化疗后症状管理 SMART

将近 1550 万美国人从癌症中幸存下来，几乎所有人都经历过癌症治疗的症状。 在积极治疗期间已经测试了许多症状管理干预措施，但很少有人解决治疗结束后持续存在的持续疲劳、疼痛、抑郁等问题。

现有的治疗后症状管理研究针对的是积极治疗结束后数月的幸存者，而忽视了治疗后的即时阶段。 在此期间，一些幸存者的症状自然消退（干预需求低），而另一些幸存者的症状负担很高（干预需求高），其中 30% 的人会出现抑郁症。 样本：样本将是 344 名不同种族（至少 30% 西班牙裔）的幸存者，他们有实体瘤癌症的新诊断或局部复发以及抑郁症和合并症。

设计：SMART 设计结合了两种已证明有效的干预措施，并通过遵循从一种干预措施开始、评估其成功并在有效时继续实施的临床逻辑来解决幸存者反应的异质性。 高需求幸存者最初将被随机分配接受 1) 每周症状评估，并将症状升高转诊至印刷的症状管理和幸存者手册 (SMSH) 或 2) 将 SMSH 添加到电话人际咨询 (TIP-C) 中的更强化干预。 4 周后，单独对 SMSH 对抑郁症无反应的人将被重新随机分组，继续 SMSH 8 周以上，以解决症状，或者在剩余的 8 周内加入 TIP-C。 具体目标：

1. 测试干预措施对 15 种化疗后症状严重程度总和指数（主要结果）和症状特异性反应和反应时间（次要结果）的影响。 假设 1. 从 TIP-C+SMSH 开始的幸存者与第一次随机化产生的仅从 SMSH 开始的幸存者将在第 1-13 周有更好的主要和次要结果。 假设 2。在 4 周后对单独 SMSH 无反应的患者中，与第二次随机分组创建的单独 SMSH 组相比，TIP-C+SMSH 中的幸存者在第 5-13 周将具有更好的主要和次要结果。

假设 3. 自我效能感和社会支持将在第 13 周时调节主要结果的改善。

目标 2. 将干预序列的症状结果与基准低需求组进行比较。

探索性目标。 探索哪些幸存者特征与第 1-4 周期间仅对 SMSH 的反应以及第 1-13 周期间的最佳症状结果相关。 这将使我们能够确定定制变量，以便为未来为个体幸存者选择干预序列的决策规则提供信息。