Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный трамадол по сравнению с внутривенным парацетамолом у пациентов с дисменореей

14 июня 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Эффективность и безопасность внутривенного трамадола по сравнению с внутривенным парацетамолом для облегчения острой боли при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование

Пациентки с первичной дисменореей составили исследуемую популяцию. Один грамм парацетамола и 100 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора с медленной инфузией сравнивали в прекращении дисменореи в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентки старше 18 лет с дисменореей составили исследуемую популяцию. Критериями исключения были пациенты, получившие болеутоляющее в течение последних шести часов, физические данные, соответствующие раздражению брюшины, аллергия на исследуемые препараты, почечная или печеночная недостаточность, наркомания, беременность или кормление грудью и отказ дать информированное согласие. Боль у исследуемых пациентов измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы в исходном состоянии, на 15-й и 30-й минутах и ​​через 1 час после введения исследуемого препарата. По истечении 60 минут также регистрируется потребность в экстренном лекарстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной дисменореей от умеренной до тяжелой степени и баллами боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥40
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • отказ в информированном согласии, нерегулярный менструальный цикл, известная или предполагаемая вторичная дисменорея
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Прием обезболивающих в течение последних 6 часов.
  • Результаты физикального обследования, согласующиеся с раздражением брюшины
  • Беременность или пациенты в период лактации
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трамадол
Внутривенно 100 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора с медленной инфузией в течение 10 минут.
Лекарство: трамадол
100 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора с медленной инфузией
Активный компаратор: парацетамол
Внутривенно 1 г парацетамола в 100 мл физиологического раствора с медленной инфузией в течение 10 минут.
Лекарство: парацетамол
Внутривенно 1 г парацетамола в 100 мл физиологического раствора с медленной инфузией
Другие имена:
  • перфалган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая боль при дисменорее, измеряемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 15 минут
Изменение визуальной аналоговой шкалы на 15-й минуте от исходного уровня
15 минут
боль при дисменорее, измеряемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 30 минут
Изменение визуальной аналоговой шкалы на 30-й минуте от исходного уровня
30 минут
боль при дисменорее, измеряемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 60 минут
Изменение визуальной аналоговой шкалы на 60-й минуте от исходного уровня
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в спасательных препаратах
Временное ограничение: 30 минут.
потребность в дополнительном обезболивающем препарате
30 минут.
побочные эффекты.
Временное ограничение: 60 минут
тошнота, рвота, боль в эпигастрии
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Algazeerah hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: AHMED SAMY, MD, Cairo university
  • Главный следователь: mahmoud alalfy, MD, National Research Center
  • Главный следователь: Ahmed Ali, mbbch, Faculty of Medicine Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dysmenorrhea

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трамадол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться