- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03502096
Velikost porce a příruční nádoba při příjmu večeře
10. dubna 2018 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Vliv poskytnutí přepravní nádoby na účinek velikosti porce u žen
Tato studie zkoumala, zda poskytnutí přepravní nádoby ovlivnilo účinek velikosti porce u jídla.
Po screeningové návštěvě ženy přicházely do laboratoře jednou týdně po dobu 4 týdnů, aby jedly jídlo složené z více potravin.
Při každé návštěvě se velikost porce jídla měnila ve vyváženém pořadí.
Před prvním jídlem byly ženy náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: do skupiny, která si nechala zabalit zbytky jídla (to-go skupina) a do skupiny, která neměla zabalené zbytky (kontrolní skupina).
Ženy byly instruovány, aby jedly ad libitum při jídle.
Také odpovídali na otázky o hladu a sytosti a také o vlastnostech jídla před a po každém jídle.
Po posledním jídle subjekty vyplnily řadu dotazníků hodnotících charakteristiky subjektu i vlastnosti jídla.
Předpokládalo se, že účinek velikosti porce na příjem by byl zeslaben u subjektů, které dostaly s sebou nádobu s jídlem.
Kromě toho jsme se zaměřili na identifikaci jakýchkoli charakteristik subjektu, které zmírňují nebo zhoršují účinek velikosti porce.
Bylo také zajímavé zjistit, zda vliv velikosti porce na jednotlivé potraviny byl ovlivněn vlastnostmi potravin, jako je vnímaná hodnota.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelně jí 3 jídla/den
- Den před a během testovacích dnů je ochoten se vyhnout alkoholu
- Má rád jídla nabízená na testovacích jídlech
- Index tělesné hmotnosti 18 - 36 (kg/m*m)
Kritéria vyloučení:
- Kouří
- Sportovec v tréninku
- Těhotné nebo kojící
- Užívání léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Potravinové alergie nebo dietní omezení
- V současné době máte nebo nedávno byla diagnostikována nemoc nebo porucha, o které je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100% velikost porce
100% velikost porcí všech podávaných jídel (základní hodnota).
To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
|
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
|
|
Experimentální: Velikost porce 125 %.
Podává se 125 % výchozích porcí.
To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
|
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
|
|
Experimentální: 150% velikost porce
Podává se 150 % výchozích porcí.
To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
|
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
|
|
Experimentální: Velikost porce 175 %.
Podáno 175 % výchozích porcí.
To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
|
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti zkonzumovaného jídla
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změna hmotnosti zkonzumované potravy (v gramech) napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Změna příjmu energie
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změna energetického příjmu (v kcal) napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty spotřebované energie
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změna hustoty spotřebované energie potravin (v kcal/g) napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Změna příjmu jednotlivých potravin
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změna hmotnosti (g) a energie (kcal) spotřebovaných jednotlivých potravin podávaných při jídle napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Změny v měření sytosti po jídle
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změny v měření sytosti po jídle v experimentálních podmínkách a intervenčních skupinách pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Změny v hodnocení charakteristik jídla po jídle
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změny v hodnocení charakteristik jídla po jídle napříč experimentálními podmínkami a mezi skupinami subjektů pomocí 100mm vizuálních analogových škál.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Změny v hodnocení vlastností potravin
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změny v hodnocení vlastností potravin po jídle napříč experimentálními podmínkami a skupinami subjektů pomocí 100mm vizuálních analogových škál.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PortionSize105
- R01DK059853 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Agriculture)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na To-Go kontejner
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.NáborMentální anorexie | Mentální bulimie | ARFID | Výkonné funkce | Kognitivní flexibilita | Test implicitní asociaceItálie
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanDokončenoPodpora zdraví | Křehkost u starších dospělýchTchaj-wan
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Dokončeno
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborTraumatické zranění mozkuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborIntelektuální postiženíSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktivní, ne náborUrologická onemocnění | Urogenitální onemocnění | Vesico-ureterální refluxSpojené státy
-
North Dakota State UniversityNeznámý
-
National Taiwan University HospitalDokončenoPoruchou autistického spektraTchaj-wan