- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03502096
석식 섭취량 및 테이크아웃 용기
2018년 4월 10일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University
테이크아웃 용기 제공이 여성의 1인분 크기 효과에 미치는 영향
본 연구는 테이크아웃 용기의 제공이 식사 시 1인분 크기 효과에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다.
스크리닝 방문 후 여성들은 여러 음식을 먹기 위해 4주 동안 일주일에 한 번 실험실에 왔습니다.
방문할 때마다 식사의 부분 크기는 균형 잡힌 순서로 다양했습니다.
여성들은 첫 번째 식사 전에 남은 음식을 포장해 가는 그룹(테이크아웃 그룹)과 남은 음식을 포장하지 않는 그룹(대조 그룹)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
여성들은 식사 시간에 마음껏 먹도록 지시받았다.
그들은 또한 각 식사 전후의 음식 특성뿐만 아니라 배고픔과 포만감에 대한 질문에도 대답했습니다.
마지막 식사 후 피험자는 피험자의 특성과 음식 특성을 평가하는 일련의 설문지를 작성했습니다.
식사와 함께 테이크아웃 용기를 받은 피험자에게서 섭취량에 대한 부분 크기의 영향이 약화될 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한, 1인분 크기 효과를 완화하거나 악화시킨 피험자 특성을 식별하는 것을 목표로 했습니다.
개별 식품에 대한 1인분 크기 효과가 인지된 가치와 같은 식품 특성에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하는 것도 흥미로웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하루 3끼를 규칙적으로 먹는다.
- 시험 전날과 시험 당일에 술을 피하려는 의지
- 시험 식사에서 제공되는 음식을 좋아함
- 체질량 지수 18~36(kg/m*m)
제외 기준:
- 담배
- 훈련 중인 선수
- 임신 또는 모유 수유
- 식욕이나 음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 음식 알레르기 또는 식이 제한
- 현재 또는 최근에 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병 또는 장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 100% 분량
제공되는 모든 음식의 100% 분량(기준선).
테이크아웃 컨테이너 및 컨트롤이 이 식사를 받았습니다.
|
피험자에게는 남은 음식을 포장할 수 있는 테이크아웃 용기가 제공되었습니다.
피험자에게는 식사와 함께 테이크아웃 용기가 제공되지 않았습니다.
|
실험적: 125% 분량
기준 부분의 125%가 제공되었습니다.
테이크아웃 컨테이너 및 컨트롤이 이 식사를 받았습니다.
|
피험자에게는 남은 음식을 포장할 수 있는 테이크아웃 용기가 제공되었습니다.
피험자에게는 식사와 함께 테이크아웃 용기가 제공되지 않았습니다.
|
실험적: 150% 분량
기본 부분의 150%가 제공되었습니다.
테이크아웃 컨테이너 및 컨트롤이 이 식사를 받았습니다.
|
피험자에게는 남은 음식을 포장할 수 있는 테이크아웃 용기가 제공되었습니다.
피험자에게는 식사와 함께 테이크아웃 용기가 제공되지 않았습니다.
|
실험적: 175% 분량
기준 부분의 175%가 제공되었습니다.
테이크아웃 컨테이너 및 컨트롤이 이 식사를 받았습니다.
|
피험자에게는 남은 음식을 포장할 수 있는 테이크아웃 용기가 제공되었습니다.
피험자에게는 식사와 함께 테이크아웃 용기가 제공되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭취한 음식의 무게 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
실험 조건 및 개입 그룹에 걸쳐 소비된 음식의 무게(그램) 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
에너지 섭취량의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
실험 조건 및 개입 그룹에 걸친 에너지 섭취량(kcal)의 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소비 에너지 밀도의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
실험 조건 및 개입 그룹에 걸쳐 소비된 음식 에너지 밀도(kcal/g)의 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
개별식품 섭취량 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
실험 조건 및 개입 그룹에 걸쳐 식사에서 제공되는 개별 음식의 무게(g) 및 에너지(kcal) 소비량의 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
식사 후 포만감 측정의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하는 실험 조건 및 개입 그룹에 걸친 식사 후 포만감 측정의 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
식사 특성의 식후 평점 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
실험 조건과 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하는 대상 그룹 간 식사 특성의 식후 등급 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
식품 특성 등급의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 실험 조건 및 대상 그룹에 따른 식품 특성의 식후 등급 변화.
|
1, 2, 3, 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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