- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03502096
Porsjonsstørrelse og to-go-beholder ved middagsinntak
10. april 2018 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Påvirkningen av tilveiebringelsen av en to-go-beholder på porsjonsstørrelseseffekten hos kvinner
Denne studien undersøkte om levering av en to-go-beholder påvirket porsjonsstørrelseseffekten ved et måltid.
Etter et screeningbesøk kom kvinner til laboratoriet en gang i uken i 4 uker for å spise et måltid med flere matvarer.
Ved hvert besøk ble porsjonsstørrelsen på måltidet variert i en motvektsrekkefølge.
Før det første måltidet ble kvinner tilfeldig tildelt en av to grupper: en gruppe som ville ha restene pakket for å gå (to-go-gruppe) og en gruppe som ikke hadde rester pakket (kontrollgruppe).
Kvinner ble bedt om å spise ad libitum ved måltidene.
De svarte også på spørsmål om sult og metthet samt mategenskaper før og etter hvert måltid.
Etter det siste måltidet, fullførte forsøkspersonene en serie spørreskjemaer som vurderte emnekarakteristikker så vel som mategenskaper.
Det ble antatt at effekten av porsjonsstørrelse på inntak ville bli svekket hos personer som fikk en to-go-beholder sammen med måltidet.
I tillegg hadde vi som mål å identifisere alle emnekarakteristikker som modererte eller forverret porsjonsstørrelseseffekten.
Det var også av interesse å finne ut om porsjonsstørrelseseffekten på individuelle matvarer var påvirket av matkarakteristikker som oppfattet verdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spiser regelmessig 3 måltider om dagen
- Villig til å unngå alkohol dagen før og under prøvedagene
- Liker mat som tilbys til testmåltider
- Kroppsmasseindeks 18–36 (kg/m*m)
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Idrettsutøver på trening
- Gravid eller ammende
- Tar medisiner som kan påvirke appetitten eller matinntaket
- Matallergier eller diettrestriksjoner
- Har for tiden eller nylig blitt diagnostisert med sykdom eller lidelse kjent for å påvirke appetitten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100 % porsjonsstørrelse
100 % porsjonsstørrelser av all mat som serveres (grunnlinje).
To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
|
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
|
|
Eksperimentell: 125 % porsjonsstørrelse
125 % av grunnlinjeporsjonene servert.
To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
|
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
|
|
Eksperimentell: 150 % porsjonsstørrelse
150 % av grunnlinjeporsjonene servert.
To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
|
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
|
|
Eksperimentell: 175 % porsjonsstørrelse
175 % av grunnlinjeporsjonene servert.
To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
|
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekten av maten som konsumeres
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endring i vekten av konsumert mat (i gram) på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endring i energiinntak (i kcal) på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbrukt energitetthet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endring i matens energitetthet konsumert (i kcal/g) på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endring i inntak av individuelle matvarer
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endring i både vekt (g) og energi (kcal) forbrukt av individuelle matvarer servert til måltidet på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endringer i metthetsmålinger etter måltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endringer i metthetsmålinger etter måltid på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endringer i vurderinger av måltidsegenskaper etter måltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endringer i rangeringer etter måltid av måltidsegenskaper på tvers av eksperimentelle forhold og mellom faggrupper ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endringer i vurderinger av mategenskaper
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endringer i vurderinger av mategenskaper etter måltid på tvers av eksperimentelle forhold og faggrupper ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PortionSize105
- R01DK059853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på To-Go container
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardFullført
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyFullførtAlkohol inntakTyskland
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutteringAnoreksia | Bulimia nervosa | ARFID | Utøvende funksjoner | Kognitiv fleksibilitet | Implisitt assosiasjonstestItalia
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanFullførtHelsefremmende | Skrøpelighet hos eldre voksneTaiwan
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Northwestern UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyFullført
-
Binghamton UniversityHar ikke rekruttert ennåMindreårige som drikker | Drikker, tenåring | Ungdoms alkoholbrukForente stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater