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Tamanho da porção e recipiente para viagem na ingestão do jantar

10 de abril de 2018 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

A influência do fornecimento de uma embalagem para viagem no efeito do tamanho da porção em mulheres

Este estudo investigou se o fornecimento de um recipiente para viagem influenciava o efeito do tamanho da porção em uma refeição. Após uma visita de triagem, as mulheres foram ao laboratório uma vez por semana durante 4 semanas para comer uma refeição com vários alimentos. A cada visita, o tamanho da porção da refeição era variado em uma ordem contrabalançada. Antes da primeira refeição, as mulheres foram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos: um grupo que teria suas sobras embaladas para viagem (grupo para viagem) e um grupo que não teria sobras embaladas (grupo controle). As mulheres foram instruídas a comer ad libitum nas refeições. Eles também responderam a perguntas sobre fome e saciedade, bem como características dos alimentos antes e depois de cada refeição. Após a refeição final, os indivíduos completaram uma série de questionários avaliando as características dos indivíduos, bem como as características dos alimentos. Foi hipotetizado que o efeito do tamanho da porção na ingestão seria atenuado em indivíduos que receberam um recipiente para viagem com a refeição. Além disso, nosso objetivo foi identificar quaisquer características do sujeito que moderassem ou exacerbassem o efeito do tamanho da porção. Também era interessante determinar se o efeito do tamanho da porção em alimentos individuais era influenciado pelas características dos alimentos, como o valor percebido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Come regularmente 3 refeições/dia
  • Disposto a evitar o álcool no dia anterior e durante os dias de teste
  • Gosta dos alimentos oferecidos nas refeições de teste
  • Índice de massa corporal 18 - 36 (kg/m*m)

Critério de exclusão:

  • fuma
  • Atleta em treinamento
  • Grávida ou amamentando
  • Tomar medicamentos que possam afetar o apetite ou a ingestão de alimentos
  • Alergias alimentares ou restrições alimentares
  • Atualmente ou recentemente foi diagnosticado com doença ou distúrbio conhecido por afetar o apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 100% tamanho da porção
100% do tamanho das porções de todos os alimentos servidos (linha de base). O recipiente para viagem e os controles receberam esta refeição.
Comportamental: Contêiner para viagem
Os participantes receberam um recipiente para viagem no qual os restos de comida seriam embalados
Outro: Ao controle
Os indivíduos não receberam um recipiente para viagem com a refeição
Experimental: 125% tamanho da porção
125% das porções da linha de base servidas. O recipiente para viagem e os controles receberam esta refeição.
Comportamental: Contêiner para viagem
Os participantes receberam um recipiente para viagem no qual os restos de comida seriam embalados
Outro: Ao controle
Os indivíduos não receberam um recipiente para viagem com a refeição
Experimental: 150% tamanho da porção
150% das porções da linha de base servidas. O recipiente para viagem e os controles receberam esta refeição.
Comportamental: Contêiner para viagem
Os participantes receberam um recipiente para viagem no qual os restos de comida seriam embalados
Outro: Ao controle
Os indivíduos não receberam um recipiente para viagem com a refeição
Experimental: 175% tamanho da porção
175% das porções da linha de base servidas. O recipiente para viagem e os controles receberam esta refeição.
Comportamental: Contêiner para viagem
Os participantes receberam um recipiente para viagem no qual os restos de comida seriam embalados
Outro: Ao controle
Os indivíduos não receberam um recipiente para viagem com a refeição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso dos alimentos consumidos
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudança no peso dos alimentos consumidos (em gramas) em condições experimentais e grupos de intervenção.
Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudança na ingestão de energia (em kcal) em condições experimentais e grupos de intervenção.
Semanas 1, 2, 3 e 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na densidade de energia consumida
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudança na densidade de energia alimentar consumida (em kcal/g) em condições experimentais e grupos de intervenção.
Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudança na ingestão de alimentos individuais
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudança no peso (g) e na energia (kcal) consumida de alimentos individuais servidos na refeição em condições experimentais e grupos de intervenção.
Semanas 1, 2, 3 e 4
Alterações nas medidas de saciedade pós-refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Alterações nas medidas de saciedade pós-refeição em condições experimentais e grupos de intervenção usando escalas analógicas visuais de 100 mm.
Semanas 1, 2, 3 e 4
Mudanças nas avaliações pós-refeição das características da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Alterações nas classificações pós-refeição das características da refeição em condições experimentais e entre grupos de sujeitos usando escalas analógicas visuais de 100 mm.
Semanas 1, 2, 3 e 4
Alterações nas classificações das propriedades dos alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Alterações nas classificações pós-refeição das propriedades dos alimentos em condições experimentais e grupos de sujeitos usando escalas analógicas visuais de 100 mm.
Semanas 1, 2, 3 e 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Agriculture)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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