- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03502096
Portiegrootte en meeneemcontainer bij dineropname
10 april 2018 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
De invloed van het aanbieden van een to-go-container op het portiegrootte-effect bij vrouwen
In dit onderzoek is onderzocht of het aanbieden van een meeneemverpakking van invloed is op het portiegrootte-effect bij een maaltijd.
Na een screeningbezoek kwamen vrouwen gedurende 4 weken eenmaal per week naar het lab om een maaltijd van meerdere voedingsmiddelen te eten.
Bij elk bezoek werd de portiegrootte van de maaltijd gevarieerd in een evenwichtige volgorde.
Voorafgaand aan hun eerste maaltijd werden vrouwen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een groep die hun restjes verpakt zou hebben om mee te nemen (to-go-groep) en een groep die geen restjes had verpakt (controlegroep).
Vrouwen kregen de instructie om ad libitum te eten bij de maaltijden.
Ze beantwoordden ook vragen over honger en volheid, evenals voedselkenmerken voor en na elke maaltijd.
Na de laatste maaltijd vulden de proefpersonen een reeks vragenlijsten in waarin zowel de kenmerken van de proefpersoon als de voedselkenmerken werden beoordeeld.
Er werd verondersteld dat het effect van de portiegrootte op de inname zou worden verzwakt bij proefpersonen die een meeneemverpakking bij de maaltijd kregen.
Daarnaast probeerden we eventuele subjectkenmerken te identificeren die het portiegrootte-effect matigden of verergerden.
Het was ook interessant om te bepalen of het effect van de portiegrootte op individuele voedingsmiddelen werd beïnvloed door voedselkenmerken zoals waargenomen waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Bereid om de dag voor en tijdens testdagen alcohol te vermijden
- Houdt van voedsel dat wordt aangeboden bij proefmaaltijden
- Lichaamsmassa-index 18 - 36 (kg/m*m)
Uitsluitingscriteria:
- Rookt
- Atleet in opleiding
- Zwanger of borstvoeding
- Medicijnen nemen die de eetlust of voedselinname kunnen beïnvloeden
- Voedselallergieën of dieetbeperkingen
- Momenteel of onlangs gediagnosticeerd met een ziekte of aandoening waarvan bekend is dat deze de eetlust beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 100% portiegrootte
100% portiegroottes van alle geserveerde voedingsmiddelen (basislijn).
To-go container en controles kregen deze maaltijd.
|
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
|
Experimenteel: 125% portiegrootte
125% van de baseline-porties geserveerd.
To-go container en controles kregen deze maaltijd.
|
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
|
Experimenteel: 150% portiegrootte
150% van de basislijnporties geserveerd.
To-go container en controles kregen deze maaltijd.
|
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
|
Experimenteel: 175% portiegrootte
175% van de baseline-porties geserveerd.
To-go container en controles kregen deze maaltijd.
|
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het gewicht van geconsumeerd voedsel
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in het gewicht van geconsumeerd voedsel (in grammen) tussen experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in energie-inname (in kcal) tussen experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in verbruikte energiedichtheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in verbruikte energiedichtheid van voedsel (in kcal/g) in experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in de inname van individuele voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in zowel het gewicht (g) als de verbruikte energie (kcal) van individuele voedingsmiddelen die bij de maaltijd worden geserveerd in experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Veranderingen in metingen van verzadiging na de maaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Veranderingen in metingen van verzadiging na de maaltijd in experimentele omstandigheden en interventiegroepen met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Veranderingen in beoordelingen van maaltijdkenmerken na de maaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Veranderingen in beoordelingen van maaltijdkenmerken na de maaltijd onder experimentele omstandigheden en tussen proefpersonen met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Veranderingen in beoordelingen van voedseleigenschappen
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Veranderingen in beoordelingen van voedseleigenschappen na de maaltijd onder experimentele omstandigheden en proefpersonen met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PortionSize105
- R01DK059853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op To Go-container
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardVoltooid
-
Boise State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...VoltooidMinderjarig drinkenVerenigde Staten
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyVoltooidAlcohol gebruikDuitsland
-
Stanford UniversityEBLEN Charities; Forte Medical Ltd.; Avadim Technologies, Inc.VoltooidBacteriurie | Urineweginfecties | UrineonderzoekVerenigde Staten
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaVoltooidHypoglykemie | Diabetes mellitus type 1Canada
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Voltooid
-
North Dakota State UniversityOnbekend
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten