Китайское исследование метаболизма глюкозы питавастатином у пациентов с преддиабетом и гипертонией (CAMPUS)

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет;
2. IFG: 5,6 ммоль/л (100 мг/дл)≤FPG<7,0 ммоль/л (126 мг/дл) или НТГ: 7,8 ммоль/л (140 мг/дл)≤ОГТТ 2-часовой ПГ<11,1 ммоль/л (200 мг/дл), или HbA1C 5,7–6,4% (39–47 ммоль/моль);
3. 2,6 ммоль/л (100 мг/дл)≤LDL-C≤5,2 ммоль/л (200 мг/дл) и ТГ <5,7 ммоль/л (500 мг/дл);
4. 130 мм рт. ст. ≤ САД < 180 мм рт. ст. или 80 мм рт. ст. ≤ ДАД < 110 мм рт. ст. или продолжающаяся антигипертензивная терапия;
5. Пациенты вызвались участвовать в исследовании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Прошлая история гиперчувствительности к исследуемому препарату;
2. Диагноз диабет;
3. Тяжелое заболевание печени (в том числе АЛТ или АСТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы), обструкция желчевыводящих путей;
4. Продолжающееся лечение циклоспорином в течение 2 недель;
5. Нарушение функции почек, включая клиренс эндогенного креатинина у мужчин <120 мл/мин, у женщин <105 мл/мин, сывороточный креатинин ≥2 мг/дл (186 мкмоль/л), прогрессирующее снижение функции почек, СКФ <30 мл•мин-1•1,73 м-2;
6. Диагноз или анамнез ASCVD (включая ОКС, SCAD, реваскуляризацию, ICM, ишемический инсульт, TIA, PASD и т. д.
7. САД≥180 мм рт.ст. или ДАД≥110 мм рт.ст.;
8. Постоянное лечение бета-блокаторами, диуретиками;
9. вторичная артериальная гипертензия, в том числе САС, ПА, РАС, феохромоцитома, синдром Кушинга, заболевания аорты, лекарственная гипертензия;
10. Продолжающееся лечение статинами, фибратами и/или катионообменными смолами в течение 2 недель;
11. заболевание поджелудочной железы;
12. В анамнезе гастрэктомия, синдром короткой кишки;
13. постоянная заместительная гормональная терапия;
14. диагностированная или подозреваемая злокачественная опухоль;
15. семейная гиперхолестеринемия;
16. Любые заболевания могут ограничивать эффективность или безопасность исследования;
17. Беременная или возможно беременная женщина, или кормящая грудью женщина, или женщина, желающая забеременеть во время участия в исследовании;

18. Пациент, который не был признан соответствующим исследователем/соисследователем.

    • IFG нарушенная быстрая глюкоза, FPG глюкоза плазмы натощак, IGT нарушение толерантности к глюкозе, оральный тест на толерантность к глюкозе OGTT, PG глюкоза плазмы, гемоглобин HbA1C A1C, холестерин липопротеинов низкой плотности LDL-C, триглицериды TG, систолическое артериальное давление САД, диастолическое артериальное давление ДАД , АЛТ аланинаминотрансфераза, АСТ аспартатаминотрансфераза, скорость клубочковой фильтрации, АСССЗ атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание, ОКС острый коронарный синдром, СИБС стабильная ишемическая болезнь сердца, ИКМ ишемическая кардиомиопатия, ТИА транзиторная ишемическая атака, PASD периферический атеросклеротическое заболевание, САС синдром апноэ сна, ФА первичный альдостеронизм, стеноз почечных артерий по САС