- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03502096
Dimensione della porzione e contenitore da asporto sull'assunzione della cena
10 aprile 2018 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
L'influenza della fornitura di un contenitore da asporto sull'effetto della dimensione della porzione nelle donne
Questo studio ha esaminato se la fornitura di un contenitore da asporto abbia influenzato l'effetto della dimensione della porzione durante un pasto.
Dopo una visita di screening, le donne sono venute in laboratorio una volta alla settimana per 4 settimane per consumare un pasto con più alimenti.
Ad ogni visita, la dimensione della porzione del pasto veniva variata in un ordine controbilanciato.
Prima del loro primo pasto, le donne sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo che avrebbe confezionato gli avanzi per andare (gruppo da asporto) e un gruppo che non aveva gli avanzi confezionati (gruppo di controllo).
Le donne venivano istruite a mangiare ad libitum durante i pasti.
Hanno anche risposto a domande sulla fame e sulla pienezza, nonché sulle caratteristiche degli alimenti prima e dopo ogni pasto.
Dopo il pasto finale, i soggetti hanno completato una serie di questionari valutando le caratteristiche del soggetto e del cibo.
È stato ipotizzato che l'effetto delle dimensioni della porzione sull'assunzione sarebbe stato attenuato nei soggetti che ricevevano un contenitore da asporto insieme al pasto.
Inoltre, abbiamo mirato a identificare tutte le caratteristiche del soggetto che hanno moderato o esacerbato l'effetto della dimensione della porzione.
Era anche interessante determinare se l'effetto della dimensione della porzione sui singoli alimenti fosse influenzato dalle caratteristiche del cibo come il valore percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mangia regolarmente 3 pasti al giorno
- Disposto a evitare l'alcol il giorno prima e durante i giorni di prova
- Ama i cibi offerti ai pasti di prova
- Indice di massa corporea 18 - 36 (kg/m*m)
Criteri di esclusione:
- Fuma
- Atleta in allenamento
- Incinta o allattamento
- Assunzione di farmaci che possono influenzare l'appetito o l'assunzione di cibo
- Allergie alimentari o restrizioni dietetiche
- Al momento o di recente è stata diagnosticata una malattia o un disturbo noto per influenzare l'appetito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione al 100%.
Dimensioni delle porzioni del 100% di tutti gli alimenti serviti (linea di base).
Il contenitore da asporto e i controlli hanno ricevuto questo pasto.
|
Ai soggetti è stato fornito un contenitore da asporto in cui sarebbero stati confezionati gli alimenti avanzati
Ai soggetti non è stato fornito un contenitore da asporto con il pasto
|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione del 125%.
125% delle porzioni di riferimento servite.
Il contenitore da asporto e i controlli hanno ricevuto questo pasto.
|
Ai soggetti è stato fornito un contenitore da asporto in cui sarebbero stati confezionati gli alimenti avanzati
Ai soggetti non è stato fornito un contenitore da asporto con il pasto
|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione del 150%.
150% delle porzioni di base servite.
Il contenitore da asporto e i controlli hanno ricevuto questo pasto.
|
Ai soggetti è stato fornito un contenitore da asporto in cui sarebbero stati confezionati gli alimenti avanzati
Ai soggetti non è stato fornito un contenitore da asporto con il pasto
|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione del 175%.
175% delle porzioni di riferimento servite.
Il contenitore da asporto e i controlli hanno ricevuto questo pasto.
|
Ai soggetti è stato fornito un contenitore da asporto in cui sarebbero stati confezionati gli alimenti avanzati
Ai soggetti non è stato fornito un contenitore da asporto con il pasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso del cibo consumato
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Variazione del peso del cibo consumato (in grammi) nelle condizioni sperimentali e nei gruppi di intervento.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
|
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Variazione dell'apporto energetico (in kcal) tra condizioni sperimentali e gruppi di intervento.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della densità di energia consumata
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Variazione della densità energetica degli alimenti consumati (in kcal/g) nelle condizioni sperimentali e nei gruppi di intervento.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
|
Variazione dell'assunzione di singoli alimenti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Variazione sia del peso (g) che dell'energia (kcal) consumata dei singoli alimenti serviti durante il pasto in condizioni sperimentali e gruppi di intervento.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
|
Cambiamenti nelle misure di sazietà post-prandiale
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Cambiamenti nelle misure post-pasto della sazietà in condizioni sperimentali e gruppi di intervento utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
|
Cambiamenti nelle valutazioni post-pasto delle caratteristiche del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Cambiamenti nelle valutazioni post-pasto delle caratteristiche del pasto in condizioni sperimentali e tra gruppi di soggetti utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
|
Cambiamenti nelle valutazioni delle proprietà degli alimenti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Cambiamenti nelle valutazioni post-pasto delle proprietà degli alimenti in condizioni sperimentali e gruppi di soggetti utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PortionSize105
- R01DK059853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Department of Agriculture)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Contenitore da asporto
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardCompletato
-
Penn State UniversityNon ancora reclutamentoStudente universitario che beve | Consumo di Alcol ad Alto RischioStati Uniti
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyCompletatoConsumo di alcoolGermania
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaCompletatoIpoglicemia | Diabete mellito di tipo 1Canada
-
Binghamton UniversityNon ancora reclutamentoAlcoolismo minorile | Bere, adolescente | Uso di alcol da parte degli adolescentiStati Uniti
-
University of MinnesotaCompletato
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanCompletatoLa promozione della salute | Fragilità negli anzianiTaiwan
-
Northwestern UniversityCompletatoDepressione | AnsiaStati Uniti
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletatoArtrosi al ginocchio | Malattia metabolica
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLesione del nervo ulnare