Управление симптомами после химиотерапии SMART

Почти 15,5 миллионов американцев пережили рак, и практически у всех были симптомы после лечения рака. Во время активного лечения было опробовано множество вмешательств по управлению симптомами, но лишь немногие из них касались постоянной усталости, боли, депрессии и т. д., которые сохраняются после окончания лечения.

Существующие исследования по управлению симптомами после лечения были нацелены на выживших через несколько месяцев после окончания активного лечения, игнорируя период непосредственно после лечения. В течение этого периода у некоторых выживших симптомы исчезают естественным образом (низкая потребность во вмешательстве), в то время как другие страдают от тяжелого бремени симптомов (высокая потребность во вмешательстве), при этом 30% испытывают депрессию. Выборка: выборка будет состоять из 344 этнически разнообразных (не менее 30% латиноамериканцев) выживших, у которых будет новый диагноз или локальный рецидив солидного рака, а также повышенная депрессия и сопутствующие заболевания.

Дизайн: план SMART включает два вмешательства с доказанной эффективностью и учитывает неоднородность ответов выживших, следуя клинической логике: начинать с одного вмешательства, оценивать его успех и продолжать его, когда оно станет эффективным. Выжившие с высокой потребностью будут первоначально рандомизированы для получения 1) еженедельной оценки симптомов с направлением при повышенных симптомах к печатному Справочнику по управлению симптомами и выживанию (SMSH) или 2) более интенсивному вмешательству, добавляющему SMSH к межличностному консультированию по телефону (TIP-C). Через 4 недели пациенты, не ответившие только на SMSH при депрессии, будут повторно рандомизированы для продолжения SMSH еще на 8 недель, чтобы разрешить симптомы, или на оставшиеся 8 недель будет добавлен TIP-C. Конкретные цели:

1. Проверить влияние вмешательств на суммарный индекс тяжести 15 постхимиотерапевтических симптомов (первичный результат) и характерные для симптомов реакции и время до ответа (вторичные результаты). Гипотеза 1. Выжившие, которые начинают с TIP-C+SMSH, по сравнению с теми, у кого начинается только SMSH, созданный при первой рандомизации, будут иметь лучшие первичные и вторичные результаты на 1-13 неделе. Гипотеза 2. Среди лиц, не ответивших на только SMSH через 4 недели, выжившие в группе TIP-C+SMSH по сравнению с группой, получавшей только SMSH, созданной второй рандомизацией, будут иметь лучшие первичные и вторичные результаты через 5-13 недель.

Гипотеза 3. Самоэффективность и социальная поддержка опосредуют улучшение основного результата на 13-й неделе.

Цель 2. Сравнить результаты по симптомам последовательностей вмешательств с эталонной группой с низкой потребностью.

Исследовательская цель. Узнайте, какие характеристики выживших связаны с реакцией только на SMSH в течение 1-4 недель и с оптимальными исходами симптомов в течение 1-13 недель. Это позволит нам определить адаптационные переменные, чтобы информировать правила принятия решений для выбора последовательностей вмешательства для отдельных выживших в будущем.