Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen tramadoli vs. suonensisäinen parasetamoli potilailla, joilla on dysmenorrea

sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Laskimonsisäisen tramadolin teho ja turvallisuus verrattuna suonensisäiseen parasetamoliin primaarisen dysmenorrean akuutin kivun lievitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joilla oli primaarinen dysmenorrea, muodostivat tutkimuspopulaation. Yksi gramma parasetamolia ja 100 mg tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta hitaalla infuusiolla verrattiin dysmenorrean lopettamisessa ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli dysmenorrea, muodostivat tutkimuspopulaation. Potilaat saivat kipulääkkeitä viimeisen kuuden tunnin aikana, poissulkemiskriteerit olivat fyysiset löydökset, jotka liittyivät vatsakalvon ärsytykseen, allergia tutkimuslääkkeille, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, huumeriippuvuus, raskaus tai imettävä nainen, ja heiltä evättiin suostumus. Tutkimuspotilaiden kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötasolla, 15. ja 30. minuutilla ja 1 tunti tutkimuslääkkeen annon jälkeen. 60 minuutin lopussa kirjataan myös pelastuslääkkeen tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Aljazeerah hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea primaarinen dysmenorrea ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet ≥40
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • evätty antamasta suostumusta, epäsäännölliset kuukautiskierrot, tunnettu tai epäilty sekundaarinen dysmenorrea
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Kipulääkettä viimeisten 6 tunnin aikana.
  • Fyysisen tutkimuksen löydökset vastaavat peritoneaalista ärsytystä
  • Raskaus tai imettävät potilaat
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tramadoli
Laskimoon 100 mg tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta hitaan infuusiona 10 minuutin aikana.
Lääke: tramadoli
100 mg tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta hitaasti infuusiona
Active Comparator: parasetamoli
Laskimoon 1 g parasetamolia 100 ml:ssa suolaliuosta hitaan infuusiona 10 minuutin aikana.
Lääke: parasetamoli
Laskimoon 1 g parasetamolia 100 ml:ssa suolaliuosta hitaasti infuusiona
Muut nimet:
  • perfalgan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti dysmenorrean kipu visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa 15 minuutin kohdalla lähtötasosta
15 minuuttia
dysmenorrean kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa 30 minuutin kohdalla lähtötasosta
30 minuuttia
dysmenorrean kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa 60. minuutin kohdalla lähtötasosta
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuslääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
ylimääräisen analgeettisen lääkkeen tarve
30 minuuttia.
haittavaikutukset.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
pahoinvointi, oksentelu, ylävatsan kipu
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Algazeerah hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AHMED SAMY, MD, Cairo University
  • Päätutkija: mahmoud alalfy, MD, National Research Center
  • Päätutkija: Ahmed Ali, mbbch, Faculty of Medicine Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dysmenorrhea

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tramadoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa