hoito on hyväksyttävä), jotta pariskunnat voivat keskittyä eturauhassyövän hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ja heidän kumppaninsa suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- Älä lue ja puhu englantia (osoituksena on heidän ymmärryksensä ja seulontakysymysten vastaukset sekä oma itsensä ilmoittama kyky lukea englantia);
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (arvioitu Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyllä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PERC-ohjelma
Eturauhassyöpäkoulutus ja resurssit pariskunnille (PERC) -ohjelma.
Osallistujat, jotka on määrätty kokeelliseen kuntoon, saavat pääsyn PERC-verkkosivustolle.
|
PERC käyttää mHealth-teknologioita parantaakseen dramaattisesti pariskuntien mahdollisuuksia saada hoidon jälkeistä tukihoitoa missä ja milloin tahansa.
PERC pyrkii parantamaan sekä potilaiden että kumppaneiden elämänlaatua parantamalla positiivisia arvioita sairauksista ja lisäämällä itsetehokkuutta, sosiaalista tukea useista lähteistä ja terveellistä käyttäytymistä oireiden itsehallinnassa kotona.
|
Active Comparator: tavallinen hoito sekä NCI:n verkkosivusto
Tähän tavanomaiseen hoitoon ja NCI:n verkkosivustoryhmään osallistuvat ohjataan automaattisesti NCI:n eturauhassyöpäsivustolle, kun he ovat kirjautuneet tutkimussivuston kotisivulle.
|
Tavallinen care plus NCI -verkkosivusto tarjoaa yleistä tietoa eturauhassyövän hoitovaihtoehdoista, tutkimuksesta, syistä ja tilastoista; selviytymisresurssit, jotka eivät ole eturauhassyöpäspesifisiä; tukea ei-palveluntarjoajilta maksuttoman puhelimen ja LiveHelp Online Chatin kautta syöpään liittyvistä kysymyksistä, kliinisistä tutkimuksista ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun muutos ajan mittaan syövänhoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
FACT-G:tä käytetään potilaan ja kumppanin elämänlaadun muutosten mittaamiseen lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12 kuukautta hoidon jälkeen). T1).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo.
Cancer Therapy-Generalin toiminnallinen arviointi (FACT-G) on 27 kohdan tutkimus, joka arvioi fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia 5 pisteen likert asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa " erittäin paljon" vastauksena kohteen kysymyksiin.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen potilaan ilmoittaman tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS Pain Interference – lyhyt muoto 6b käytetään mittaamaan muutoksia potilaiden ja heidän kumppaniensa kipuhäiriöissä lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:ään (12). -ma post-T1).
Raakapistemäärät muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi, jolloin T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus lähtötilanteen arvo.
Kivun alaasteikko mittaa 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaat ovat kokeneet kipuongelmia viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kipuhäiriötä.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen PROMIS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS-väsymys - Lyhytlomake 7a käytetään mittaamaan potilaiden ja heidän kumppaniensa väsymyksen muutosta lähtötilanteesta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12 kuukauden kuluttua). -T1).
Raakapistemäärät muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi, jolloin T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Muutos lähtötilanteesta on lähtötilanteen jälkeiset arvot miinus lähtötilanteen arvo. Väsymysala-asteikko mittaa, missä määrin potilaat ja heidän kumppaninsa ovat kokeneet väsymysongelmia viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos unihäiriöissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta PROMIS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8b:tä käytetään potilaiden ja heidän kumppaniensa unen laadun muutosten tutkimiseen lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:ään (12 kuukautta). T1:n jälkeen).
Raakapistemäärät muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi, jolloin T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Muutos lähtötilanteesta on lähtötilanteen jälkeiset arvot miinus Perustason arvo. Unihäiriöiden alaasteikko mittaa, kuinka paljon osallistuja on kokenut unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa unihäiriötä.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta PROMIS-Emotional Distress-Axiety Short Form -lomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS-Emotional Distress-Axiety Lyhytmuotoa 7a käytetään potilaiden ja heidän kumppaniensa ahdistuneisuuden muutosten tutkimiseen lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12). -kuukautta T1:n jälkeen).
Raakapistemäärät muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi, jolloin T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Muutos lähtötasosta on lähtötilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo. PROMIS-kohdepankin ahdistuneisuusalaasteikko mittaa, missä määrin osallistujat ovat kokeneet ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampi ahdistus.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Masennuksen muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta PROMIS-Emotional Distress-Depressionin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS-Emotional Distress-Depression Short Alkaen 8b käytetään mittaamaan muutosta potilaiden ja heidän kumppaniensa masennuspisteissä lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:ään ( 12 kuukautta T1:n jälkeen).
Raakapistemäärät muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi, jolloin T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo.
PROMIS-esinepankin masennusala-asteikko mittaa, kuinka paljon osallistujat ovat kokeneet masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos eturauhassyöpäpotilaiden toiminnassa ja vaivapisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) on kattava instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan toimintaa ja vaivaa eturauhassyövän hoidon jälkeen.
EPIC:tä käytetään terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden muutosten mittaamiseen potilaiden välillä lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12 kuukautta T1:n jälkeen). .
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeinen arvo miinus perusarvo.
Se sisältää 26 tuotetta viidellä alueella: virtsankarkailu, virtsan ärsyttävä/obstruktiivinen, suolisto, seksuaalinen ja hormonaalinen.
Jokaisen EPIC-kohteen vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-asteikon, ja usean kohteen asteikon pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos hoitajan arvioissa siitä, kuinka potilaan eturauhassyöpään liittyvät oireet vaikuttavat hänen omaan elämäänsä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen, kuten Eturauhassyöpään liittyvien oireiden hoitajan lyhytlomake arvioi.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Eturauhassyöpään liittyvien oireiden hoitajan lyhytlomaketta käytetään mittaamaan muutoksia hoitajan pisteissä lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12 kuukautta T1:n jälkeen). ).
Muutos lähtötilanteesta on lähtötilanteen jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo. Kyselylomake on neljän kohdan arvio siitä, kuinka potilaan hormoni-, seksuaali-, suolisto- ja virtsan toiminta on vaikuttanut hoitajaan viimeisten 4 viikon aikana.
Kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat potilaan oireisiin liittyvää suurempaa vaivaa.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos omatehokkuuspisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta Lewis Cancer Self-Efficacy -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Lewis Cancer Self-Efficacy -mittaria käytetään mittaamaan muutosta potilaan ja kumppanin itsetehokkuuden tunteissa potilaan syöpädiagnoosin ja -hoidon yhteydessä lähtötilanteesta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukauden kuluttua). -T1) ja T4 (12 kuukautta T1:n jälkeen).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus lähtötilanteen arvo.
Potilaat arvioivat väitteitä siitä, kuinka itsevarmuutta he tuntevat asteikolla 1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Tietotukipisteiden muutos lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen PROMIS-informaatiotuen lyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS-tietotuen lyhyttä lomaketta 8a käytetään arvioimaan muutoksia potilaiden ja kumppanien ilmoittamassa tietotukijärjestelmässä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3 (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4 (12 kuukautta T1:n jälkeen).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus lähtötilanteen arvo.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos emotionaalisen tukijärjestelmän pisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen PROMIS-emotionaalisella tuella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMIS-emotionaalisen tukijärjestelmän lyhyt lomake 8a käytetään arvioimaan muutoksia potilaiden ja heidän kumppaniensa itsensä ilmoittamassa emotionaalisessa tukijärjestelmässä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3. (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4 (12 kuukautta T1:n jälkeen).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos instrumentaalisen tuen pisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen mitattuna PROMIS Instrumentaalisen tuen lyhyellä lomakkeella 8a
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
PROMISin instrumentaalisen tuen lyhytlomaketta 8a käytetään arvioitaessa muutoksia potilaan ja kumppanin ilmoittamassa instrumentaalissa tukijärjestelmässä lähtötilanteesta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12). -kuukautta T1:n jälkeen).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos ihmissuhteiden tukipisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen mitattuna Interpersonal Support Evaluation List -12:lla (ISEL-12)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
ISEL-12:ta käytetään mittaamaan sosiaalisen tuen muutosta lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12 kuukautta T1:n jälkeen) potilaiden ja heidän kumppaninsa.
ISEL-12 on 12 kohdan mitta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus lähtötilanteen arvo.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos sairauden arviointipisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen mitattuna sairauden arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Sairausarvioinnin asteikkoa käytetään mittaamaan muutoksia eturauhassyövän ja siihen liittyvien ongelmien käsityksessä potilaiden ja heidän kumppaniensa välillä lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:ään. 12 kuukautta T1:n jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo. Sairausarvioinnin asteikko on 20 kohdan mitta, joka käyttää Likert-asteikkoja, jotka vaihtelevat Very False - Very True.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Muutos ruokavalion riskinarvioinnin pisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ruokavalion riskinarviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Ruokavalion riskinarviointipisteiden muutosta käytetään mittaamaan ruokavalion riskin muutoksia lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:een (12 kuukautta T1:n jälkeen).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo.
Potilailta ja heidän kumppaneilta kysytään, kuinka usein he ovat kuluttaneet erilaisia ruokia viimeisen kuukauden tai viikon aikana, ja he vastaavat Likert-asteikolla raportoidakseen, kuinka paljon kutakin ruokaa he ovat kuluttaneet.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Vanhempien aikuisten istuma-ajan muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 kuukauteen perustilanteen jälkeen mitattuna vanhemman aikuisen istuma-ajan mittauksella (MOST)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Vanhemman aikuisen istuma-ajan mittausta käytetään mittaamaan itsensä ilmoittaman istuma-ajan muutosta lähtötasosta (T1) T2:een (4 kuukautta T1:n jälkeen), T3:een (8 kuukautta T1:n jälkeen) ja T4:ään (12 kuukauden kuluttua). -T1).
Muutos perustasosta on perustilanteen jälkeiset arvot miinus perusarvo.
Osallistujat raportoivat itse, kuinka paljon aikaa he viettävät erilaisten istuma-asteiden tekemiseen kuluneen viikon aikana.
|
Perustaso, kuukausi 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lixin (Lee) Song, RN, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1713
- 1R01NR016990-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat