- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03502096
Taille des portions et contenant à emporter lors du dîner
10 avril 2018 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
L'influence de la mise à disposition d'un contenant à emporter sur l'effet de la taille des portions chez les femmes
Cette étude a examiné si la fourniture d'un contenant à emporter influençait l'effet de la taille des portions lors d'un repas.
Après une visite de dépistage, les femmes sont venues au laboratoire une fois par semaine pendant 4 semaines pour manger un repas composé de plusieurs aliments.
A chaque visite, la taille des portions du repas variait dans un ordre contrebalancé.
Avant leur premier repas, les femmes ont été assignées au hasard à l'un des deux groupes : un groupe qui aurait ses restes emballés à emporter (groupe à emporter) et un groupe qui n'avait pas de restes emballés (groupe témoin).
Les femmes avaient pour instruction de manger ad libitum aux repas.
Ils ont également répondu à des questions sur la faim et la satiété ainsi que sur les caractéristiques des aliments avant et après chaque repas.
Après le dernier repas, les sujets ont rempli une série de questionnaires évaluant les caractéristiques des sujets ainsi que les caractéristiques des aliments.
On a émis l'hypothèse que l'effet de la taille des portions sur l'apport serait atténué chez les sujets qui recevaient un contenant à emporter avec le repas.
De plus, nous avons cherché à identifier toutes les caractéristiques des sujets qui ont modéré ou exacerbé l'effet de la taille des portions.
Il était également intéressant de déterminer si l'effet de la taille des portions sur les aliments individuels était influencé par des caractéristiques alimentaires telles que la valeur perçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mange régulièrement 3 repas/jour
- Volonté d'éviter l'alcool la veille et pendant les jours de test
- Aime les aliments offerts lors des repas tests
- Indice de masse corporelle 18 - 36 (kg/m*m)
Critère d'exclusion:
- Fume
- Athlète en formation
- Enceinte ou allaitante
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'appétit ou l'apport alimentaire
- Allergies alimentaires ou restrictions alimentaires
- Avez actuellement ou avez récemment reçu un diagnostic de maladie ou de trouble connu pour affecter l'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 100 % de la taille des portions
100 % de la taille des portions de tous les aliments servis (base de référence).
Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
|
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
|
|
Expérimental: 125 % de la taille des portions
125 % des portions de base servies.
Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
|
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
|
|
Expérimental: 150 % de la taille des portions
150 % des portions de base servies.
Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
|
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
|
|
Expérimental: 175 % de la taille des portions
175 % des portions de base servies.
Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
|
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du poids des aliments consommés
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Changement du poids des aliments consommés (en grammes) dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
|
Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Modification de l'apport énergétique (en kcal) dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de densité d'énergie consommée
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Changement de la densité énergétique alimentaire consommée (en kcal/g) dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
|
Modification de la consommation d'aliments individuels
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Changement du poids (g) et de l'énergie (kcal) consommés des aliments individuels servis au repas dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
|
Changements dans les mesures de satiété après les repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Changements dans les mesures de satiété après les repas dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
|
Changements dans les évaluations après les repas des caractéristiques des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Changements dans les évaluations post-repas des caractéristiques des repas dans les conditions expérimentales et entre les groupes de sujets à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
|
Changements dans les évaluations des propriétés des aliments
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Changements dans les évaluations post-repas des propriétés alimentaires dans les conditions expérimentales et les groupes de sujets à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm.
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PortionSize105
- R01DK059853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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