China Protection Trial van glucosemetabolisme door pitavastatine bij patiënten met prediabetes en hypertensie (CAMPUS)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar oud;
2. IFG: 5,6 mmol/L (100 mg/dl)≤FPG<7,0 mmol/L (126 mg/dl), of IGT: 7,8 mmol/L (140 mg/dl)≤OGTT 2-uurs PG<11,1 mmol/L (200 mg/dl), of HbA1C 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol);
3. 2,6 mmol/L (100 mg/dl)≤LDL-C≤5,2 mmol/L (200 mg/dl), en TG <5,7 mmol/L (500 mg/dl);
4. 130 mmHg≤SBP<180mmHg, of 80mmHg≤DBP<110mmHg of lopende antihypertensieve therapie;
5. Patiënten meldden zich vrijwillig aan voor het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel;
2. gediagnosticeerde suikerziekte;
3. Ernstige leverziekte (waaronder ALAT of ASAT ≥ 2,5 maal de normale bovengrens), galwegobstructie;
4. Doorlopende behandeling met ciclosporine binnen 2 weken;
5. Nierdisfunctie, waaronder endogene creatinineklaring mannelijk <120 ml/min, vrouwelijk <105 ml/min, serumcreatinine ≥2 mg/dl (186umol/L), progressieve achteruitgang van de nierfunctie, GFR <30 ml•min-1•1,73m-2;
6. Gediagnosticeerde of voorgeschiedenis van ASCVD (inclusief ACS, SCAD, revascularisatie, ICM, ischemische beroerte, TIA, PASD, enz.
7. SBP≥180 mmHg, of DBP≥110 mmHg;
8. Doorlopende behandeling met bètablokkers, diuretica;
9. Secundaire hypertensie, waaronder SAS, PA, RAS, feochromocytoom, het syndroom van Cushing, aorta-aandoeningen, door geneesmiddelen veroorzaakte hypertensie;
10. Doorlopende behandeling met statines, fibraten en/of kationenuitwisselingsharsen binnen 2 weken;
11. Alvleesklierziekte;
12. Geschiedenis van gastrectomie, kortedarmsyndroom;
13. Lopende hormoonvervangende therapie;
14. Gediagnosticeerde of vermoedelijke kwaadaardige tumor;
15. Familiale hypercholesterolemie;
16. Alle ziekten kunnen de werkzaamheid of veiligheid van het onderzoek beperken;
17. Zwangere of mogelijk zwangere vrouw, vrouw die borstvoeding geeft of vrouw die tijdens studiedeelname zwanger wil worden;

18. Patiënt die door de onderzoeker/co-onderzoeker niet geschikt werd bevonden.

    • IFG verminderde snelle glucose, FPG nuchtere plasmaglucose, IGT verminderde glucosetolerantie, OGTT orale glucosetolerantietest, PG plasmaglucose, HbA1C hemoglobine A1C, LDL-C lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, TG-triglyceriden, SBP systolische bloeddruk, DBP diastolische bloeddruk , ALT alanine aminotransferase, AST aspartaat aminotransferase, GFR glomerulaire filtratiesnelheid, ASCVD arteriosclerotische cardiovasculaire ziekte, ACS acuut coronair syndroom, SCAD stabiele coronaire hartziekte, ICM ischemische cardiomyopathie, TIA voorbijgaande ischemische aanval, PASD perifere atherosclerotische ziekte, SAS slaapapneusyndroom, PA primair aldosteronisme, RAS nierarteriële stenose