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월경통 환자의 정맥 트라마돌 대 정맥 파라세타몰

2020년 6월 14일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

원발성 월경통의 급성 통증 완화를 위한 정맥 트라마돌 대 정맥 파라세타몰의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험

원발성 월경통을 보이는 환자들이 연구 집단을 구성했습니다. 100ml 식염수에 1g의 파라세타몰과 100mg의 트라마돌을 천천히 주입하여 응급실에서 월경통을 멈추는 것과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

월경통을 나타내는 18세 이상의 환자가 연구 모집단을 구성했습니다. 지난 6시간 이내에 진통제를 투여받은 환자, 복막 자극, 연구 약물에 대한 알레르기, 신부전 또는 간부전, 약물 중독, 임신 또는 수유부와 일치하는 신체 소견이 있고 사전 동의를 거부한 환자는 제외 기준이었습니다. 연구 환자의 통증은 연구 약물 투여 후 기준선, 15분 및 30분 및 1시간에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 60분이 끝나면 구조 약물 필요도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • Aljazeerah hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 원발성 월경통 및 VAS(visual analog scale) 통증 점수 ≥40인 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 사전 동의 거부, 불규칙한 월경 주기, 알려진 또는 의심되는 속발성 월경통
  • 신부전 또는 간부전
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 지난 6시간 이내에 진통제를 맞았습니다.
  • 복막 자극과 일치하는 신체 검사 소견
  • 임신 또는 수유중인 환자
  • 약물 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라마돌
100ml 식염수에 트라마돌 100mg을 10분에 걸쳐 천천히 정맥 주사합니다.
의약품: 트라마돌
천천히 주입하는 100ml 식염수 중 트라마돌 100mg
활성 비교기: 파라세타몰
100ml 식염수에 1gm 파라세타몰을 10분에 걸쳐 천천히 정맥 주사합니다.
의약품: 파라세타몰
천천히 주입하면서 100ml 식염수에 1gm 파라세타몰 정맥 주사
다른 이름들:
  • perfalgan

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 월경통의 급성 통증
기간: 15 분
기준선에서 15분에 시각적 아날로그 척도의 변화
15 분
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 월경통의 통증
기간: 30 분
기준선에서 30분째 시각적 아날로그 척도의 변화
30 분
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 월경통의 통증
기간: 60분
기준선에서 60분째 시각적 아날로그 척도의 변화
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 약물 필요
기간: 30 분.
추가적인 진통제의 필요성
30 분.
부작용.
기간: 60분
메스꺼움, 구토, 상복부 통증
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

협력자

Algazeerah hospital

수사관

  • 연구 책임자: AHMED SAMY, MD, Cairo University
  • 수석 연구원: mahmoud alalfy, MD, National Research Center
  • 수석 연구원: Ahmed Ali, mbbch, Faculty of Medicine Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dysmenorrhea

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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