- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03502096
Portionsstorlek och to-go-behållare vid middagsintag
10 april 2018 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Inverkan av tillhandahållandet av en to-go-behållare på portionsstorlekseffekten hos kvinnor
Denna studie undersökte om tillhandahållandet av en to-go-behållare påverkade portionsstorlekseffekten vid en måltid.
Efter ett screeningbesök kom kvinnor till labbet en gång i veckan i 4 veckor för att äta en måltid med flera livsmedel.
Vid varje besök varierades portionsstorleken på måltiden i en motviktsordning.
Före sin första måltid tilldelades kvinnor slumpmässigt en av två grupper: en grupp som skulle ha sina rester packade att gå (to-go-grupp) och en grupp som inte hade rester förpackade (kontrollgrupp).
Kvinnor instruerades att äta ad libitum vid måltiderna.
De svarade också på frågor om hunger och mättnad samt mategenskaper före och efter varje måltid.
Efter den sista måltiden fyllde försökspersonerna i en serie frågeformulär som bedömde ämnets egenskaper såväl som matens egenskaper.
Det antogs att effekten av portionsstorlek på intaget skulle dämpas hos försökspersoner som fick en to-go-behållare med måltiden.
Dessutom strävade vi efter att identifiera alla ämnesegenskaper som modererade eller förvärrade portionsstorlekseffekten.
Det var också av intresse att avgöra om portionsstorlekseffekten på enskilda livsmedel påverkades av livsmedelsegenskaper såsom upplevt värde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äter regelbundet 3 måltider/dag
- Vill gärna undvika alkohol dagen före och under provdagar
- Gillar mat som erbjuds vid provmåltider
- Kroppsmassaindex 18–36 (kg/m*m)
Exklusions kriterier:
- Röker
- Atlet på träning
- Gravid eller ammar
- Att ta medicin som kan påverka aptiten eller matintaget
- Matallergier eller dietrestriktioner
- Har för närvarande eller nyligen fått diagnosen sjukdom eller störning som är känd för att påverka aptiten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 100% portionsstorlek
100 % portionsstorlekar av all mat som serveras (baslinje).
To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
|
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
|
Experimentell: 125% portionsstorlek
125 % av baslinjeportionerna serveras.
To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
|
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
|
Experimentell: 150% portionsstorlek
150 % av baslinjeportionerna serveras.
To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
|
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
|
Experimentell: 175% portionsstorlek
175 % av baslinjeportionerna serveras.
To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
|
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vikten på mat som konsumeras
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring i vikten av mat som konsumeras (i gram) över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring av energiintag (i kcal) över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i förbrukad energitäthet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring i matens energitäthet (i kcal/g) över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring i intaget av individuella livsmedel
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring i både vikt (g) och energi (kcal) som konsumeras av individuella livsmedel som serveras vid måltiden över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändringar i mättnadsmått efter måltid
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändringar i mättnadsmått efter måltid över experimentella förhållanden och interventionsgrupper med 100 mm visuella analoga skalor.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändringar i betyg efter måltid av måltidsegenskaper
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändringar i betyg efter måltid av måltidsegenskaper över experimentella förhållanden och mellan försöksgrupper med 100 mm visuella analoga skalor.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändringar i betyg av livsmedelsegenskaper
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändringar i bedömningar av mategenskaper efter måltid över experimentella förhållanden och ämnesgrupper med 100 mm visuella analoga skalor.
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2018
Första postat (Faktisk)
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PortionSize105
- R01DK059853 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NIFA Grant 2011-67001-30117 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på To-Go-container
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardAvslutad
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyAvslutadAlkoholkonsumtionTyskland
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaAvslutadHypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitusKanada
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyAvslutad
-
North Dakota State UniversityOkänd
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesOkändFetmaFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAutismspektrumstörningTaiwan