- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03502096
Wielkość porcji i pojemnik na wynos w przypadku spożycia obiadu
10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Wpływ zapewnienia pojemnika na wynos na efekt wielkości porcji u kobiet
W tym badaniu zbadano, czy zapewnienie pojemnika na wynos wpłynęło na efekt wielkości porcji podczas posiłku.
Po wizycie przesiewowej kobiety przychodziły do laboratorium raz w tygodniu przez 4 tygodnie, aby zjeść posiłek składający się z wielu pokarmów.
Podczas każdej wizyty wielkość porcji posiłku była zmieniana w zrównoważonej kolejności.
Przed pierwszym posiłkiem kobiety zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy, która miała zapakowane resztki na wynos (grupa na wynos) i grupy, która nie miała zapakowanych resztek (grupa kontrolna).
Kobiety poinstruowano, aby jadły ad libitum podczas posiłków.
Odpowiadali również na pytania dotyczące głodu i sytości oraz charakterystyki żywności przed i po każdym posiłku.
Po ostatnim posiłku badani wypełniali serię kwestionariuszy oceniających cechy badanych oraz właściwości żywności.
Postawiono hipotezę, że wpływ wielkości porcji na spożycie będzie osłabiony u osób, które otrzymały pojemnik na wynos z posiłkiem.
Ponadto staraliśmy się zidentyfikować wszelkie cechy podmiotu, które łagodziły lub pogarszały efekt wielkości porcji.
Interesujące było również ustalenie, czy na wpływ wielkości porcji na poszczególne produkty spożywcze miały wpływ cechy żywności, takie jak postrzegana wartość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularnie spożywa 3 posiłki dziennie
- Chęć unikania alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
- Lubi potrawy oferowane podczas posiłków próbnych
- Wskaźnik masy ciała 18 - 36 (kg/m*m)
Kryteria wyłączenia:
- Pali
- Sportowiec w treningu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu
- Alergie pokarmowe lub ograniczenia dietetyczne
- Obecnie lub niedawno zdiagnozowano u nich chorobę lub zaburzenie, o którym wiadomo, że wpływa na apetyt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 100% wielkość porcji
100% rozmiarów porcji wszystkich serwowanych potraw (wartość wyjściowa).
Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
|
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
|
|
Eksperymentalny: 125% wielkości porcji
125% serwowanych porcji bazowych.
Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
|
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
|
|
Eksperymentalny: 150% wielkości porcji
150% serwowanych porcji podstawowych.
Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
|
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
|
|
Eksperymentalny: 175% wielkości porcji
175% serwowanych porcji bazowych.
Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
|
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy spożywanego pokarmu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiana masy spożywanej żywności (w gramach) w różnych warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiana spożycia energii (w kcal) w warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości zużytej energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiana gęstości energetycznej spożywanej żywności (w kcal/g) w różnych warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Zmiana spożycia poszczególnych pokarmów
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiana zarówno wagi (g), jak i energii (kcal) spożywanych poszczególnych pokarmów podawanych podczas posiłku w warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Zmiany w miarach sytości po posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiany w miarach sytości po posiłku w warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych przy użyciu 100-milimetrowych wizualnych skal analogowych.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Zmiany w ocenie cech posiłku po posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiany w ocenach charakterystyk posiłków po posiłku w warunkach eksperymentalnych i między grupami badanymi przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Zmiany ocen właściwości żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiany w ocenach właściwości żywności po posiłku w warunkach eksperymentalnych i grupach tematycznych przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PortionSize105
- R01DK059853 (Grant/umowa NIH USA)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontener na wynos
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardZakończony
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyZakończony
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaPicie studenta college'u | Wysokie Ryzyko Nadużywania AlkoholuStany Zjednoczone
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
University of MinnesotaZakończony
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWycofaneZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBelgia
-
Binghamton UniversityJeszcze nie rekrutacjaPicie nieletnich | Picie, nastolatek | Używanie alkoholu przez młodzieżStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Zakończony