- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03502096
Portionsstørrelse og to-go-beholder ved middagsindtagelse
10. april 2018 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Indflydelsen af leveringen af en to-go-beholder på portionsstørrelseseffekten hos kvinder
Denne undersøgelse undersøgte, om leveringen af en to-go-beholder påvirkede portionsstørrelseseffekten ved et måltid.
Efter et screeningsbesøg kom kvinder til laboratoriet en gang om ugen i 4 uger for at spise et måltid med flere fødevarer.
Ved hvert besøg blev måltidets portionsstørrelse varieret i en afbalanceret rækkefølge.
Inden deres første måltid blev kvinder tilfældigt tildelt en af to grupper: en gruppe, der ville have deres rester pakket til at gå (to-go-gruppe) og en gruppe, der ikke havde rester pakket (kontrolgruppe).
Kvinder blev instrueret i at spise ad libitum ved måltiderne.
De besvarede også spørgsmål om sult og mæthed samt madkarakteristika før og efter hvert måltid.
Efter det sidste måltid udfyldte forsøgspersonerne en række spørgeskemaer, der vurderede emnekarakteristika såvel som madkarakteristika.
Det blev antaget, at effekten af portionsstørrelse på indtaget ville blive svækket hos forsøgspersoner, der fik en to-go beholder med måltidet.
Derudover sigtede vi på at identificere alle emnekarakteristika, der modererede eller forværrede portionsstørrelseseffekten.
Det var også af interesse at afgøre, om portionsstørrelseseffekten på individuelle fødevarer var påvirket af fødevarekarakteristika såsom opfattet værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spiser regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Vil gerne undgå alkohol dagen før og under testdagene
- Kan lide mad, der tilbydes ved testmåltider
- Kropsmasseindeks 18 - 36 (kg/m*m)
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Atlet under træning
- Gravid eller ammende
- Tager medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtagelsen
- Fødevareallergier eller diætrestriktioner
- Har i øjeblikket eller for nylig blevet diagnosticeret med sygdom eller lidelse, der vides at påvirke appetitten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 100% portionsstørrelse
100 % portionsstørrelser af alle fødevarer, der serveres (baseline).
To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
|
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
|
Eksperimentel: 125% portionsstørrelse
125 % af basisportionerne serveret.
To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
|
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
|
Eksperimentel: 150% portionsstørrelse
150 % af basisportionerne serveret.
To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
|
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
|
Eksperimentel: 175% portionsstørrelse
175 % af basisportionerne serveret.
To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
|
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i vægten af indtaget mad
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i vægten af indtaget mad (i gram) på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i energiindtag (i kcal) på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forbrugt energitæthed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i madens energitæthed forbrugt (i kcal/g) på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i indtag af individuelle fødevarer
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i både vægt (g) og energi (kcal) indtaget af individuelle fødevarer serveret ved måltidet på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændringer i mæthedsmålinger efter måltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændringer i mæthedsmålinger efter måltid på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændringer i vurderinger af måltidsegenskaber efter måltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændringer i post-måltid vurderinger af måltid karakteristika på tværs af eksperimentelle forhold og mellem emnegrupper ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændringer i vurderinger af fødevareegenskaber
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændringer i vurderinger af fødevareegenskaber efter måltid på tværs af eksperimentelle forhold og emnegrupper ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2018
Først opslået (Faktiske)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PortionSize105
- R01DK059853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med To-Go container
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyAfsluttetAlkoholforbrugTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyAfsluttet
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sygdomme | Urogenital sygdom | Vesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Mayo ClinicSuspenderetGastropareseForenede Stater