부부 중심의 mHealth 증상 자가 관리 프로그램의 효과
2024년 9월 9일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
전립선암이 있는 남성과 그 파트너의 증상 자가 관리를 위한 커플 중심의 맞춤형 모바일 건강 개입의 효능 테스트
이 연구에서 조사관은 무작위 임상 시험에서 커플 중심의 웹 기반 맞춤형 전립선암 증상 관리 프로그램인 PERC(Prostate Cancer Education and Resources for Couples)의 효능을 테스트할 것을 제안합니다.
2개 그룹(PERC 대 National Cancer Institute(NCI) 웹사이트 + 평소와 같은 치료) 무작위 통제 설계가 사용되며 기준선(T1), 4(T2), 8(T3) 및 12개월에 데이터가 수집됩니다. (T4) 국소 전립선암에 대한 초기 치료를 완료한 300명의 환자 및 그들의 친밀한 파트너(즉, 총 600명의 참가자) 중.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 커플 중심의 웹 기반 맞춤형 전립선암 증상 관리 프로그램인 PERC(Prostate Cancer Education and Resources for Couples)의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자에는 국소 전립선암에 대한 초기 치료를 완료한 300명의 환자와 그들의 친밀한 파트너(즉, 300쌍과 600명의 개인)가 포함될 것입니다.
정보에 입각한 동의 후 기준선 평가(T1)를 수행하고 적격 참가자를 PERC 또는 NCI(National Cancer Institute) 웹사이트에 무작위로 할당한 다음 4(T2), 8(T3) 및 12개월(T4)에 데이터를 수집합니다. ) T1 이후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27559
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
적격 환자는
- 40~75세
- 환자 및 생검 병리학 보고서에 의해 확인된 바와 같이 국소 전립선암에 대한 초기 치료를 완료한 후 16주(4개월) 이내에 치료 의도, 즉 수술 또는 방사선 요법 +/- 호르몬 치료;
- 지난 2년 이내에 이전 암 병력이 없고 현재 암 치료를 받고 있지 않거나 동시 암(비흑색종성 피부암 제외)이 있습니다.
- 전립선암 특유의 및/또는 일반적인 증상을 경험합니다.
- 참여할 의향이 있는 파트너가 있어야 합니다.
적격 파트너는
- 18세 이상
- 환자가 파트너로 식별
- 부부가 전립선암 관리에 집중할 수 있도록 지난 12개월 이내에 암 진단을 받았거나 암 치료를 받은 적이 없어야 합니다(비흑색종 피부암 진단/치료는 허용됨).
제외 기준:
환자와 파트너는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 영어를 읽고 말하지 못함(선별 질문에 대한 이해와 응답, 영어 읽기 능력 자가 보고로 입증됨)
- 인지 장애가 있음(Short Portable Mental Status Questionnaire로 평가).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PERC 프로그램
커플을 위한 전립선암 교육 및 자원(PERC) 프로그램.
실험 조건에 할당된 참가자는 PERC 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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PERC는 mHealth 기술을 사용하여 언제 어디서나 편안하게 접근할 수 있는 치료 후 지원 치료에 대한 부부의 접근성을 극적으로 높입니다.
PERC는 질병에 대한 긍정적인 평가를 강화하고 자기 효능감, 다양한 출처의 사회적 지원, 가정에서의 증상 자가 관리를 위한 건강한 행동을 강화하여 환자와 파트너 모두의 QOL을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 평소 케어 플러스 NCI 웹 사이트
이 일반 진료 플러스 NCI 웹 사이트 그룹의 참가자는 연구 웹 사이트 홈페이지에 로그인하면 자동으로 NCI 전립선 암 웹 사이트로 이동됩니다.
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일반 진료 플러스 NCI 웹사이트는 전립선암 치료 옵션, 연구, 원인 및 통계에 대한 일반 정보를 제공합니다. 전립선암에 특이적이지 않은 대처 자원; 수신자 부담 전화 및 LiveHelp 온라인 채팅을 통해 암 관련 질문, 임상 실험 및 금연에 대한 비제공자 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 기능 평가(FACT-G) 점수로 평가한 시간 경과에 따른 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G)은 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월)까지 환자와 파트너의 삶의 질 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 및 T4(T1 이후 12개월).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 것입니다.
암 치료-일반의 기능적 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 안녕을 5점 리커트 척도로 평가하는 27개 항목 설문조사로, 0은 '전혀 그렇지 않음', 4는 '매우 좋음'을 의미합니다. "라는 아이템 질문에 대한 답변입니다.
총 FACT-G 점수는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 포함한 4가지 하위 점수의 합으로 계산됩니다.
총점의 범위는 0-108입니다.
점수가 높을수록 웰빙이 더 좋은 것을 의미합니다.
또한 시간이 지남에 따라 변화하는 민감도도 입증되었습니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 점수로 평가한 기준 시점에서 기준 시점부터 4개월, 8개월, 12개월 후 기준 시점까지의 통증 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS 통증 간섭 - 약식 6b는 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(12~12개월)까지 환자와 파트너 사이의 통증 간섭 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 월 T1 이후).
PROMIS 채점 도구에서 요구하는 모든 PROMS 측정에 대해 총 원시 점수는 각 참가자의 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 T 점수로 재조정합니다. .
통증은 지난 7일 동안 환자가 통증으로 인한 문제를 경험한 정도를 5점 Likert 척도로 측정합니다.
점수가 높을수록 통증 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수 값의 범위는 41-78.3입니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G) 점수로 평가한 기준 시점에서 기준 시점부터 4개월, 8개월, 12개월 후 기준 시점까지의 피로 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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FACT-G는 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 환자 및 파트너의 삶의 질 변화를 측정하는 데 사용됩니다. ).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 것입니다.
암 치료 일반의 기능적 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 안녕을 5점 리커트 척도로 평가하는 27개 항목 설문조사로, 0은 '전혀 그렇지 않음', 4는 '매우 좋음'을 의미합니다. "라는 아이템 질문에 대한 답변입니다.
총 FACT-G 점수는 신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적 웰빙을 포함한 4개 하위 점수의 합으로 계산됩니다.
총점의 범위는 0-108입니다.
점수가 높을수록 웰빙이 더 좋은 것을 의미합니다.
또한 시간이 지남에 따라 변화하는 민감도도 입증되었습니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS 점수로 평가한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선까지의 수면 장애 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS 수면 장애 약식 8b는 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 환자와 파트너의 수면 질 변화를 검사하는 데 사용됩니다. -T1).
PROMIS 채점 도구에서 요구하는 모든 PROMS 측정에 대해 총 원시 점수는 각 참가자의 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T 점수는 원시 점수를 평균 50과 표준 편차(SD)가 다음과 같은 표준화된 T 점수로 재조정합니다. 10.
수면장애 하위척도는 참가자가 지난 7일 동안 수면장애를 경험한 정도를 5점 Likert 척도를 사용하여 측정했습니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다.
점수 값의 범위는 28.9-76.5입니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS-정서적 고통-불안 약식으로 평가한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선까지의 불안 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS-정서적 고통-불안 약식 7a는 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(12- T1 이후 몇 개월).
모든 PROMS 측정의 경우 총 원시 점수는 각 참가자의 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T 점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 T 점수로 재조정됩니다.
PROMIS 항목 은행의 불안 하위 척도는 참가자가 지난 7일 동안 불안 증상을 경험한 정도를 5점 Likert 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5)를 사용하여 측정합니다. =항상) 총점은 36.3~82.7점으로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS-정서적 고통-우울증으로 평가한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선까지 우울증의 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS-Emotional Distress-Depression Short From 8b는 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(12개월)까지 환자의 우울증 점수 변화를 측정하는 데 사용됩니다. T1 이후).
PROMIS 채점 도구에서 요구하는 모든 PROMIS 측정에 대해 총 원시 점수는 각 참가자의 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T 점수는 원시 점수를 평균 50과 표준 편차(SD)가 다음과 같은 표준화된 T 점수로 재조정합니다. 10.
PROMIS 항목 은행의 우울증 하위 척도는 참가자가 지난 7일 동안 우울 증상을 경험한 정도를 5점 Likert 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5)를 사용하여 측정합니다. =항상) 총점은 24.7~63.5점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장성 전립선암 지수 복합 약식(EPIC 26) 요로 증상 점수의 변화(환자 전용)
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 요로 증상 점수 변화는 전립선암 치료 후 환자의 요로 기능과 불편함을 평가하기 위해 고안된 EPIC 26(Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form)의 환자 자가 평가 요로 증상 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
EPIC26은 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
EPIC26은 비뇨기, 장, 성적, 호르몬 증상 및 불편함을 포함하여 환자의 기능적, 증상별 문제를 평가합니다.
환자 자가 보고서는 26개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~100점이다.
점수가 높을수록 전립선암 증상이 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장성 전립선암 지수 복합 약식(EPIC 26) 장 증상 점수의 변화(환자 전용)
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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장 증상 점수는 시간에 따라 변화하며, 전립선암 치료 후 환자의 기능과 불편함을 평가하기 위해 고안된 EPIC 26(Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form)의 환자 자가 평가 장 증상 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
EPIC는 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
EPIC26은 비뇨기, 장, 성적, 호르몬 증상 및 불편함을 포함하여 환자의 기능적, 증상별 문제를 평가합니다.
환자 자가 보고서는 26개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~100점이다.
점수가 높을수록 전립선암 증상이 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장성 전립선암 지수 복합 약식(EPIC 26) 성적 증상 점수의 변화(환자 전용)
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 성증상 점수 변화는 전립선암 치료 후 환자의 기능과 불편함을 평가하기 위해 고안된 EPIC 26(Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form)의 환자가 스스로 평가한 성적 증상 하위척도를 이용하여 측정하였다.
EPIC는 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
EPIC26은 비뇨기, 장, 성적, 호르몬 증상 및 불편함을 포함하여 환자의 기능적, 증상별 문제를 평가합니다.
환자 자가 보고서는 26개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~100점이다.
점수가 높을수록 전립선암 증상이 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장성 전립선암 지수 복합 약식(EPIC 26) 호르몬 증상 점수의 변화(환자 전용)
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 호르몬 증상 점수 변화는 전립선암 치료 후 환자의 기능과 불편함을 평가하기 위해 고안된 EPIC 26(Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form)의 환자 자가 평가 호르몬 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
EPIC는 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
EPIC26은 비뇨기, 장, 성적, 호르몬 증상 및 불편함을 포함하여 환자의 기능적, 증상별 문제를 평가합니다.
환자 자가 보고서는 26개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~100점이다.
점수가 높을수록 전립선암 증상이 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장성 전립선암 지수 복합 약식(EPIC 26) 소변 증상 점수의 변화(파트너 전용)
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 요로 증상 점수 변화는 환자의 전립선암 증상이 얼마나 귀찮고 부담스러운지 평가하기 위해 고안된 확장 전립선암 지수 복합 약식의 4개 항목 간병인 버전의 간병인 평가 요로 증상 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 파트너 자신.
EPIC 간병인은 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
파트너는 환자의 소변 및 장, 성, 호르몬 증상이 간병인을 어떻게 괴롭혔는지 보고했습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 귀찮은 파트너가 보고된 횟수가 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장성 전립선암 지수 종합 약식(EPIC 26) 대장 증상의 변화(파트너 전용)
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 장 증상 점수 변화는 전립선암 환자의 전립선암 증상이 얼마나 고통스럽고 부담스러운지 평가하기 위해 고안된 확장 전립선암 지수 종합 약식의 4개 항목 간병인 버전의 간병인 평가 장 증상 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 파트너 자신.
EPIC-간병인은 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
파트너는 환자의 소변 및 장, 성, 호르몬 증상이 간병인을 어떻게 괴롭혔는지 보고했습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 귀찮은 파트너가 보고된 횟수가 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장된 전립선암 지수 종합 약식(EPIC 26) 호르몬 증상 점수 파트너만 해당)의 변경
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 호르몬 증상 점수 변화는 환자의 전립선암 증상이 전립선암 환자에게 얼마나 부담이 되는지 평가하기 위해 고안된 확장 전립선암 지수 복합 약식의 4개 항목 간병인 버전의 간병인 평가 호르몬 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 파트너 자신.
EPIC 간병인은 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
파트너는 환자의 소변 및 장, 성, 호르몬 증상이 간병인을 어떻게 괴롭혔는지 보고했습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 귀찮은 파트너가 보고된 횟수가 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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확장된 전립선암 지수 종합 약식(EPIC 26) 성증상 점수 파트너만 해당)의 변경
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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시간에 따른 성적 증상 점수 변화는 환자의 전립선암 증상이 얼마나 고통스럽고 부담스러운지 평가하기 위해 고안된 확장 전립선암 지수 종합 약식의 4개 항목 간병인 버전의 간병인 평가 성적 증상 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 파트너 자신.
EPIC-간병인은 기준선(T1)에서 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 사용되었습니다.
파트너는 환자의 소변 및 장, 성, 호르몬 증상이 간병인을 어떻게 괴롭혔는지 보고했습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 귀찮은 파트너가 보고된 횟수가 적고 전립선암 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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루이스 암 자기효능감 척도로 평가한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선까지의 자기효능감 점수 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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루이스 암 자기 효능감은 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(8개월 후)까지 환자의 암 진단 및 치료를 처리할 때 환자와 파트너의 자기 효능감 변화를 측정하는 데 사용됩니다. -T1) 및 T4(T1 이후 12개월).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 것입니다.
환자는 자신이 얼마나 자신감이 있는지에 대한 진술을 1에서 10까지의 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS 정보 지원 약식으로 평가한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선으로의 정보 지원 점수 변경
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 8a는 임상 연구 및 실습을 위한 환자 보고 결과(PRO)를 개발하고 검증하기 위한 미국 국립보건원(National Institute of Health)이 자금을 지원하는 이니셔티브입니다.
PROMISE는 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 조치입니다.
5점 Likert 척도를 사용합니다.
채점 프로세스에는 참가자로부터 PROMIS 데이터를 수집하고 각 질문에 대한 응답의 합계로 PROMIS 점수를 계산하는 작업이 포함되었습니다.
그런 다음 건강 측정 채점 서비스를 사용하여 표준화된 점수인 PROMIS T-점수를 계산했습니다.
구체적으로 PROMIS는 관련 참조 모집단의 평균이 50이고 해당 모집단의 표준 편차(SD)가 10인 T-점수 측정법을 사용합니다. T-점수는 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10입니다. ).
T-점수 측정 기준: 점수 40은 참조 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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PROMIS 도구 지원 - 약식 8a로 측정한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선까지의 도구 지원 점수 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 8a는 임상 연구 및 실습을 위한 환자 보고 결과(PRO)를 개발하고 검증하기 위한 미국 국립보건원(National Institute of Health)이 자금을 지원하는 이니셔티브입니다.
PROMISE는 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 조치입니다.
5점 Likert 척도를 사용합니다.
채점 프로세스에는 참가자로부터 PROMIS 데이터를 수집하고 각 질문에 대한 응답의 합계로 PROMIS 점수를 계산하는 작업이 포함되었습니다.
그런 다음 건강 측정 채점 서비스를 사용하여 표준화된 점수인 PROMIS T-점수를 계산했습니다.
구체적으로 PROMIS는 관련 참조 모집단의 평균이 50이고 해당 모집단의 표준 편차(SD)가 10인 T-점수 측정법을 사용합니다. T-점수는 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10입니다. ).
T-점수 측정 기준: 점수 40은 참조 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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질병 척도 평가로 측정한 기준선에서 4개월, 8개월, 12개월 후 기준선으로의 질병 점수 평가 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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질병 척도 평가는 전립선암에 대한 인식의 변화와 환자 및 파트너 간의 관련 문제를 측정하는 데 사용됩니다.
질병 평가 척도는 1~5(매우 거짓~매우 사실) 범위의 Likert 척도를 사용하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다.
점수 범위는 1~5입니다.
점수가 높을수록 환자나 파트너가 앓고 있는 질병에 대한 인지적 평가가 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
점수는 비례 평균 척도 점수로 계산됩니다.
공식은 비례 배분 척도 점수 =[항목 점수 합계]x[척도 항목 N개]/[답변한 항목 N개]입니다.
측정은 기준선(T1)부터 T2(T1 후 4개월), T3(T1 후 8개월) 및 T4(T1 후 12개월)까지 수행되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 것입니다.
점수가 높을수록 더 나은 지원을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lixin (Lee) Song, RN, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국