- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03502096
Размер порции и контейнер с собой на ужин
10 апреля 2018 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Влияние предоставления контейнера на вынос на эффект размера порции у женщин
В этом исследовании изучалось, влияет ли предоставление контейнера на вынос на размер порции во время еды.
После визита для скрининга женщины приходили в лабораторию один раз в неделю в течение 4 недель, чтобы съесть несколько продуктов.
При каждом посещении размер порции еды менялся в уравновешенном порядке.
Перед первым приемом пищи женщины были случайным образом распределены в одну из двух групп: группа, в которой остатки еды должны были быть упакованы на вынос (группа «на вынос»), и группа, в которой остатки не были упакованы (контрольная группа).
Женщинам было приказано есть вволю во время еды.
Они также ответили на вопросы о голоде и сытости, а также о характеристиках пищи до и после каждого приема пищи.
После последнего приема пищи испытуемые заполнили серию анкет, в которых оценивались характеристики субъекта, а также характеристики пищи.
Было высказано предположение, что влияние размера порции на потребление будет ослаблено у испытуемых, которые получали контейнер с едой на вынос.
Кроме того, мы стремились определить любые характеристики субъекта, которые смягчали или усугубляли эффект размера порции.
Также было интересно определить, влияют ли на размер порции отдельные продукты такие характеристики продуктов, как воспринимаемая ценность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Регулярно ест 3 раза в день
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя накануне и в дни тестирования
- Любит продукты, предлагаемые во время пробных обедов
- Индекс массы тела 18 - 36 (кг/м*м)
Критерий исключения:
- Курит
- Спортсмен на тренировке
- Беременные или кормящие грудью
- Прием лекарств, которые могут повлиять на аппетит или прием пищи
- Пищевая аллергия или диетические ограничения
- В настоящее время или недавно были диагностированы заболевания или расстройства, которые, как известно, влияют на аппетит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100% размер порции
100% размеров порций всех подаваемых блюд (базовый уровень).
Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
|
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
|
|
Экспериментальный: 125% размер порции
Подано 125 % исходных порций.
Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
|
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
|
|
Экспериментальный: 150% размер порции
Подано 150 % от исходных порций.
Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
|
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
|
|
Экспериментальный: 175% размер порции
Подано 175 % от исходных порций.
Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
|
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса потребляемой пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменение веса потребляемой пищи (в граммах) в зависимости от экспериментальных условий и групп вмешательства.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменение потребления энергии (в килокалориях) в зависимости от экспериментальных условий и групп вмешательства.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности потребляемой энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменение плотности потребляемой энергии пищи (в ккал/г) в зависимости от экспериментальных условий и групп вмешательства.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменение потребления отдельных продуктов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменение как веса (г), так и энергии (ккал), потребляемой отдельными продуктами, подаваемыми во время еды, в экспериментальных условиях и группах вмешательства.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменения показателей сытости после еды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменения в показателях сытости после еды в экспериментальных условиях и группах вмешательства с использованием 100-мм визуальных аналоговых весов.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменения в оценках характеристик еды после еды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменения в оценках характеристик еды после еды в экспериментальных условиях и между группами субъектов с использованием 100-мм визуальных аналоговых шкал.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменения в рейтингах пищевых свойств
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
|
Изменения в оценках свойств пищевых продуктов после еды в экспериментальных условиях и группах субъектов с использованием 100-мм визуальных аналоговых шкал.
|
Недели 1, 2, 3 и 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PortionSize105
- R01DK059853 (Грант/контракт NIH США)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Agriculture)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контейнер на вынос
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardЗавершенный
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyЗавершенныйПотребление алкоголяГермания
-
Penn State UniversityЕще не набираютСтудент колледжа пьет | Высокорисковое употребление алкоголяСоединенные Штаты
-
Boston University Charles River CampusАктивный, не рекрутирующийАлкоголь, Колледж | Питьевая тяжелаяСоединенные Штаты
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйОстеопороз | Поведение в отношении здоровья
-
National Cheng-Kung University HospitalАктивный, не рекрутирующийРасстройство психики | Восстановление, ПсихологическоеТайвань