- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03502096
Portionsgröße und To-Go-Behälter beim Abendessen
10. April 2018 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Der Einfluss der Bereitstellung eines To-Go-Behälters auf den Portionsgrößeneffekt bei Frauen
In dieser Studie wurde untersucht, ob die Bereitstellung eines To-Go-Behälters den Portionsgrößeneffekt bei einer Mahlzeit beeinflusst.
Nach einem Screening-Besuch kamen die Frauen 4 Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um eine Mahlzeit mit mehreren Lebensmitteln zu sich zu nehmen.
Bei jedem Besuch wurde die Portionsgröße der Mahlzeit in einer ausgewogenen Reihenfolge variiert.
Vor ihrer ersten Mahlzeit wurden die Frauen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Gruppe, die ihre Reste zum Mitnehmen verpackt hatte (To-Go-Gruppe) und einer Gruppe, die keine Reste verpackt hatte (Kontrollgruppe).
Die Frauen wurden angewiesen, zu den Mahlzeiten nach Belieben zu essen.
Außerdem beantworteten sie Fragen zu Hunger und Völlegefühl sowie Lebensmitteleigenschaften vor und nach jeder Mahlzeit.
Nach der letzten Mahlzeit füllten die Probanden eine Reihe von Fragebögen aus, in denen sowohl die Probandeneigenschaften als auch die Lebensmitteleigenschaften bewertet wurden.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Wirkung der Portionsgröße auf die Aufnahme bei Probanden abgeschwächt wäre, die einen Behälter zum Mitnehmen mit der Mahlzeit erhielten.
Darüber hinaus wollten wir alle Probandenmerkmale identifizieren, die den Effekt der Portionsgröße milderten oder verstärkten.
Es war auch von Interesse festzustellen, ob die Wirkung der Portionsgröße auf einzelne Lebensmittel durch Lebensmitteleigenschaften wie den wahrgenommenen Wert beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isst regelmäßig 3 Mahlzeiten/Tag
- Bereit, Alkohol am Tag vor und während der Testtage zu vermeiden
- Mag Lebensmittel, die bei Testmahlzeiten angeboten werden
- Body-Mass-Index 18 - 36 (kg/m*m)
Ausschlusskriterien:
- Raucht
- Athlet im Training
- Schwanger oder stillend
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen können
- Lebensmittelallergien oder diätetische Einschränkungen
- aktuell oder vor kurzem mit einer Krankheit oder Störung diagnostiziert wurden, von der bekannt ist, dass sie den Appetit beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 100 % Portionsgröße
100 % Portionsgrößen aller servierten Speisen (Baseline).
Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
|
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
|
Experimental: 125 % Portionsgröße
125 % der Basisportionen serviert.
Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
|
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
|
Experimental: 150 % Portionsgröße
150 % der Grundportionen serviert.
Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
|
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
|
Experimental: 175 % Portionsgröße
175 % der Grundportionen serviert.
Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
|
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Gewichts der verzehrten Lebensmittel
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderung des Gewichts der verzehrten Lebensmittel (in Gramm) unter Versuchsbedingungen und Interventionsgruppen.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderung der Energieaufnahme (in kcal) über Versuchsbedingungen und Interventionsgruppen hinweg.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der verbrauchten Energiedichte
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderung der verbrauchten Energiedichte von Lebensmitteln (in kcal/g) unter Versuchsbedingungen und Interventionsgruppen.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderung der Aufnahme einzelner Lebensmittel
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderung sowohl des Gewichts (g) als auch des Energieverbrauchs (kcal) einzelner Lebensmittel, die zur Mahlzeit serviert wurden, unter experimentellen Bedingungen und Interventionsgruppen.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderungen der Sättigungsmessungen nach dem Essen
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderungen der postprandialen Sättigungsmessungen unter experimentellen Bedingungen und Interventionsgruppen unter Verwendung visueller 100-mm-Analogskalen.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderungen in den Bewertungen der Mahlzeitenmerkmale nach der Mahlzeit
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderungen der postprandialen Bewertungen von Mahlzeitenmerkmalen unter experimentellen Bedingungen und zwischen Probandengruppen unter Verwendung visueller 100-mm-Analogskalen.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderungen der Bewertungen von Lebensmitteleigenschaften
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
|
Änderungen der Bewertungen von Lebensmitteleigenschaften nach dem Essen unter experimentellen Bedingungen und Probandengruppen unter Verwendung visueller 100-mm-Analogskalen.
|
Woche 1, 2, 3 und 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PortionSize105
- R01DK059853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Agriculture)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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