痛经患者静脉注射曲马多与静脉注射扑热息痛
2020年6月14日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
静脉注射曲马多与静脉注射扑热息痛缓解原发性痛经急性疼痛的疗效和安全性：一项随机对照试验
患有原发性痛经的患者构成了研究人群。
在急诊科比较了 1 克扑热息痛和 100 毫克曲马多在 100 毫升生理盐水中缓慢输注的效果
研究概览
详细说明
18 岁以上出现痛经的患者构成了研究人群。
患者在过去 6 小时内接受过止痛药、与腹膜刺激相一致的体检结果、对研究药物过敏、肾或肝功能衰竭、药物成瘾、怀孕或哺乳期妇女以及拒绝给予知情同意是排除标准。
在基线、第 15 分钟和第 30 分钟以及研究药物给药后 1 小时，使用视觉模拟量表测量研究患者的疼痛。
在 60 分钟结束时，还记录了救援药物的需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Aljazeerah hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 中重度原发性痛经且视觉模拟量表（VAS）疼痛评分≥40分的患者
- 18岁以上患者
排除标准：
- 拒绝给予知情同意，月经周期不规律，已知或疑似继发性痛经
- 肾或肝功能衰竭
- 对研究药物过敏
- 最近 6 小时内服用止痛药。
- 体格检查结果符合腹膜刺激征
- 怀孕或哺乳期患者
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：曲马多
在 100 毫升生理盐水中静脉注射 100 毫克曲马多，在 10 分钟内缓慢输注。
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100 毫升曲马多在 100 毫升生理盐水中缓慢输注
|
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有源比较器：扑热息痛
在 100 毫升生理盐水中静脉注射 1 克扑热息痛，在 10 分钟内缓慢输注。
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在 100 毫升生理盐水中静脉滴注 1 克对乙酰氨基酚，缓慢输注
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表测量痛经的急性疼痛
大体时间：15分钟
|
从基线开始第 15 分钟视觉模拟量表的变化
|
15分钟
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视觉模拟量表测量痛经疼痛
大体时间：30分钟
|
从基线开始第 30 分钟视觉模拟量表的变化
|
30分钟
|
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视觉模拟量表测量痛经疼痛
大体时间：60分钟
|
从基线开始第 60 分钟视觉模拟量表的变化
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急救药需要
大体时间：30分钟。
|
需要额外的止痛药
|
30分钟。
|
|
不利影响。
大体时间：60分钟
|
恶心、呕吐、上腹痛
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AHMED SAMY, MD、Cairo University
- 首席研究员：mahmoud alalfy, MD、National Research Center
- 首席研究员：Ahmed Ali, mbbch、Faculty of Medicine Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月20日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月25日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月14日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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